O Programa CONNECT: Testando uma Intervenção de Saúde Mental por Telefone para Idosos (CONNECT)
Um ensaio piloto randomizado e controlado do programa CONNECT: testando uma intervenção de saúde mental por telefone em uma amostra clínica de idosos socialmente isolados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população de adultos com mais de 65 anos no Canadá está aumentando (Statistics Canada, 2019). Alguns dos problemas psicossociais e de saúde mental mais comuns vivenciados por adultos com mais de 65 anos incluem ansiedade, depressão, isolamento social e solidão. A pesquisa atual testará uma intervenção em grupo por telefone chamada "CONNECT", projetada para adultos com mais de 65 anos que estão enfrentando isolamento social ou solidão e sintomas de ansiedade ou depressão. CONNECT significa: "Criando oportunidades para construir redes sociais, aprender novas habilidades para gerenciar emoções desafiadoras Melhorar a consciência consciente e a aceitação das emoções e aumentar a autocompaixão por meio da programação de grupo baseada em telefone". Um estudo piloto randomizado controlado será conduzido para avaliar o Programa CONNECT usando uma amostra clínica de adultos com mais de 65 anos recrutados em Winnipeg e Brandon.
Usaremos um projeto randomizado para pilotar esta intervenção e avaliar a viabilidade de implementar e testar esta intervenção com uma amostra clínica de adultos com mais de 65 anos. Os participantes serão randomizados 1:1 para uma das duas condições (1 = intervenção, 2 = lista de espera). Os dados quantitativos que coletamos nos informarão sobre as mudanças nos sintomas autorrelatados nas medidas de resultados primários e secundários e revelarão informações sobre a satisfação com o tratamento e como os participantes experimentaram cada sessão. Além disso, o questionário que será aplicado após cada sessão e o questionário pós-CONNECT incluirão perguntas abertas onde os participantes podem expandir suas respostas sobre a satisfação com o tratamento e suas experiências no programa.
Uma semana antes da primeira sessão do CONNECT, todos os participantes preencherão o questionário inicial e serão randomizados para um dos dois grupos (1 = intervenção, 2 = lista de espera). Uma semana após a conclusão do questionário de linha de base, os participantes do grupo de intervenção receberão seis semanas de terapia de grupo CONNECT e os participantes do grupo de lista de espera iniciarão o período de espera. Dentro de uma semana da última sessão CONNECT, todos os participantes irão preencher o questionário pós-CONNECT. Os participantes que recebem a intervenção também preencherão a Escala de Avaliação de Sessões de Grupo (GSRS) após cada sessão, a fim de monitorar o progresso do participante de sessão para sessão e avaliar a aliança da terapia de grupo. Devido à natureza exploratória deste RCT piloto, os participantes do grupo da lista de espera preencherão o questionário de linha de base novamente, receberão a intervenção e preencherão o GSRS a cada semana e preencherão o questionário pós-CONNECT uma semana após a última sessão. Planejamos coletar esses dados porque queremos capturar as experiências dos participantes da lista de espera enquanto aguardam a intervenção e quando recebem a intervenção. O objetivo de incluir um grupo de lista de espera é ajudar a determinar se os procedimentos atuais do estudo são aceitáveis. Isso nos permitirá entender melhor possíveis problemas, como abandono de participantes, e nos ajudará a identificar mudanças que devem ser feitas para um RCT futuro.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- The University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais, morando atualmente em Manitoba, autorrelato de sintomas de isolamento social e/ou solidão e autorrelato de sintomas de depressão e/ou ansiedade.
Critério de exclusão:
- Menos de 65 anos de idade, morando fora de Manitoba, sendo incapaz de fornecer consentimento de forma independente, surdez não corrigida por aparelhos auditivos (a audição é necessária porque este é um programa telefônico), ausência de sintomas autorrelatados de ansiedade ou depressão, ausência de sintomas de solidão ou isolamento social, autorrelato de ideação suicida ou comportamentos suicidas atuais, uso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses, bipolar I ou II, transtornos psicóticos e transtornos neurocognitivos importantes. Outro critério de exclusão seria um indivíduo que não tem acesso a um telefone, ou não se sente confortável em usar o telefone para fins do Programa CONNECT ou dos componentes da pesquisa (ou seja, os questionários).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção a ser administrada é "O Programa CONNECT".
Esta é uma intervenção de saúde mental de 6 semanas, baseada em grupo e por telefone, para idosos socialmente isolados.
Esta intervenção de terapia de grupo é baseada nos princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
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O Programa CONNECT é uma intervenção de saúde mental de 6 semanas, baseada em grupo e por telefone, para idosos socialmente isolados.
Esta intervenção de terapia de grupo é baseada nos princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
As sessões de grupo decorrem uma vez por semana e têm a duração de 90 minutos cada.
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Sem intervenção: Lista de espera
A intervenção em lista de espera exige que os participantes esperem 6 semanas.
Este grupo em lista de espera receberá a intervenção após este período de espera de 6 semanas, devido à natureza exploratória deste Estudo Piloto Randomizado Controlado (RCT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação e feedback do tratamento
Prazo: Imediatamente após a sessão 1, imediatamente após a sessão 2, imediatamente após a sessão 3, imediatamente após a sessão 4, imediatamente após a sessão 5, imediatamente após a sessão 6, imediatamente após o término da intervenção
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Medido usando a Escala de Classificação de Sessões de Grupo (Duncan & Miller, 2007) e perguntas abertas no questionário pós-CONNECT.
Referência: Duncan, B., & Miller, S. (2007).
A Escala de Classificação de Sessões de Grupo.
Jensen Beach, FL: Autor.
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Imediatamente após a sessão 1, imediatamente após a sessão 2, imediatamente após a sessão 3, imediatamente após a sessão 4, imediatamente após a sessão 5, imediatamente após a sessão 6, imediatamente após o término da intervenção
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Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II) (Bond et al., 2011).
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mede a flexibilidade psicológica
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1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Depressão Short Form 4a (Cella et al., 2010; Cella et al., 2019)
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mede sintomas de depressão
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1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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O PROMIS Anxiety Short Form 4a (Cella et al., 2010; Cella et al., 2019)
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mede sintomas de ansiedade
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1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão de Três Itens (Hughes et al., 2004)
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mede sentimentos de solidão
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1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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PROMIS Isolamento Social 8a (Cella et al., 2010)
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mede sentimentos de isolamento social
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1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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PROMIS Apoio Emocional 8a (Cella et al., 2010)
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mede o suporte emocional
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1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Escala Breve de Alfabetização em Saúde Mental (Mackenzie & Reynolds, em preparação)
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Mede a alfabetização em saúde mental (o conhecimento de alguém sobre problemas de saúde mental e serviços disponíveis para esses problemas de saúde mental).
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1 semana antes do início da intervenção, imediatamente após o término da intervenção (aproximadamente 7 semanas)
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Informação demográfica
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção
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Identificação de gênero, idade, nível de escolaridade mais alto concluído, situação ocupacional, estado civil, arranjo de vida, local de residência e origem racial e étnica.
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1 semana antes do início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inga A Christianson, BA, The University of Manitoba
- Investigador principal: Kristin Reynolds, Ph.D., The University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE2021-0124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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