Päivystysosasto Vestibulaarisen kuntoutushoito huimaukseen ja huimaukseen (ED-VeRT)
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Howard Kim, Northwestern University
Päivystyksen ja huimauksen vestibulaarisen kuntoutushoidon pilottitoteutettavuuskoe
ED-Vert ottaa mukaan jopa 125 aikuista ensiapuosaston (ED) potilasta, joilla on pääasiallinen huimaus tai huimaus, jotta voidaan kerätä pituussuuntaisia tuloksia kolmen kuukauden seurannan ajalta.
Tämä sisältää 50 potilasta, jotka ED-fysioterapeutti arvioi (eli vestibulaarikuntoutus) ED-käynnin aikana, ja 50 potilasta, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) saada alustavat arviot osallistujien rekrytoinnista ja säilyttämisestä, klusterin sisäisestä korrelaatiosta ja ryhmien välisistä tuloseroista, jotka auttavat otoskoon laskennassa tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten, ja (2) arvioida toteutettavuus ja kliinisen luokitusprotokollan luotettavuus erilaistumattomasta huimauksesta potilailla, jotka saavat ED-vestibulaarista kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ED-potilaat, joilla on pääasiallinen huimaus tai huimaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päävaivaus, joka liittyy huimaukseen tai huimaukseen
- Kyky suorittaa seurantatiedonkeruu sähköisesti tai puhelimitse
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen vajaus, joka koskee iskeemistä tai verenvuotoa aiheuttavaa aivohalvausta
- Tiedossa oleva raskaus, poliisin huostassa, ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ED Fysioterapia
Päivystysosaston fysioterapeutti on arvioinut ED-fysioterapian ryhmän potilaiden huimauksen/huimauksen varalta indeksi-ED-käynnin aikana.
|
Vestibulaarinen kuntoutus viittaa erityisiin interventioihin, joita fysioterapeutit tarjoavat potilaille, joilla on huimausta ja huimauksen oireita.
Näihin interventioihin voi sisältyä paikannusliikkeitä, totutteluharjoituksia, katseen vakauttamista ja/tai tasapainoharjoituksia riippuen huimauksen ja huimauksen erityisestä etiologiasta vakiintuneen kliinisen protokollan mukaisesti, jossa hyödynnetään potilaan historiaa ja tutkimustuloksia.
Fysioterapeutit opastavat potilaita näiden harjoitusten tekemisessä kotona ja antavat potilaille ohjeita ja lähetteen avohoidon fysioterapeutin seurantaan jatkohoitoa varten.
|
|
Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluvat potilaat EIVÄT ole saaneet ED-fysioterapeutin arviota huimauksen/huimauksen oireista indeksi-ED-käyntinsä aikana.
|
Tavallinen hoito tarkoittaa mitä tahansa diagnostisten testausten, lääkkeiden ja potilaan koulutuksen tai neuvonnan yhdistelmää, jonka potilasta hoitava ED-lääkäri tarjoaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
DHI sisältää 25 kohdetta, jotka ilmaisevat huimauksen oireiden itsenäkemiä haittavaikutuksia.
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaaritoiminnan välttämisinstrumentti (VAAI-9)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
VAAI-9 tunnistaa pelon välttämiseen liittyvät uskomukset henkilöillä, joilla on huimausta.
VAAI-9 on VAAI:n 9-osainen lyhyt versio.
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
|
ED-diagnostiikkakuvantamisen käyttö
Aikaikkuna: Hakemisto-ED-käynti (yksi päivä)
|
Niiden ED-käyntien osuus, joissa tehtiin mikä tahansa aivojen diagnostinen kuvantaminen, mukaan lukien tietokonetomografia ja magneettikuvaus.
|
Hakemisto-ED-käynti (yksi päivä)
|
|
ED Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Hakemisto-ED-käynti (enintään yksi viikko)
|
Oleskelun kokonaiskesto, mukaan lukien sairaalahoidot ja tarkkailut.
|
Hakemisto-ED-käynti (enintään yksi viikko)
|
|
Potilaan ilmoittama lääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Potilaan ilmoittamat huimauslääkkeiden käytöstä kerätään standardoidulla instrumentilla, jolla arvioidaan, ovatko osallistujat käyttäneet huimauslääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana (binaarinen kyllä/ei).
24 tunnin aikakehys valittiin maksimoimaan potilaan muistamisen tarkkuus.
Lyhyesti sanottuna huimauslääkkeet on lueteltu tuotemerkkien ja yleisnimien mukaan; "kyllä"-vastaus mihin tahansa lääkkeeseen laukaisee lisäkyselyn, jossa osallistujaa pyydetään määrittelemään lääkeannos (esim. meklitsiini 25 mg) ja määrä (esim. yksi pilleri).
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
GROC on yhden kohteen kysely, jota käytetään arvioimaan yleistä toipumista oireiden alkamisesta tähän päivään.
Vastaukset annetaan 15 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "paljon huonommin" ja "paljon paremmin".
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
NRS mittaa huimauksen oireiden voimakkuutta välillä 0–10. Osallistujat raportoivat huimauksen keskimääräisen voimakkuuden viimeisen 24 tunnin ajalta.
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
|
Edistynyt terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttivät edistyneitä terveydenhuollon resursseja huimaukseen indeksi-ED-käyntinsä jälkeen, määriteltynä edistyneeksi kuvantamiseksi (esim. tietokonetomografia, magneettikuvaus) tai toimenpiteitä/leikkauksia.
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen.
|
|
Bentsodiatsepiinimääräinen täyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Bentsodiatsepiinireseptien täyttötiedot kysytään valtion reseptivalvontatietokannasta.
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Seuranta avohoidon fysioterapialla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat avohoidon fysioterapiaseurannasta vestibulaarisen kuntoutuksen vuoksi
|
Kolme kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .