Akutmodtagelse Vestibulær Rehabiliteringsterapi ved Svimmelhed og Vertigo (ED-VeRT)
11. juli 2024 opdateret af: Howard Kim, Northwestern University
Et pilotgennemførlighedsforsøg af akutafdelingens vestibulære rehabiliteringsterapi for svimmelhed og svimmelhed
ED-Vert vil indskrive op til 125 voksne akutmodtagelsespatienter (ED) med en hovedklage over svimmelhed eller vertigo for at indsamle longitudinelle resultater over 3 måneders opfølgning.
Dette vil omfatte 50 patienter, der blev evalueret af en ED-fysioterapeut (dvs. vestibulær rehabilitering) under deres ED-besøg og 50 patienter, der modtog sædvanlig pleje.
Formålet med dette forsøg er at: (1) opnå indledende estimater af rekruttering og fastholdelse af deltagere, intra-klynge-korrelation og mellem-gruppe udfaldsforskelle, der vil informere om stikprøvestørrelsesberegning for et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg, og (2) vurdere gennemførlighed og troværdigheden af en klinisk klassifikationsprotokol for udifferentieret svimmelhed blandt patienter, der modtager ED vestibulær rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ED-patienter, der præsenterer en hovedklage i forbindelse med svimmelhed eller vertigo.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedklagen i forbindelse med svimmelhed eller svimmelhed
- Evne til at gennemføre opfølgende dataindsamling elektronisk eller telefonisk
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Svært neurologisk underskud i forbindelse med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Kendt graviditet, under politiets varetægt, ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ED Fysioterapi
Patienter i ED-fysioterapigruppen vil være blevet evalueret af en akutmodtagelsesfysioterapeut for svimmelhed/vertigo under deres indeks-ED-besøg.
|
Vestibulær rehabilitering refererer til de specifikke interventioner, som fysioterapeuter yder til patienter med svimmelhed og svimmelhedssymptomer.
Disse indgreb kan involvere repositioneringsmanøvrer, tilvænningsøvelser, blikstabilisering og/eller balancetræningsøvelser, afhængigt af den specifikke ætiologi af svimmelhed og svimmelhed i henhold til en etableret klinisk protokol, der anvender en patients historie og undersøgelsesresultater.
Fysioterapeuter instruerer patienterne i, hvordan de udfører disse øvelser derhjemme og giver instruktioner og henvisning til patienter til opfølgning hos en ambulant fysioterapeut for yderligere pleje.
|
|
Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil IKKE have modtaget en evaluering af en ED-fysioterapeut for svimmelhed/vertigo-symptomer under deres indeks-ED-besøg.
|
Sædvanlig pleje refererer til enhver kombination af diagnostisk testning, medicin og patientuddannelse eller rådgivning leveret af en patients behandlende ED-læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
DHI indeholder 25 artikler, der kvantificerer selvopfattede handicappede effekter af svimmelhedssymptomer.
|
Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibular Activities Avoidance Instrument (VAAI-9)
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
VAAI-9 identificerer overbevisninger om frygtundgåelse hos personer med svimmelhed.
VAAI-9 er den korte version af VAAI med 9 genstande.
|
Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
|
ED diagnostisk billedbehandling
Tidsramme: Indeks ED besøg (en dag)
|
Andelen af ED-besøg, hvor enhver diagnostisk billeddannelse af hjernen blev udført, herunder computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Indeks ED besøg (en dag)
|
|
ED Opholdslængde
Tidsramme: Indeks ED-besøg (op til en uge)
|
Samlet liggetid, inklusive indlæggelser og observationsophold.
|
Indeks ED-besøg (op til en uge)
|
|
Patientrapporteret medicinbrug inden for de seneste 24 timer
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
Patientrapporteret medicinbrug mod svimmelhed vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret instrument vurdere, om deltagerne har taget nogen form for svimmelhedsmedicin inden for de seneste 24 timer (binært ja/nej).
24-timers tidsrammen blev valgt for at maksimere nøjagtigheden ved tilbagekaldelse af patienter.
Kort sagt er svimmelhedsmedicin opført efter mærke og generiske navne; et "ja" svar på enhver medicin udløser en yderligere forespørgsel, der beder deltageren om at angive medicindosis (f.eks. meclizine 25 mg) og mængde (f.eks. én pille).
|
Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
GROC er en enkelt-item undersøgelse, der bruges til at evaluere overordnet helbredelse fra det tidspunkt, hvor symptomerne begyndte, indtil nu.
Svarene gives på en 15-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget meget værre" til "meget meget bedre."
|
Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
NRS måler intensiteten af svimmelhedssymptomer fra 0 til 10. Deltagerne vil rapportere gennemsnitlig svimmelhedsintensitet over de sidste 24 timer.
|
Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
|
Avanceret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
Andel af deltagere, der brugte eventuelle avancerede sundhedsressourcer til svimmelhed efter deres indeks-ED-besøg, defineret som avanceret billeddannelse (f.eks. computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse) eller procedurer/kirurgi.
|
Tre måneder efter indekset ED besøg.
|
|
Benzodiazepiner på recept
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg
|
Benzodiazepin-receptudfyldningsdata vil blive forespurgt i statens receptovervågningsdatabase.
|
Tre måneder efter indekset ED besøg
|
|
Opfølgning med ambulant fysioterapi
Tidsramme: Tre måneder efter indekset ED besøg
|
Andel af deltagere, der indberetter ambulant fysioterapeutisk opfølgning til vestibulær genoptræning
|
Tre måneder efter indekset ED besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2021
Først opslået (Faktiske)
17. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00215925
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .