현기증 및 현기증에 대한 응급실 전정재활치료 (ED-VeRT)
2024년 7월 11일 업데이트: Howard Kim, Northwestern University
어지럼증 및 현기증에 대한 응급실 전정재활치료의 시범적 타당성 시험
ED-VeRT는 어지럼증 또는 현기증을 호소하는 최대 125명의 성인 응급실(ED) 환자를 등록하여 3개월 추적 관찰을 통해 종적 결과를 수집합니다.
여기에는 ED 방문 중에 ED 물리 치료사(즉, 전정 재활)의 평가를 받은 50명의 환자와 일반적인 치료를 받은 50명의 환자가 포함됩니다.
이 실험의 목적은 다음과 같습니다. (1) 향후 무작위 임상 실험을 위한 샘플 크기 계산에 정보를 제공할 참가자 모집 및 유지, 클러스터 내 상관 관계 및 그룹 간 결과 차이에 대한 초기 추정치를 얻고 (2) 실행 가능성을 평가합니다. ED 전정 재활을 받는 환자 중 미분화 어지럼증에 대한 임상 분류 프로토콜의 충실도.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현기증 또는 현기증과 관련된 주요 불만을 나타내는 ED 환자.
설명
포함 기준:
- 현기증 또는 현기증과 관련된 주요 호소
- 전자 또는 전화로 후속 데이터 수집을 완료할 수 있는 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중과 관련된 심각한 신경학적 결손
- 알려진 임신, 경찰 구금, 동의 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ED 물리 치료
ED 물리 치료 그룹의 환자는 색인 ED 방문 중에 어지럼증/현기증에 대해 응급실 물리 치료사로부터 평가를 받게 됩니다.
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전정 재활은 현기증 및 현기증 증상이 있는 환자에게 물리 치료사가 제공하는 특정 개입을 말합니다.
이러한 개입에는 환자의 병력 및 검사 소견을 활용하여 확립된 임상 프로토콜에 따라 현기증 및 현기증의 특정 병인에 따라 재배치 조작, 습관화 운동, 시선 안정화 및/또는 균형 훈련 운동이 포함될 수 있습니다.
물리 치료사는 환자에게 집에서 이러한 운동을 수행하는 방법을 지시하고 환자가 추가 치료를 위해 외래 환자 물리 치료사와 후속 조치를 취할 수 있도록 지시 및 의뢰를 제공합니다.
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평상시 관리
일반적인 치료 그룹의 환자는 색인 ED 방문 중에 ED 물리 치료사로부터 현기증/현기증 증상에 대한 평가를 받지 않았을 것입니다.
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일반적인 치료는 환자를 치료하는 ED 의사가 제공하는 진단 테스트, 약물 및 환자 교육 또는 상담의 모든 조합을 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 인덱스 ED 방문 후 3개월.
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DHI는 현기증 증상의 자가 인식 장애 효과를 정량화하는 25개 항목을 포함합니다.
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인덱스 ED 방문 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 활동 회피 도구(VAAI-9)
기간: 인덱스 ED 방문 후 3개월.
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VAAI-9는 현기증이 있는 사람의 공포 회피 믿음을 식별합니다.
VAAI-9는 VAAI의 9개 항목 약식 버전입니다.
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인덱스 ED 방문 후 3개월.
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ED 진단 영상 활용
기간: Index ED 방문(1일)
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컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상을 포함하여 뇌의 진단 영상이 수행된 ED 방문의 비율.
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Index ED 방문(1일)
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ED 체류 기간
기간: Index ED 방문(최대 1주일)
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입원 및 관찰 체류를 포함한 총 체류 기간.
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Index ED 방문(최대 1주일)
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지난 24시간 동안 환자가 보고한 약물 사용
기간: 인덱스 ED 방문 후 3개월.
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현기증에 대해 환자가 보고한 약물 사용은 참가자가 지난 24시간 동안 현기증 약물을 복용했는지 여부를 평가하는 표준화된 도구를 사용하여 수집됩니다(이항 예/아니오).
환자 기억의 정확도를 최대화하기 위해 24시간 기간을 선택했습니다.
간단히 말해서 현기증 치료제는 브랜드 및 일반 이름으로 나열됩니다. 약물에 대한 "예" 응답은 참가자에게 약물 용량(예: 메클리진 25mg) 및 수량(예: 1알)을 지정하도록 요청하는 추가 쿼리를 트리거합니다.
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인덱스 ED 방문 후 3개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 인덱스 ED 방문 후 3개월.
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GROC는 증상이 시작된 시점부터 지금까지의 전반적인 회복을 평가하는 데 사용되는 단일 항목 조사입니다.
응답은 "매우 많이 나빠짐"에서 "매우 많이 좋아짐"까지 15점 리커트 척도로 제공됩니다.
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인덱스 ED 방문 후 3개월.
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 인덱스 ED 방문 후 3개월.
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NRS는 현기증 증상의 강도를 0에서 10까지 측정합니다. 참가자는 지난 24시간 동안의 평균 현기증 강도를 보고합니다.
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인덱스 ED 방문 후 3개월.
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첨단 의료 활용
기간: 인덱스 ED 방문 후 3개월.
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고급 영상(예: 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상) 또는 절차/수술로 정의되는 인덱스 응급실 방문 후 현기증에 대한 고급 의료 자원을 활용한 참가자의 비율.
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인덱스 ED 방문 후 3개월.
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벤조디아제핀 처방 충전
기간: Index ED 방문 후 3개월
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벤조디아제핀 처방 작성 데이터는 주 처방 모니터링 데이터베이스에서 조회됩니다.
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Index ED 방문 후 3개월
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외래 물리 치료를 통한 후속 조치
기간: Index ED 방문 후 3개월
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전정 재활을 위한 외래 물리 치료 후속 조치를 보고한 참가자의 비율
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Index ED 방문 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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