Uso de Monitoramento Contínuo de Glicose em População Não Diabética para Complementar a Plataforma Móvel de Saúde Signos
22 de agosto de 2025 atualizado por: Stephanie Kim, M.D., MPH, Signos Inc
Uso de monitoramento contínuo de glicose em população não diabética para complementar a plataforma de saúde móvel Signos: programa abrangente de otimização de peso e modificações personalizadas no estilo de vida
A síndrome metabólica e os efeitos resultantes na saúde a jusante continuam sendo uma preocupação crescente de saúde.
Em estudos publicados, o uso do monitoramento contínuo da glicose (CGM) auxilia os esforços de mudanças comportamentais, levando a uma melhor adesão e resultados de dieta e mudanças de exercícios em indivíduos com obesidade, pré-diabetes e diabetes.
As plataformas de saúde móvel (mHealth) fornecem ferramentas satisfatórias e fáceis de usar que ajudam os participantes na busca de metas de mudança de peso.
Nossa hipótese é que o uso de dados CGM e treinamento direcionado e educação nutricional ajudará nas metas de otimização de peso na população geral (não diabética) usando a plataforma Signos mHealth, com benefícios de saúde associados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O escopo deste estudo é inscrever usuários existentes e novos do Signos em um estudo voluntário que utiliza um monitor contínuo de glicose (CGM) e um aplicativo móvel de saúde [Signos] para otimizar o bem-estar geral e o peso e a composição corporal.
Este é um estudo de risco mínimo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
31187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Signos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A população do estudo incluirá adultos com mais de 18 anos que desejam perder peso ou otimizar a composição corporal, geralmente saudáveis, que possuem um smartphone e capacidade de usá-lo e estão dispostos a interagir com um aplicativo digital de saúde em busca de melhorar a saúde .
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- Possuir um smartphone e estar disposto a instalar o Signos App para usar o aplicativo, receber mensagens ou notificações e inserir peso e outros dados.
- Disposição para responder a questionários ou outras pesquisas
- Capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico de diabetes tipo 1
- Diagnóstico médico de diabetes tipo 2
- Diagnóstico médico atual de um distúrbio alimentar (anorexia ou bulimia) ou luta anterior com comportamentos alimentares desordenados com IMC atual inferior a 24
- Condições médicas (por exemplo, como distúrbios convulsivos) que requerem uma dieta médica específica.
- Erros inatos do metabolismo, como fenilcetonúria (PKU), doença de armazenamento de glicogênio, intolerância à frutose, doença da urina com açúcar de bordo (MSUD).
- Doença crônica ou grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral [AVC] ou arritmia cardíaca) que impediria um sujeito de participar com segurança de recomendações dietéticas e/ou atividade física
- História de bypass gástrico ou outra cirurgia bariátrica
- História de 10 ou mais infecções de tecidos moles da pele (como celulite ou abscessos)
- Reação cutânea intolerável do adesivo
- Atualmente tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: hidroxiureia, insulina, sulfoniluréias ou medicamentos prescritos especificamente para o tratamento de diabetes diagnosticado
- Populações vulneráveis, como menores, prisioneiros ou mulheres grávidas, não serão incluídas neste estudo. As mulheres que engravidarem serão excluídas nesse momento.
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de saúde digital Signos e CGM
Para todos os participantes consentidos, o aplicativo Signos usará dados CGM para fornecer recomendações personalizadas aos usuários para promover saúde e bem-estar geral.
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O monitoramento contínuo da glicose rastreia automaticamente os níveis de glicose no sangue, também chamados de açúcar no sangue, durante o dia e a noite.
Você pode ver rapidamente seu nível de glicose a qualquer momento.
Você também pode revisar como sua glicose muda ao longo de algumas horas ou dias para ver as tendências.
Ver os níveis de glicose em tempo real pode ajudá-lo a tomar decisões mais informadas ao longo do dia sobre como equilibrar sua alimentação e atividade física.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia média em jejum
Prazo: Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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Glicemia diária em jejum, calculada periodicamente
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Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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Mudança de peso
Prazo: Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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Mudança no número de libras
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Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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Dados de entrada do usuário, incluindo porcentagem de gordura corporal ou outras medidas de composição corporal
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Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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Tempo no intervalo
Prazo: Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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porcentagem de tempo gasto "na faixa" nível de glicose inferior a 140 ou conforme determinado por outros parâmetros
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Durante a inscrição no estudo por no máximo 5 anos, incluindo um período de acompanhamento de 1 ano, por no máximo 6 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Diabetes Mellitus
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hiperglicemia
- Perda de peso
- Síndrome metabólica
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Estado pré-diabético
- Intolerância à glicose
- Obesidade Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- 195165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .