Afdeling Spoedeisende Hulp Vestibulaire revalidatietherapie voor duizeligheid en duizeligheid (ED-VeRT)
11 juli 2024 bijgewerkt door: Howard Kim, Northwestern University
Een pilot-haalbaarheidsproef van de afdeling spoedeisende hulp Vestibulaire revalidatietherapie voor duizeligheid en duizeligheid
ED-VerT zal maximaal 125 volwassen patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ED) inschrijven met een hoofdklacht van duizeligheid of duizeligheid om longitudinale resultaten over een follow-up van 3 maanden te verzamelen.
Dit omvat 50 patiënten die tijdens hun SEH-bezoek werden geëvalueerd door een SEH-fysiotherapeut (dwz vestibulaire revalidatie) en 50 patiënten die de gebruikelijke zorg kregen.
De doelstellingen van deze studie zijn: (1) het verkrijgen van initiële schattingen van de rekrutering en het behoud van deelnemers, intra-clustercorrelatie en uitkomstverschillen tussen groepen die de berekening van de steekproefomvang zullen vormen voor een toekomstige gerandomiseerde klinische studie, en (2) de haalbaarheid beoordelen en getrouwheid van een klinisch classificatieprotocol voor ongedifferentieerde duizeligheid bij patiënten die ED vestibulaire revalidatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ED-patiënten die zich presenteren met een hoofdklacht met betrekking tot duizeligheid of duizeligheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijkste klacht met betrekking tot duizeligheid of duizeligheid
- Mogelijkheid om vervolggegevensverzameling elektronisch of telefonisch te voltooien
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig neurologisch tekort met betrekking tot ischemische of hemorragische beroerte
- Bekende zwangerschap, onder politiehechtenis, niet in staat om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ED Fysiotherapie
Patiënten in de SEH-fysiotherapiegroep zullen tijdens hun index SEH-bezoek door een fysiotherapeut op de afdeling spoedeisende hulp zijn beoordeeld op duizeligheid/draaierigheid.
|
Vestibulaire revalidatie verwijst naar de specifieke interventies die fysiotherapeuten bieden aan patiënten met symptomen van duizeligheid en duizeligheid.
Deze interventies kunnen bestaan uit herpositioneringsmanoeuvres, gewenningsoefeningen, blikstabilisatie en/of evenwichtsoefeningen, afhankelijk van de specifieke etiologie van duizeligheid en duizeligheid volgens een vastgesteld klinisch protocol waarbij gebruik wordt gemaakt van de anamnese en onderzoeksresultaten van een patiënt.
Fysiotherapeuten instrueren patiënten hoe deze oefeningen thuis moeten worden uitgevoerd en geven instructies en verwijzingen voor patiënten voor follow-up met een poliklinische fysiotherapeut voor verdere zorg.
|
|
Gebruikelijke zorg
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep zullen tijdens hun bezoek aan de SEH GEEN evaluatie hebben gekregen van een SEH-fysiotherapeut voor symptomen van duizeligheid/draaierigheid.
|
Gebruikelijke zorg verwijst naar elke combinatie van diagnostisch onderzoek, medicatie en patiëntenvoorlichting of -begeleiding door de behandelend SEH-arts van een patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
De DHI bevat 25 items die de zelf waargenomen handicap-effecten van duizeligheidsymptomen kwantificeren.
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrument voor het vermijden van vestibulaire activiteiten (VAAI-9)
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
De VAAI-9 identificeert angstvermijdingsovertuigingen bij personen met duizeligheid.
De VAAI-9 is de verkorte versie van de VAAI met 9 items.
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
|
Gebruik van ED diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: Index SEH-bezoek (één dag)
|
Het aandeel SEH-bezoeken waarbij diagnostische beeldvorming van de hersenen is uitgevoerd, inclusief computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming.
|
Index SEH-bezoek (één dag)
|
|
ED Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Index SEH-bezoek (tot een week)
|
Totale verblijfsduur, inclusief ziekenhuisopnames en observatieverblijven.
|
Index SEH-bezoek (tot een week)
|
|
Door de patiënt gerapporteerd medicatiegebruik in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
Door de patiënt gerapporteerd medicijngebruik voor duizeligheid zal worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd instrument om te beoordelen of deelnemers in de afgelopen 24 uur medicatie voor duizeligheid hebben gebruikt (binair ja/nee).
Het tijdsbestek van 24 uur werd gekozen om de nauwkeurigheid bij het terugroepen van de patiënt te maximaliseren.
In het kort worden duizeligheidsmedicijnen gerangschikt op merk- en generieke namen; een "ja" antwoord op een medicatie veroorzaakt een aanvullende vraag waarin de deelnemer wordt gevraagd om de medicatiedosis (bijv. Meclizine 25 mg) en hoeveelheid (bijv. één pil) te specificeren.
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
De GROC is een onderzoek met één item dat wordt gebruikt om het algehele herstel te evalueren vanaf het moment dat de symptomen begonnen tot nu.
Antwoorden worden gegeven op een 15-punts Likertschaal gaande van 'heel veel slechter' tot 'heel veel beter'.
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
De NRS meet de intensiteit van duizeligheidsymptomen van 0 tot 10. Deelnemers rapporteren de gemiddelde duizeligheidsintensiteit over de afgelopen 24 uur.
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
|
Geavanceerd gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
Percentage deelnemers dat gebruik maakte van geavanceerde gezondheidszorgmiddelen voor duizeligheid na hun index-ED-bezoek, gedefinieerd als geavanceerde beeldvorming (bijv. computertomografie, magnetische resonantie beeldvorming) of procedures/chirurgie.
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek.
|
|
Benzodiazepine recept vulling
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek
|
De gegevens over het invullen van benzodiazepinerecepten zullen worden opgevraagd in de database voor het monitoren van recepten van de staat.
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek
|
|
Follow-up met poliklinische fysiotherapie
Tijdsspanne: Drie maanden na het index-ED-bezoek
|
Percentage deelnemers dat poliklinische fysiotherapeutische follow-up rapporteert voor vestibulaire revalidatie
|
Drie maanden na het index-ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00215925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .