Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan glukoosivalvonnan käyttö ei-diabeettisessa väestössä Signos Mobile Health Platformin kohtelemiseen

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Stephanie Kim, M.D., MPH, Signos Inc

Jatkuvan glukoosivalvonnan käyttö ei-diabeettisessa väestössä Signosin mobiiliterveysalustalle: kattava painonoptimointiohjelma ja räätälöidyt elämäntyylimuutokset

Metabolinen oireyhtymä ja siitä johtuvat terveysvaikutukset ovat edelleen kasvava terveysongelma. Julkaistuissa tutkimuksissa jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) käyttö auttaa käyttäytymismuutospyrkimyksiä, mikä johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen ja ruokavalion ja liikunnan muutoksista saatuihin tuloksiin henkilöillä, joilla on liikalihavuus, esidiabeetti ja diabetes. Mobiiliterveysalustat (mHealth) tarjoavat tyydyttäviä, helppokäyttöisiä työkaluja, jotka auttavat osallistujia saavuttamaan painonmuutostavoitteita. Oletamme, että CGM-tietojen käyttö sekä kohdennettu valmennus- ja ravitsemusvalistus auttavat painon optimointitavoitteiden saavuttamisessa yleisessä (ei-diabeettisessa) väestössä Signos mHealth -alustaa käyttämällä ja niihin liittyviä terveyshyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada nykyiset ja uudet Signos-käyttäjät mukaan vapaaehtoistutkimukseen, jossa hyödynnetään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) ja mobiiliterveyssovellusta [Signos] yleisen hyvinvoinnin sekä kehon painon ja koostumuksen optimoimiseksi. Tämä on vain minimaalisen riskin tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

31187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
        • Signos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö sisältää yli 18-vuotiaita aikuisia, jotka haluavat laihtua tai optimoida kehon koostumuksen, jotka ovat yleensä terveitä, joilla on älypuhelin ja kyky käyttää sitä ja jotka ovat valmiita olemaan vuorovaikutuksessa digitaalisen terveyssovelluksen kanssa terveyden parantamiseksi. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja enemmän
  • Omista älypuhelin ja ole valmis asentamaan Signos-sovellus, jotta voit käyttää sovellusta, vastaanottaa viestejä tai ilmoituksia sekä syöttää painoa ja muita tietoja.
  • Halukkuus vastata kyselyihin tai muihin kyselyihin
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi
  • Tyypin 2 diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi
  • Nykyinen lääketieteellinen diagnoosi syömishäiriöstä (anoreksia tai bulimia) tai aiemmin kärsinyt syömishäiriöistä, joiden BMI on alle 24
  • Lääketieteelliset sairaudet (esim. kohtaushäiriö), jotka edellyttävät erityistä lääketieteellistä ruokavaliota.
  • Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet, kuten fenyyliketonuria (PKU), glykogeenin varastointisairaus, fruktoosi-intoleranssi, vaahtera sokerivirtsatauti (MSUD).
  • Krooninen tai vakava sairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], sepelvaltimotauti, aivoverenkiertohäiriö [CVA] tai sydämen rytmihäiriö), joka estäisi tutkittavaa osallistumasta turvallisesti ruokavaliosuosituksiin ja/tai fyysiseen toimintaan
  • Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus tai muu bariatrinen leikkaus
  • Aiemmin 10 tai useampi pehmytkudostulehdus (kuten selluliitti tai paiseet)
  • Liiman sietämätön ihoreaktio
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista lääkkeistä: hydroksiurea, insuliini, sulfonyyliureat tai lääkkeet, jotka on määrätty erityisesti diagnosoidun diabeteksen hoitoon
  • Haavoittuvia väestöryhmiä, kuten alaikäisiä, vankeja tai raskaana olevia naisia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. Naiset, jotka tulevat raskaaksi, suljetaan pois tuolloin.
  • Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Signos digitaalinen terveyssovellus ja CGM
Signos-sovellus käyttää CGM-tietoja kaikille suostumuksen saaneille osallistujille tarjotakseen käyttäjille räätälöityjä suosituksia yleisen terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
Jatkuva glukoosin seuranta seuraa automaattisesti verensokeria, jota kutsutaan myös verensokeriksi, koko päivän ja yön. Voit nähdä glukoositasosi milloin tahansa yhdellä silmäyksellä. Voit myös tarkastella, kuinka glukoosisi muuttuu muutaman tunnin tai päivän aikana nähdäksesi trendit. Glukoositasojen näkeminen reaaliajassa voi auttaa sinua tekemään tietoisempia päätöksiä koko päivän ajan ruoan ja fyysisen aktiivisuuden tasapainottamiseksi.
Muut nimet:
  • CGM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen paastoglukoosi
Aikaikkuna: Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.
Päivittäinen paastoglukoosi, määräajoin keskiarvo
Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.
Muutos painossa
Aikaikkuna: Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.
Muutos kilojen määrässä
Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.
Käyttäjän syöttämä data, mukaan lukien kehon rasvaprosentti tai muut kehon koostumuksen mittaukset
Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.
Aika alueella
Aikaikkuna: Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.
prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin "alueella" glukoositasolla alle 140 tai muiden parametrien mukaan
Kokeiluun ilmoittautumisen aikana enintään 5 vuotta, mukaan lukien 1 vuoden seurantajakso, enintään 6 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa