Utilisation de la surveillance continue du glucose dans la population non diabétique pour compléter la plate-forme de santé mobile Signos
22 août 2025 mis à jour par: Stephanie Kim, M.D., MPH, Signos Inc
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie dans la population non diabétique pour compléter la plate-forme de santé mobile Signos : programme complet d'optimisation du poids et modifications personnalisées du mode de vie
Le syndrome métabolique et les effets sur la santé en aval qui en résultent demeurent un problème de santé croissant.
Dans les essais publiés, l'utilisation de la surveillance continue de la glycémie (CGM) aide les efforts de changement de comportement, ce qui améliore l'observance et les résultats des changements de régime alimentaire et d'exercice chez les personnes obèses, prédiabétiques et diabétiques.
Les plateformes de santé mobile (mHealth) fournissent des outils satisfaisants et faciles à utiliser qui aident les participants à poursuivre leurs objectifs de changement de poids.
Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation des données CGM et le coaching ciblé et l'éducation nutritionnelle aideront à atteindre les objectifs d'optimisation du poids dans la population générale (non diabétique) à l'aide de la plateforme Signos mHealth, avec des avantages pour la santé associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La portée de cette étude est d'inscrire les utilisateurs existants et nouveaux de Signos dans une étude volontaire qui utilise un moniteur de glycémie en continu (CGM) et une application de santé mobile [Signos] pour optimiser le bien-être général ainsi que le poids et la composition corporelle.
Il ne s'agit que d'une étude à risque minimal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
31187
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94306
- Signos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
La population à l'étude comprendra des adultes de plus de 18 ans qui souhaitent perdre du poids ou optimiser leur composition corporelle, qui sont généralement en bonne santé, qui ont un smartphone et la capacité de l'utiliser, et qui sont prêts à interagir avec une application de santé numérique dans le but d'améliorer leur santé .
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Posséder un smartphone et accepter d'installer l'application Signos pour utiliser l'application, recevoir des messages ou des notifications, et saisir le poids et d'autres données.
- Volonté de répondre à des questionnaires ou à d'autres enquêtes
- Capable de parler et de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic médical du diabète de type 1
- Diagnostic médical du diabète de type 2
- Diagnostic médical actuel d'un trouble de l'alimentation (anorexie ou boulimie) ou déjà aux prises avec des comportements alimentaires désordonnés avec un IMC actuel inférieur à 24
- Conditions médicales (par exemple, telles que les troubles épileptiques) nécessitant un régime médical spécifique.
- Erreurs innées du métabolisme telles que la phénylcétonurie (PCU), la maladie du stockage du glycogène, l'intolérance au fructose, la maladie des urines du sucre d'érable (MSUD).
- Maladie chronique ou grave (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral [AVC] ou arythmie cardiaque) qui empêcherait un sujet de participer en toute sécurité aux recommandations diététiques et/ou à l'activité physique
- Antécédents de pontage gastrique ou autre chirurgie bariatrique
- Antécédents d'au moins 10 infections cutanées des tissus mous (comme la cellulite ou les abcès)
- Réaction cutanée intolérable due à l'adhésif
- Prenez actuellement l'un des médicaments suivants : hydroxyurée, insuline, sulfonylurées ou médicaments prescrits spécifiquement pour le traitement du diabète diagnostiqué
- Les populations vulnérables telles que les mineurs, les détenus ou les femmes enceintes ne seront pas incluses dans cette étude. Les femmes qui tombent enceintes seront exclues à ce moment-là.
- Incapacité ou refus du sujet de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de santé numérique Signos et CGM
Pour tous les participants consentants, l'application Signos utilisera les données CGM pour fournir des recommandations personnalisées aux utilisateurs afin de promouvoir la santé et le bien-être en général.
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La surveillance continue de la glycémie suit automatiquement les niveaux de glucose dans le sang, également appelés sucre dans le sang, tout au long de la journée et de la nuit.
Vous pouvez voir votre niveau de glucose à tout moment en un coup d'œil.
Vous pouvez également examiner l'évolution de votre glycémie sur quelques heures ou quelques jours pour voir les tendances.
Voir les niveaux de glucose en temps réel peut vous aider à prendre des décisions plus éclairées tout au long de la journée sur la façon d'équilibrer votre alimentation et votre activité physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie moyenne à jeun
Délai: Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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Glycémie à jeun quotidienne, moyennée périodiquement
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Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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Changement de poids
Délai: Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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Changement du nombre de livres
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Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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Données saisies par l'utilisateur, y compris le pourcentage de graisse corporelle ou d'autres mesures de la composition corporelle
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Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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Temps dans la plage
Délai: Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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pourcentage de temps passé "dans la plage" niveau de glucose inférieur à 140 ou tel que déterminé par d'autres paramètres
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Pendant l'inscription à l'essai pour un maximum de 5 ans, y compris une période de suivi d'un an, pour un maximum de 6 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2021
Première publication (Réel)
16 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Changements de poids corporel
- Diabète sucré
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- En surpoids
- Obésité
- Hyperglycémie
- Perte de poids
- Syndrome métabolique
- Troubles du métabolisme du glucose
- État prédiabétique
- Intolérance au glucose
- Obésité abdominale
Autres numéros d'identification d'étude
- 195165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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