Signos Mobile Health Platform을 보완하기 위해 비당뇨 인구에서 지속적인 포도당 모니터링 사용
2025년 8월 22일 업데이트: Stephanie Kim, M.D., MPH, Signos Inc
Signos Mobile Health Platform을 보완하기 위해 비당뇨 인구에서 지속적인 포도당 모니터링 사용: 포괄적인 체중 최적화 프로그램 및 맞춤형 라이프스타일 수정
대사 증후군 및 그에 따른 후속 건강 영향은 증가하는 건강 문제로 남아 있습니다.
공개된 임상시험에서 지속적인 포도당 모니터링(CGM)의 사용은 행동 변화 노력을 지원하여 비만, 당뇨병 전단계 및 당뇨병이 있는 개인의 식단 및 운동 변화로 인한 순응도 및 결과를 개선합니다.
모바일 건강(mHealth) 플랫폼은 참가자가 체중 변화 목표를 추구하는 데 도움이 되는 만족스럽고 사용하기 쉬운 도구를 제공합니다.
우리는 CGM 데이터와 목표 코칭 및 영양 교육의 사용이 관련 건강상의 이점과 함께 Signos mHealth 플랫폼을 사용하는 일반(비당뇨병) 인구의 체중 최적화 목표에 도움이 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 범위는 지속적인 혈당 모니터(CGM)와 모바일 건강 애플리케이션[Signos]을 활용하여 일반 건강과 체중 및 구성을 최적화하는 자원 봉사 연구에 기존 및 신규 Signos 사용자를 등록하는 것입니다.
이것은 최소한의 위험 연구에 지나지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
31187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94306
- Signos
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
연구 모집단에는 체중 감량 또는 신체 구성 최적화를 원하는 18세 이상의 성인, 일반적으로 건강하고 스마트폰 및 스마트폰 사용 능력이 있으며 건강 증진을 위해 디지털 건강 애플리케이션과 상호 작용할 의향이 있는 성인이 포함됩니다. .
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스마트폰을 소유하고 Signos 앱을 설치하여 앱을 사용하고, 메시지 또는 알림을 받고, 체중 및 기타 데이터를 입력합니다.
- 질문 또는 기타 설문 조사를 완료하려는 의지
- 영어 말하기 및 읽기 가능
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 의학적 진단
- 제2형 당뇨병의 의학적 진단
- 현재 섭식 장애(거식증 또는 폭식증)에 대한 의학적 진단을 받았거나 이전에 현재 BMI가 24 미만인 장애 섭식 행동으로 어려움을 겪었습니다.
- 특정 의학적 식이요법이 필요한 의학적 상태(예: 발작 장애).
- 페닐케톤뇨증(PKU), 글리코겐 축적병, 과당 불내성, 단풍당뇨병(MSUD)과 같은 선천적 대사 장애.
- 피험자가 식이 권장 사항 및/또는 신체 활동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 만성 또는 중증 질환(예: 만성 폐쇄성 폐 질환[COPD], 관상 동맥 질환, 뇌혈관 사고[CVA] 또는 심장 부정맥)
- 위우회술 또는 기타 비만 수술의 병력
- 연조직 피부 감염(연조직염 또는 농양 등) 10회 이상 병력
- 접착제로 인한 견딜 수 없는 피부 반응
- 현재 다음 약물 중 하나를 복용 중: Hydroxyurea, 인슐린, 설포닐우레아 또는 진단된 당뇨병 치료를 위해 특별히 처방된 약물
- 미성년자, 수감자 또는 임산부와 같은 취약한 인구는 이 연구에 등록되지 않습니다. 이때 임신한 여성은 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 무능력 또는 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Signos 디지털 건강 앱 및 CGM
동의한 모든 참가자에 대해 Signos 앱은 CGM 데이터를 사용하여 일반 건강 및 웰니스 증진을 위해 사용자에게 맞춤화된 권장 사항을 제공합니다.
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지속적인 포도당 모니터링은 밤낮으로 혈당이라고도 하는 혈당 수치를 자동으로 추적합니다.
언제든지 혈당 수치를 한눈에 볼 수 있습니다.
몇 시간 또는 며칠 동안 포도당이 어떻게 변하는지 검토하여 추세를 확인할 수도 있습니다.
포도당 수치를 실시간으로 확인하면 하루 종일 음식과 신체 활동의 균형을 맞추는 방법에 대해 더 많은 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 공복 혈당
기간: 1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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일일 공복 혈당, 주기적으로 평균
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1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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체중 변화
기간: 1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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파운드 수의 변화
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1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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체지방률 또는 체성분의 기타 측정값을 포함한 사용자 입력 데이터
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1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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범위 내 시간
기간: 1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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140 미만의 포도당 수준 또는 다른 매개변수에 의해 결정된 "범위 내" 시간의 백분율
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1년의 후속 기간을 포함하여 최대 5년 동안 최대 6년 동안 시험에 등록하는 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 195165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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