Akuttmottak Vestibulær Rehabiliteringsterapi ved Svimmelhet og Vertigo (ED-VeRT)
11. juli 2024 oppdatert av: Howard Kim, Northwestern University
En pilotforsøk med vestibulær rehabiliteringsterapi ved akuttmottak for svimmelhet og svimmelhet
ED-Vert vil registrere opptil 125 voksne akuttmottak (ED) pasienter som presenterer en hovedklage på svimmelhet eller vertigo for å samle longitudinelle utfall over 3 måneders oppfølging.
Dette vil inkludere 50 pasienter som ble evaluert av en ED-fysioterapeut (dvs. vestibulær rehabilitering) under deres ED-besøk og 50 pasienter som fikk vanlig behandling.
Målet med denne studien er å: (1) innhente innledende estimater av deltakerrekruttering og -retensjon, intra-klyngekorrelasjon og utfallsforskjeller mellom grupper som vil informere om prøvestørrelsesberegning for en fremtidig randomisert klinisk studie, og (2) vurdere gjennomførbarhet og troverdigheten til en klinisk klassifiseringsprotokoll for udifferensiert svimmelhet blant pasienter som får ED vestibulær rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ED-pasienter som presenterer en hovedklage relatert til svimmelhet eller vertigo.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedklagen knyttet til svimmelhet eller svimmelhet
- Evne til å gjennomføre oppfølgingsdatainnsamling elektronisk eller per telefon
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nevrologisk underskudd knyttet til iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- Kjent graviditet, under politiets varetekt, ute av stand til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ED Fysioterapi
Pasienter i ED-fysioterapigruppen vil ha blitt evaluert av en fysioterapeut på akuttmottaket for svimmelhet/vertigo under deres indeks-ED-besøk.
|
Vestibulær rehabilitering refererer til de spesifikke intervensjonene som fysioterapeuter gir til pasienter med svimmelhet og vertigosymptomer.
Disse intervensjonene kan innebære reposisjoneringsmanøvrer, tilvenningsøvelser, blikkstabilisering og/eller balansetreningsøvelser, avhengig av den spesifikke etiologien til svimmelhet og svimmelhet i henhold til en etablert klinisk protokoll som bruker pasientens historie og undersøkelsesfunn.
Fysioterapeuter instruerer pasienter i hvordan de skal utføre disse øvelsene hjemme og gir instruksjoner og henvisning for pasienter til oppfølging hos en poliklinisk fysioterapeut for videre behandling.
|
|
Vanlig omsorg
Pasienter i den vanlige omsorgsgruppen vil IKKE ha mottatt en evaluering av en ED-fysioterapeut for svimmelhet/vertigo-symptomer under deres indeks-ED-besøk.
|
Vanlig omsorg refererer til enhver kombinasjon av diagnostisk testing, medisiner og pasientopplæring eller rådgivning gitt av en pasients behandlende ED-lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
DHI inneholder 25 elementer som kvantifiserer selvopplevde funksjonshemmende effekter av svimmelhetssymptomer.
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrument for unngåelse av vestibulære aktiviteter (VAAI-9)
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
VAAI-9 identifiserer fryktunngåelsestro hos personer med svimmelhet.
VAAI-9 er 9-elements kortformversjon av VAAI.
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
|
ED diagnostisk bildebehandling
Tidsramme: Indeks ED-besøk (én dag)
|
Andelen av ED-besøk der noen diagnostisk avbildning av hjernen ble utført, inkludert datatomografi og magnetisk resonansavbildning.
|
Indeks ED-besøk (én dag)
|
|
ED Oppholdslengde
Tidsramme: Indeks ED-besøk (opptil én uke)
|
Total liggetid inkl. innleggelser og observasjonsopphold.
|
Indeks ED-besøk (opptil én uke)
|
|
Pasientrapportert medisinbruk siste 24 timer
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
Pasientrapportert medikamentbruk mot svimmelhet vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert instrument vurdere om deltakerne har tatt noen svimmelhetsmedisiner siste 24 timer (binært ja/nei).
24-timers tidsrammen ble valgt for å maksimere nøyaktigheten ved tilbakekalling av pasienter.
Kort fortalt er svimmelhetsmedisiner oppført etter merkenavn og generiske navn; et "ja"-svar på en hvilken som helst medisin utløser et ekstra spørsmål som ber deltakeren spesifisere medisindosen (f.eks. meclizine 25 mg) og mengde (f.eks. én pille).
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
GROC er en enkeltelementundersøkelse som brukes til å evaluere generell bedring fra det tidspunktet symptomene begynte til nå.
Svarene gis på en 15-punkts Likert-skala som strekker seg fra "mye mye dårligere" til "mye mye bedre."
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
NRS måler intensiteten av svimmelhetssymptomer fra 0 til 10. Deltakerne vil rapportere gjennomsnittlig svimmelhetsintensitet de siste 24 timene.
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
|
Avansert bruk av helsetjenester
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
Andel deltakere som brukte avanserte helseressurser for svimmelhet etter deres indeks-ED-besøk, definert som avansert bildebehandling (f.eks. computertomografi, magnetisk resonansavbildning) eller prosedyrer/kirurgi.
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk.
|
|
Benzodiazepiner reseptfylling
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk
|
Fyllingsdata for benzodiazepiner vil bli spurt i den statlige reseptovervåkingsdatabasen.
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk
|
|
Oppfølging med poliklinisk fysioterapi
Tidsramme: Tre måneder etter indeksens ED-besøk
|
Andel deltakere som rapporterer poliklinisk fysioterapioppfølging for vestibulær rehabilitering
|
Tre måneder etter indeksens ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00215925
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .