Le programme CONNECT : tester une intervention téléphonique en santé mentale pour les personnes âgées (CONNECT)
Un essai contrôlé randomisé pilote du programme CONNECT : tester une intervention téléphonique en santé mentale auprès d'un échantillon clinique d'adultes âgés socialement isolés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population d'adultes âgés de 65 ans et plus au Canada augmente (Statistique Canada, 2019). Certains des problèmes de santé mentale et psychosociaux les plus courants chez les adultes de 65 ans et plus comprennent l'anxiété, la dépression, l'isolement social et la solitude. La recherche actuelle testera une intervention de groupe par téléphone appelée "CONNECT" qui est conçue pour les adultes âgés de 65 ans et plus qui connaissent actuellement l'isolement social ou la solitude, et des symptômes d'anxiété ou de dépression. CONNECT signifie : "Créer des opportunités pour créer des réseaux sociaux, apprendre de nouvelles compétences pour gérer les émotions difficiles. Améliorer la conscience consciente et l'acceptation des émotions, et augmenter l'auto-compassion, grâce à la programmation de groupe par téléphone". Un essai pilote randomisé contrôlé sera mené pour évaluer le programme CONNECT à l'aide d'un échantillon clinique d'adultes de 65 ans et plus recrutés à Winnipeg et à Brandon.
Nous utiliserons une conception randomisée pour piloter cette intervention et évaluer la faisabilité de la mise en œuvre et du test de cette intervention avec un échantillon clinique d'adultes de 65 ans et plus. Les participants seront randomisés 1:1 dans l'une des deux conditions (1 = intervention, 2 = liste d'attente). Les données quantitatives que nous recueillons nous informeront des changements dans les symptômes autodéclarés sur les mesures de résultats primaires et secondaires et révéleront des informations sur la satisfaction du traitement et la façon dont les participants ont vécu chaque session. De plus, le questionnaire qui sera administré après chaque session et le questionnaire post-CONNECT comprendront des questions ouvertes où les participants pourront développer leurs réponses sur la satisfaction du traitement et leurs expériences dans le programme.
Dans la semaine précédant la première session CONNECT, tous les participants rempliront le questionnaire de base et seront ensuite randomisés dans l'un des deux groupes (1 = intervention, 2 = liste d'attente). Une semaine après la fin du questionnaire de base, les participants du groupe d'intervention recevront six semaines de thérapie de groupe CONNECT, et les participants du groupe de la liste d'attente commenceront la période d'attente. Dans la semaine suivant la dernière session CONNECT, tous les participants rempliront le questionnaire post-CONNECT. Les participants recevant l'intervention rempliront également l'échelle d'évaluation des séances de groupe (GSRS) après chaque séance afin de suivre les progrès des participants d'une séance à l'autre et d'évaluer l'alliance de thérapie de groupe. En raison de la nature exploratoire de cet ECR pilote, les participants du groupe de la liste d'attente rempliront à nouveau le questionnaire de référence, ils recevront l'intervention et rempliront le GSRS chaque semaine, et ils rempliront le questionnaire post-CONNECT une semaine après la dernière session. Nous prévoyons de collecter ces données car nous voulons saisir les expériences des participants à la liste d'attente à la fois lorsqu'ils attendent l'intervention et lorsqu'ils reçoivent l'intervention. Le but d'inclure un groupe de liste d'attente est d'aider à déterminer si les procédures d'étude actuelles sont acceptables. Cela nous permettra de mieux comprendre les problèmes potentiels tels que l'abandon des participants, et cela nous aidera à identifier les changements qui devraient être apportés pour un futur ECR.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- The University of Manitoba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 ans ou plus, vivant actuellement au Manitoba, déclarant des symptômes d'isolement social et/ou de solitude et des symptômes de dépression et/ou d'anxiété.
Critère d'exclusion:
- Moins de 65 ans, vivant à l'extérieur du Manitoba, incapable de donner son consentement de façon indépendante, surdité non corrigée par des prothèses auditives (une audition est nécessaire car il s'agit d'un programme téléphonique), absence de symptômes autodéclarés d'anxiété ou de dépression, absence des symptômes de solitude ou d'isolement social, des idées suicidaires autodéclarées ou des comportements suicidaires actuels, la consommation de substances ou la dépendance à une substance au cours des six derniers mois, les troubles bipolaires I ou II, les troubles psychotiques et les troubles neurocognitifs majeurs. Un autre critère d'exclusion serait une personne qui n'a pas accès à un téléphone ou qui n'est pas à l'aise d'utiliser le téléphone aux fins du programme CONNECT ou des composantes de recherche (c.-à-d. les questionnaires).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention à administrer est "Le programme CONNECT".
Il s'agit d'une intervention de 6 semaines en groupe et par téléphone en santé mentale pour les personnes âgées socialement isolées.
Cette intervention de thérapie de groupe est basée sur les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
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Le programme CONNECT est une intervention de 6 semaines en groupe, par téléphone, en santé mentale pour les personnes âgées socialement isolées.
Cette intervention de thérapie de groupe est basée sur les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les séances de groupe ont lieu une fois par semaine et durent 90 minutes chacune.
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Aucune intervention: Liste d'attente
L'intervention sur liste d'attente oblige les participants à attendre 6 semaines.
Ce groupe sur liste d'attente recevra l'intervention après cette période d'attente de 6 semaines, en raison de la nature exploratoire de cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du traitement et commentaires
Délai: Immédiatement après la séance 1, immédiatement après la séance 2, immédiatement après la séance 3, immédiatement après la séance 4, immédiatement après la séance 5, immédiatement après la séance 6, immédiatement après la fin de l'intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des séances de groupe (Duncan et Miller, 2007) et des questions ouvertes dans le questionnaire post-CONNECT.
Référence : Duncan, B., & Miller, S. (2007).
L'échelle d'évaluation des séances de groupe.
Jensen Beach, Floride : auteur.
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Immédiatement après la séance 1, immédiatement après la séance 2, immédiatement après la séance 3, immédiatement après la séance 4, immédiatement après la séance 5, immédiatement après la séance 6, immédiatement après la fin de l'intervention
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Questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) (Bond et al., 2011).
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesure la flexibilité psychologique
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1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Dépression Short Form 4a (Cella et al., 2010 ; Cella et al., 2019)
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesure les symptômes de la dépression
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1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Le formulaire court PROMIS sur l'anxiété 4a (Cella et al., 2010 ; Cella et al., 2019)
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesure les symptômes d'anxiété
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1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude à trois items (Hughes et al., 2004)
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesure les sentiments de solitude
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1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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PROMIS Isolement social 8a (Cella et al., 2010)
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesure le sentiment d'isolement social
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1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Soutien émotionnel PROMIS 8a (Cella et al., 2010)
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesure le soutien émotionnel
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1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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The Brief Measure of Mental Health Literacy Scale (Mackenzie & Reynolds, en préparation)
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Mesure la littératie en santé mentale (sa connaissance des problèmes de santé mentale et des services disponibles pour ces problèmes de santé mentale).
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1 semaine avant le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention (environ 7 semaines)
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Informations démographiques
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention
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Identification du sexe, âge, plus haut niveau d'études atteint, statut professionnel, état matrimonial, mode de vie, lieu de résidence et origine raciale et ethnique.
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1 semaine avant le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inga A Christianson, BA, The University of Manitoba
- Chercheur principal: Kristin Reynolds, Ph.D., The University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE2021-0124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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