Oddział ratunkowy Terapia rehabilitacji przedsionkowej w przypadku zawrotów głowy i zawrotów głowy (ED-VeRT)
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Howard Kim, Northwestern University
Pilotażowa próba wykonalności terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej w oddziale ratunkowym w przypadku zawrotów głowy i zawrotów głowy
ED-VeRT zarejestruje do 125 dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) zgłaszających się z główną skargą na zawroty głowy lub zawroty głowy w celu zebrania długoterminowych wyników w ciągu 3 miesięcy obserwacji.
Obejmuje to 50 pacjentów, którzy byli oceniani przez fizjoterapeutę SOR (tj. rehabilitację przedsionkową) podczas wizyty na SOR oraz 50 pacjentów, którzy otrzymali zwykłą opiekę.
Celem tego badania jest: (1) uzyskanie wstępnych szacunków dotyczących rekrutacji i retencji uczestników, korelacji wewnątrz klastrów i różnic w wynikach między grupami, które będą stanowić podstawę do obliczenia wielkości próby dla przyszłego randomizowanego badania klinicznego, oraz (2) ocena wykonalności oraz wierność protokołu klasyfikacji klinicznej niezróżnicowanych zawrotów głowy wśród pacjentów poddawanych rehabilitacji przedsionkowej ED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami erekcji zgłaszający się z główną dolegliwością związaną z zawrotami głowy lub zawrotami głowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główna skarga dotycząca zawrotów głowy lub zawrotów głowy
- Możliwość dokończenia zbierania danych uzupełniających drogą elektroniczną lub telefoniczną
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki deficyt neurologiczny dotyczący udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
- Znana ciąża, pod opieką policji, niezdolna do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fizjoterapia ED
Pacjenci w grupie fizjoterapeutycznej na ostrym dyżurze zostaną ocenieni przez fizjoterapeutę oddziału ratunkowego pod kątem zawrotów głowy/zawrotów głowy podczas wizyty na SOR.
|
Rehabilitacja przedsionkowa odnosi się do konkretnych interwencji, które fizjoterapeuci zapewniają pacjentom z zawrotami głowy i objawami zawrotów głowy.
Interwencje te mogą obejmować manewry zmiany pozycji, ćwiczenia przyzwyczajające, stabilizację wzroku i/lub ćwiczenia równowagi, w zależności od określonej etiologii zawrotów głowy i zawrotów głowy zgodnie z ustalonym protokołem klinicznym, wykorzystującym historię pacjenta i wyniki badań.
Fizjoterapeuci instruują pacjentów, jak wykonywać te ćwiczenia w domu, oraz udzielają instrukcji i skierowań dla pacjentów na kontynuację u fizjoterapeuty ambulatoryjnego w celu dalszej opieki.
|
|
Zwykła opieka
Pacjenci ze zwykłej grupy opieki NIE zostaną poddani ocenie przez fizjoterapeutę SOR pod kątem zawrotów głowy/objawów zawrotów głowy podczas wizyty na SOR.
|
Zwykła Opieka odnosi się do dowolnej kombinacji testów diagnostycznych, leków i edukacji lub poradnictwa pacjenta zapewnianych przez lekarza prowadzącego pacjenta na ostrym dyżurze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
DHI zawiera 25 pozycji określających ilościowo postrzegane przez siebie upośledzające skutki objawów zawrotów głowy.
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument unikania czynności przedsionkowych (VAAI-9)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
VAAI-9 identyfikuje przekonania o unikaniu strachu u osób z zawrotami głowy.
VAAI-9 to skrócona wersja kwestionariusza VAAI, składająca się z 9 pozycji.
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
|
Wykorzystanie diagnostyki obrazowej ED
Ramy czasowe: Indeks Wizyta na SOR (jeden dzień)
|
Odsetek wizyt na SOR, podczas których wykonano jakąkolwiek diagnostykę obrazową mózgu, w tym tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
|
Indeks Wizyta na SOR (jeden dzień)
|
|
ED Długość pobytu
Ramy czasowe: Wizyta na SOR (do tygodnia)
|
Łączny czas pobytu z uwzględnieniem hospitalizacji i pobytów obserwacyjnych.
|
Wizyta na SOR (do tygodnia)
|
|
Zgłoszone przez pacjentów stosowanie leków w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
Zgłaszane przez pacjentów stosowanie leków na zawroty głowy zostanie zebrane przy użyciu standardowego instrumentu oceniającego, czy uczestnicy przyjmowali jakiekolwiek leki na zawroty głowy w ciągu ostatnich 24 godzin (binarnie tak/nie).
Wybrano 24-godzinny przedział czasowy, aby zmaksymalizować dokładność przywoływania pacjentów.
Krótko mówiąc, leki na zawroty głowy są wymienione według marek i nazw generycznych; odpowiedź „tak” na jakikolwiek lek uruchamia dodatkowe zapytanie z prośbą o podanie dawki leku (np. meklizyny 25 mg) i ilości (np. jedna tabletka).
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
GROC to jednopunktowa ankieta służąca do oceny ogólnego powrotu do zdrowia od momentu wystąpienia objawów do chwili obecnej.
Odpowiedzi są udzielane na 15-punktowej skali Likerta, od „bardzo dużo gorzej” do „bardzo dużo lepiej”.
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
NRS mierzy intensywność objawów zawrotów głowy od 0 do 10. Uczestnicy podają średnią intensywność zawrotów głowy w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
|
Zaawansowane wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
Odsetek uczestników, którzy skorzystali z zaawansowanych zasobów opieki zdrowotnej w celu leczenia zawrotów głowy po wizycie na SOR, zdefiniowanej jako zaawansowane obrazowanie (np. tomografia komputerowa, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) lub procedury/zabieg chirurgiczny.
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR.
|
|
Wypełnianie recepty benzodiazepinami
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR
|
Dane dotyczące wypełniania recept na benzodiazepiny będą wyszukiwane w stanowej bazie danych monitorowania recept.
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR
|
|
Kontynuacja fizjoterapii ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR
|
Odsetek uczestników zgłaszających kontynuację fizjoterapii ambulatoryjnej w celu rehabilitacji przedsionkowej
|
Trzy miesiące po wizycie indeksowej na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00215925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .