Uso del monitoraggio continuo del glucosio nella popolazione non diabetica per integrare la piattaforma sanitaria mobile Signos
22 agosto 2025 aggiornato da: Stephanie Kim, M.D., MPH, Signos Inc
Uso del monitoraggio continuo del glucosio nella popolazione non diabetica per integrare la piattaforma sanitaria mobile Signos: programma completo di ottimizzazione del peso e modifiche personalizzate dello stile di vita
La sindrome metabolica e i conseguenti effetti sulla salute a valle rimangono una crescente preoccupazione per la salute.
Negli studi pubblicati, l'uso del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) aiuta gli sforzi di cambiamento comportamentale, portando a una migliore aderenza e risultati dai cambiamenti nella dieta e nell'esercizio fisico in individui con obesità, pre-diabete e diabete.
Le piattaforme per la salute mobile (mHealth) forniscono strumenti soddisfacenti e di facile utilizzo che aiutano i partecipanti a raggiungere gli obiettivi di cambiamento di peso.
Ipotizziamo che l'uso dei dati CGM e il coaching mirato e l'educazione nutrizionale contribuiranno agli obiettivi di ottimizzazione del peso nella popolazione generale (non diabetica) utilizzando la piattaforma Signos mHealth, con benefici per la salute associati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di arruolare utenti Signos esistenti e nuovi in uno studio volontario che utilizza un monitor continuo del glucosio (CGM) e un'applicazione mobile per la salute [Signos] per ottimizzare il benessere generale, il peso corporeo e la composizione.
Questo non è altro che uno studio sul rischio minimo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
31187
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94306
- Signos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
La popolazione studiata includerà adulti di età superiore ai 18 anni che desiderano perdere peso o ottimizzare la composizione corporea, che sono generalmente sani, che hanno uno smartphone e la capacità di usarlo e sono disposti a interagire con un'applicazione di salute digitale alla ricerca di una salute migliore .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Possiedi uno smartphone e sii disposto a installare l'app Signos per utilizzare l'app, ricevere messaggi o notifiche e inserire peso e altri dati.
- Disponibilità a completare questionari o altri sondaggi
- In grado di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi medica del diabete di tipo 1
- Diagnosi medica del diabete di tipo 2
- Diagnosi medica attuale di un disturbo alimentare (anoressia o bulimia) o precedentemente lottato con comportamenti alimentari disordinati con BMI attuale inferiore a 24
- Condizioni mediche (ad es., come il disturbo convulsivo) che richiedono una dieta medica specifica.
- Errori congeniti del metabolismo come fenilchetonuria (PKU), malattia da accumulo di glicogeno, intolleranza al fruttosio, malattia delle urine da zucchero d'acero (MSUD).
- Malattia cronica o grave (p. es., broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO], malattia coronarica, accidente cerebrovascolare [CVA] o aritmia cardiaca) che precluderebbe a un soggetto di partecipare in sicurezza alle raccomandazioni dietetiche e/o all'attività fisica
- Storia di bypass gastrico o altra chirurgia bariatrica
- Storia di 10 o più infezioni cutanee dei tessuti molli (come cellulite o ascessi)
- Reazione cutanea intollerabile da adesivo
- Attualmente sta assumendo uno dei seguenti farmaci: idrossiurea, insulina, sulfoniluree o farmaci prescritti specificamente per il trattamento del diabete diagnosticato
- Popolazioni vulnerabili come minori, detenuti o donne incinte non saranno arruolate in questo studio. Le donne che rimangono incinte saranno escluse in quel momento.
- Incapacità o riluttanza del soggetto a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App per la salute digitale Signos e CGM
Per tutti i partecipanti che hanno acconsentito, l'app Signos utilizzerà i dati CGM per fornire consigli personalizzati agli utenti per promuovere la salute e il benessere generale.
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Il monitoraggio continuo del glucosio monitora automaticamente i livelli di glucosio nel sangue, chiamato anche zucchero nel sangue, durante il giorno e la notte.
Puoi vedere il tuo livello di glucosio in qualsiasi momento a colpo d'occhio.
Puoi anche rivedere come cambia il tuo glucosio in poche ore o giorni per vedere le tendenze.
Vedere i livelli di glucosio in tempo reale può aiutarti a prendere decisioni più informate durante la giornata su come bilanciare il cibo e l'attività fisica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia media a digiuno
Lasso di tempo: Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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Glicemia giornaliera a digiuno, mediata periodicamente
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Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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Variazione del numero di sterline
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Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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Dati di input dell'utente inclusa la percentuale di grasso corporeo o altre misurazioni della composizione corporea
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Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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Tempo in intervallo
Lasso di tempo: Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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percentuale di tempo trascorso "nel range" del livello di glucosio inferiore a 140 o come determinato da altri parametri
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Durante l'arruolamento nello studio per un massimo di 5 anni, compreso un periodo di follow-up di 1 anno, per un massimo di 6 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Diabete mellito
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sovrappeso
- Obesità
- Iperglicemia
- Perdita di peso
- Sindrome metabolica
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Stato prediabetico
- Intolleranza al glucosio
- Obesità, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 195165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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