CONNECT 프로그램: 노인을 위한 전화 기반 정신 건강 개입 테스트 (CONNECT)
CONNECT 프로그램의 파일럿 무작위 통제 시험: 사회적으로 고립된 노인의 임상 샘플에서 전화 기반 정신 건강 개입 테스트
연구 개요
상세 설명
캐나다에서 65세 이상 성인 인구가 증가하고 있습니다(Statistics Canada, 2019). 65세 이상의 성인이 경험하는 가장 일반적인 정신 건강 및 심리사회적 문제에는 불안, 우울증, 사회적 고립 및 외로움이 포함됩니다. 현재 연구는 현재 사회적 고립 또는 외로움, 불안 또는 우울증 증상을 겪고 있는 65세 이상의 성인을 위해 설계된 "CONNECT"라는 전화 기반 그룹 개입을 테스트할 것입니다. CONNECT는 "전화 기반 그룹 프로그래밍을 통해 소셜 네트워크를 구축하고 도전적인 감정을 관리하는 새로운 기술을 배우기 위한 기회 만들기"를 의미합니다. 위니펙과 브랜든에서 모집한 65세 이상 성인의 임상 샘플을 사용하여 CONNECT 프로그램을 평가하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험이 수행될 것입니다.
우리는 무작위 설계를 사용하여 이 개입을 시험하고 65세 이상의 성인 임상 샘플을 사용하여 이 개입을 구현하고 테스트할 가능성을 평가할 것입니다. 참가자는 두 가지 조건(1 = 개입, 2 = 대기자 명단) 중 하나로 1:1로 무작위 배정됩니다. 우리가 수집한 정량적 데이터는 1차 및 2차 결과 측정에 대한 자가 보고 증상의 변화를 알려주고 치료 만족도 및 참가자가 각 세션을 어떻게 경험했는지에 대한 정보를 알려줍니다. 또한 각 세션 후 관리되는 설문지와 CONNECT 후 설문지에는 참가자가 치료 만족도 및 프로그램 경험에 대한 답변을 확장할 수 있는 개방형 질문이 포함됩니다.
첫 번째 CONNECT 세션이 시작되기 1주일 이내에 모든 참가자는 기준 설문지를 작성하고 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정됩니다(1 = 개입, 2 = 대기자 명단). 기본 설문지 작성이 완료되고 1주일 후 개입 그룹의 참가자는 6주 동안 CONNECT 그룹 치료를 받게 되며 대기자 그룹의 참가자는 대기 기간이 시작됩니다. 마지막 CONNECT 세션 후 1주일 이내에 모든 참가자는 CONNECT 후 설문지를 작성합니다. 개입을 받는 참가자는 또한 세션마다 참가자의 진행 상황을 모니터링하고 그룹 치료 제휴를 평가하기 위해 각 세션 후에 그룹 세션 평가 척도(GSRS)를 완료합니다. 이 파일럿 RCT의 탐색적 특성으로 인해 대기자 명단 그룹의 참가자는 기본 설문지를 다시 작성하고 매주 중재를 받고 GSRS를 작성하며 마지막 세션이 끝난 후 1주일 후에 CONNECT 후 설문지를 작성합니다. 우리는 대기자 명단 참가자가 중재를 기다리고 있을 때와 중재를 받을 때의 경험을 캡처하고 싶기 때문에 이 데이터를 수집할 계획입니다. 대기자 명단을 포함시키는 목적은 현재 연구 절차가 수용 가능한지 판단하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 이를 통해 참가자 이탈과 같은 잠재적인 문제를 더 잘 이해할 수 있으며 향후 RCT에 대해 변경해야 하는 사항을 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- The University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 매니토바주에 거주하고 있는 65세 이상, 사회적 고립 및/또는 외로움의 자가 보고 증상 및 우울 및/또는 불안의 자가 보고 증상.
제외 기준:
- 65세 미만, 매니토바 주 밖에 거주, 독립적으로 동의를 제공할 수 없음, 보청기로 교정되지 않는 난청(이것은 전화 프로그램이므로 청력이 필요함), 자가 보고된 불안 또는 우울증 증상 부재, 결석 외로움 또는 사회적 고립의 증상, 자살 생각 또는 현재 자살 행동, 지난 6개월 이내의 물질 사용 또는 물질 의존, 양극성 I 또는 II, 정신병적 장애 및 주요 신경인지 장애의 자가 보고. 또 다른 제외 기준은 전화를 사용할 수 없거나 CONNECT 프로그램 또는 연구 구성 요소(즉, 설문지)의 목적으로 전화를 사용하는 것이 불편한 개인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
관리할 개입은 "CONNECT 프로그램"입니다.
이것은 사회적으로 고립된 노인을 위한 6주간의 그룹 기반, 전화 기반 정신 건강 개입입니다.
이 그룹 치료 개입은 수용 및 전념 치료(ACT)의 원칙을 기반으로 합니다.
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CONNECT 프로그램은 사회적으로 고립된 노인을 위한 6주간의 그룹 기반 전화 기반 정신 건강 개입입니다.
이 그룹 치료 개입은 수용 및 전념 치료(ACT)의 원칙을 기반으로 합니다.
그룹 세션은 주 1회 진행되며 각 세션은 90분 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 개입에는 참가자가 6주를 기다려야 합니다.
이 대기자 명단 그룹은 이 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)의 탐색적 특성으로 인해 이 6주 대기 기간 후에 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도 및 피드백
기간: 1회기 직후, 2회기 직후, 3회기 직후, 4회기 직후, 5회기 직후, 6회기 직후, 중재 종료 직후
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Group Session Rating Scale(Duncan & Miller, 2007)과 사후 CONNECT 설문지의 개방형 질문을 사용하여 측정되었습니다.
참조: Duncan, B., & Miller, S.(2007).
그룹 세션 등급 척도.
Jensen Beach, FL: 저자.
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1회기 직후, 2회기 직후, 3회기 직후, 4회기 직후, 5회기 직후, 6회기 직후, 중재 종료 직후
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수락 및 실행 설문지 II(AAQ-II)(Bond et al., 2011).
기간: 중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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심리적 유연성 측정
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중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 약식 4a(Cella et al., 2010; Cella et al., 2019)
기간: 중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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우울증 증상 측정
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중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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PROMIS Anxiety Short Form 4a(Cella et al., 2010; Cella et al., 2019)
기간: 중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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불안 증상 측정
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중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3항목 외로움 척도(Hughes et al., 2004)
기간: 중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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외로움의 감정을 측정
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중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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PROMIS 사회적 고립 8a(Cella et al., 2010)
기간: 중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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사회적 고립감 측정
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중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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PROMIS 정서적 지원 8a(Cella et al., 2010)
기간: 중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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정서적 지원 측정
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중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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정신 건강 리터러시 척도의 간략한 측정(Mackenzie & Reynolds, 준비 중)
기간: 중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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정신 건강 문해력(정신 건강 문제에 대한 지식 및 이러한 정신 건강 문제에 사용할 수 있는 서비스)을 측정합니다.
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중재 시작 1주일 전, 중재 종료 직후(약 7주)
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인구 통계 정보
기간: 개입이 시작되기 1주일 전
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성별 식별, 나이, 수료한 최고 교육 수준, 직업 상태, 결혼 상태, 생활 방식, 거주지, 인종 및 민족적 배경.
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개입이 시작되기 1주일 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inga A Christianson, BA, The University of Manitoba
- 수석 연구원: Kristin Reynolds, Ph.D., The University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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