Terapia de Reabilitação Vestibular do Departamento de Emergência para Tonturas e Vertigens (ED-VeRT)
11 de julho de 2024 atualizado por: Howard Kim, Northwestern University
Um Teste Piloto de Viabilidade da Terapia de Reabilitação Vestibular do Departamento de Emergência para Tontura e Vertigem
O ED-VeRT inscreverá até 125 pacientes adultos do pronto-socorro (DE) com queixa principal de tontura ou vertigem para coletar resultados longitudinais ao longo de 3 meses de acompanhamento.
Isso incluirá 50 pacientes que foram avaliados por um fisioterapeuta do pronto-socorro (isto é, reabilitação vestibular) durante sua visita ao pronto-socorro e 50 pacientes que receberam cuidados habituais.
Os objetivos deste estudo são: (1) obter estimativas iniciais de recrutamento e retenção de participantes, correlação intra-grupo e diferenças de resultados entre grupos que informarão o cálculo do tamanho da amostra para um futuro ensaio clínico randomizado e (2) avaliar a viabilidade e fidelidade de um protocolo de classificação clínica para tontura indiferenciada entre pacientes recebendo reabilitação vestibular ED.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DE apresentando queixa principal relacionada a tontura ou vertigem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa principal relacionada a tontura ou vertigem
- Capacidade de concluir a coleta de dados de acompanhamento eletronicamente ou por telefone
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Déficit neurológico grave em relação a acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Gravidez conhecida, sob custódia policial, incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fisioterapia ED
Os pacientes do grupo de fisioterapia ED terão sido avaliados por um fisioterapeuta do departamento de emergência para tontura/vertigem durante sua visita inicial ED.
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A Reabilitação Vestibular refere-se às intervenções específicas que os fisioterapeutas fornecem aos pacientes com sintomas de tontura e vertigem.
Essas intervenções podem envolver manobras de reposicionamento, exercícios de habituação, estabilização do olhar e/ou exercícios de treinamento de equilíbrio, dependendo da etiologia específica da tontura e vertigem de acordo com um protocolo clínico estabelecido utilizando o histórico do paciente e os achados do exame.
Os fisioterapeutas instruem os pacientes sobre como realizar esses exercícios em casa e fornecem instruções e encaminhamento para os pacientes para acompanhamento com um fisioterapeuta ambulatorial para cuidados adicionais.
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Cuidados usuais
Os pacientes no grupo de cuidados habituais NÃO terão recebido uma avaliação por um fisioterapeuta do DE para sintomas de tontura/vertigem durante sua primeira consulta de DE.
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O cuidado usual refere-se a qualquer combinação de testes de diagnóstico, medicamentos e educação ou aconselhamento do paciente fornecido pelo médico do pronto-socorro de um paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência.
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O DHI contém 25 itens que quantificam os efeitos incapacitantes autopercebidos dos sintomas de tontura.
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Três meses após a primeira consulta de emergência.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instrumento de Evitação de Atividades Vestibulares (VAAI-9)
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência.
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O VAAI-9 identifica crenças de evitação do medo em pessoas com tontura.
O VAAI-9 é a versão resumida de 9 itens do VAAI.
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Três meses após a primeira consulta de emergência.
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Utilização de diagnóstico por imagem ED
Prazo: Index ED visit (um dia)
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A proporção de consultas de emergência em que qualquer imagem diagnóstica do cérebro foi realizada, incluindo tomografia computadorizada e ressonância magnética.
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Index ED visit (um dia)
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ED Duração da Estada
Prazo: Index ED visit (até uma semana)
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Duração total da internação, incluindo internações e internações em observação.
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Index ED visit (até uma semana)
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Uso de Medicação Relatado pelo Paciente nas Últimas 24 Horas
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência.
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O uso de medicamento para tontura relatado pelo paciente será coletado por meio de um instrumento padronizado para avaliar se os participantes tomaram algum medicamento para tontura nas últimas 24 horas (binário sim/não).
O período de 24 horas foi selecionado para maximizar a precisão na recordação do paciente.
Em resumo, os medicamentos para tontura são listados por marca e nomes genéricos; uma resposta "sim" a qualquer medicamento desencadeia uma consulta adicional solicitando ao participante que especifique a dose do medicamento (por exemplo, meclizina 25 mg) e a quantidade (por exemplo, um comprimido).
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Três meses após a primeira consulta de emergência.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência.
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O GROC é uma pesquisa de item único usada para avaliar a recuperação geral desde o início dos sintomas até agora.
As respostas são fornecidas em uma escala Likert de 15 pontos, variando de "muito pior" a "muito melhor".
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Três meses após a primeira consulta de emergência.
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência.
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O NRS mede a intensidade dos sintomas de tontura de 0 a 10. Os participantes relatarão a intensidade média da tontura nas últimas 24 horas.
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Três meses após a primeira consulta de emergência.
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Utilização Avançada de Cuidados de Saúde
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência.
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Proporção de participantes que utilizaram quaisquer recursos avançados de saúde para tontura após sua visita inicial ao pronto-socorro, definida como imagem avançada (por exemplo, tomografia computadorizada, ressonância magnética) ou procedimentos/cirurgia.
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Três meses após a primeira consulta de emergência.
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Preenchimento de Prescrição de Benzodiazepínicos
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência
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Os dados de prescrição de benzodiazepínicos serão consultados no banco de dados estadual de monitoramento de prescrições.
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Três meses após a primeira consulta de emergência
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Acompanhamento com Fisioterapia Ambulatorial
Prazo: Três meses após a primeira consulta de emergência
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Proporção de participantes que refere acompanhamento ambulatorial de fisioterapia para reabilitação vestibular
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Três meses após a primeira consulta de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00215925
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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