Thérapie de réadaptation vestibulaire aux urgences pour les étourdissements et les vertiges (ED-VeRT)
11 juillet 2024 mis à jour par: Howard Kim, Northwestern University
Un essai pilote de faisabilité de la thérapie de réadaptation vestibulaire aux urgences pour les étourdissements et les vertiges
ED-VerT recrutera jusqu'à 125 patients adultes des services d'urgence (SU) présentant une plainte principale d'étourdissements ou de vertiges pour collecter les résultats longitudinaux sur 3 mois de suivi.
Cela comprendra 50 patients qui ont été évalués par un kinésithérapeute à l'urgence (c.-à-d. rééducation vestibulaire) lors de leur visite à l'urgence et 50 patients qui ont reçu les soins habituels.
Les objectifs de cet essai sont les suivants : (1) obtenir des estimations initiales du recrutement et de la rétention des participants, de la corrélation intra-cluster et des différences de résultats entre les groupes qui éclaireront le calcul de la taille de l'échantillon pour un futur essai clinique randomisé, et (2) évaluer la faisabilité et la fidélité d'un protocole de classification clinique pour les étourdissements indifférenciés chez les patients recevant une réadaptation vestibulaire à l'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients à l'urgence présentant une plainte principale liée à des étourdissements ou des vertiges.
La description
Critère d'intégration:
- Plainte principale relative aux étourdissements ou vertiges
- Capacité à compléter la collecte de données de suivi par voie électronique ou par téléphone
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Déficit neurologique sévère concernant un AVC ischémique ou hémorragique
- Grossesse connue, en garde à vue, incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Physiothérapie ED
Les patients du groupe de physiothérapie à l'urgence auront été évalués par un physiothérapeute du service des urgences pour des étourdissements/vertiges lors de leur visite initiale à l'urgence.
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La réadaptation vestibulaire fait référence aux interventions spécifiques que les physiothérapeutes fournissent aux patients présentant des étourdissements et des symptômes de vertige.
Ces interventions peuvent impliquer des manœuvres de repositionnement, des exercices d'accoutumance, des exercices de stabilisation du regard et/ou d'entraînement à l'équilibre, selon l'étiologie spécifique des étourdissements et des vertiges selon un protocole clinique établi utilisant les antécédents du patient et les résultats de l'examen.
Les kinésithérapeutes expliquent aux patients comment effectuer ces exercices à domicile et fournissent des instructions et des références aux patients pour un suivi avec un kinésithérapeute ambulatoire pour des soins supplémentaires.
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Soins habituels
Les patients du groupe de soins habituels n'auront PAS reçu d'évaluation par un physiothérapeute des urgences pour les symptômes d'étourdissements/vertiges lors de leur visite initiale aux urgences.
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Les soins habituels font référence à toute combinaison de tests de diagnostic, de médicaments et d'éducation ou de conseils aux patients fournis par le médecin traitant du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Le DHI contient 25 items quantifiant les effets handicapants auto-perçus des symptômes de vertige.
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Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument d'évitement des activités vestibulaires (VAAI-9)
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Le VAAI-9 identifie les croyances d'évitement de la peur chez les personnes souffrant de vertiges.
Le VAAI-9 est la version abrégée en 9 points du VAAI.
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Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Utilisation de l'imagerie diagnostique à l'urgence
Délai: Visite d'index à l'urgence (une journée)
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La proportion de visites aux urgences au cours desquelles une imagerie diagnostique du cerveau a été réalisée, y compris la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique.
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Visite d'index à l'urgence (une journée)
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Durée du séjour à l'urgence
Délai: Visite d'index à l'urgence (jusqu'à une semaine)
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Durée totale du séjour, incluant les hospitalisations et les séjours d'observation.
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Visite d'index à l'urgence (jusqu'à une semaine)
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Utilisation de médicaments déclarée par le patient au cours des dernières 24 heures
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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L'utilisation de médicaments pour les étourdissements signalée par les patients sera recueillie à l'aide d'un instrument standardisé permettant d'évaluer si les participants ont pris des médicaments contre les étourdissements au cours des dernières 24 heures (binaire oui/non).
La période de 24 heures a été choisie pour maximiser la précision du rappel du patient.
En bref, les médicaments contre les étourdissements sont répertoriés par marque et noms génériques ; une réponse "oui" à tout médicament déclenche une requête supplémentaire demandant au participant de spécifier la dose de médicament (par exemple, méclizine 25 mg) et la quantité (par exemple, une pilule).
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Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Le GROC est une enquête à un seul élément utilisée pour évaluer la récupération globale depuis le début des symptômes jusqu'à maintenant.
Les réponses sont fournies sur une échelle de Likert en 15 points allant de « bien pire » à « bien mieux ».
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Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Le NRS mesure l'intensité des symptômes d'étourdissements de 0 à 10. Les participants rapporteront l'intensité moyenne des étourdissements au cours des dernières 24 heures.
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Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Utilisation avancée des soins de santé
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Proportion de participants qui ont utilisé des ressources de soins de santé avancées pour les étourdissements après leur visite d'index à l'urgence, définie comme une imagerie avancée (par exemple, la tomodensitométrie, l'imagerie par résonance magnétique) ou des procédures/chirurgie.
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Trois mois après la visite index au service d'urgence.
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Remplissage d'ordonnance de benzodiazépines
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence
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Les données d'exécution des ordonnances de benzodiazépines seront interrogées dans la base de données de surveillance des ordonnances de l'État.
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Trois mois après la visite index au service d'urgence
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Suivi avec la physiothérapie ambulatoire
Délai: Trois mois après la visite index au service d'urgence
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Proportion de participants qui signalent un suivi ambulatoire de kinésithérapie pour la rééducation vestibulaire
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Trois mois après la visite index au service d'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (Réel)
17 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00215925
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .