Terapia de rehabilitación vestibular del departamento de emergencias para mareos y vértigo (ED-VeRT)
11 de julio de 2024 actualizado por: Howard Kim, Northwestern University
Un ensayo piloto de viabilidad de la terapia de rehabilitación vestibular del departamento de emergencias para mareos y vértigo
ED-VeRT inscribirá hasta 125 pacientes adultos del departamento de emergencias (ED) que presentan una queja principal de mareos o vértigo para recopilar resultados longitudinales durante 3 meses de seguimiento.
Esto incluirá a 50 pacientes que fueron evaluados por un fisioterapeuta del servicio de urgencias (es decir, rehabilitación vestibular) durante su visita al servicio de urgencias y 50 pacientes que recibieron atención habitual.
Los objetivos de este ensayo son: (1) obtener estimaciones iniciales del reclutamiento y la retención de participantes, la correlación entre grupos y las diferencias de resultados entre grupos que informarán el cálculo del tamaño de la muestra para un futuro ensayo clínico aleatorizado, y (2) evaluar la viabilidad y la fidelidad de un protocolo de clasificación clínica para el mareo indiferenciado entre los pacientes que reciben rehabilitación vestibular ED.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de urgencias que se presentan con una queja principal relacionada con mareos o vértigo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal relacionada con mareos o vértigo
- Capacidad para completar la recopilación de datos de seguimiento electrónicamente o por teléfono
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico grave preocupante por accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Embarazo conocido, bajo custodia policial, incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fisioterapia en urgencias
Los pacientes en el grupo de fisioterapia en el servicio de urgencias habrán sido evaluados por un fisioterapeuta del departamento de emergencias por mareos/vértigo durante su visita inicial al servicio de urgencias.
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La rehabilitación vestibular se refiere a las intervenciones específicas que los fisioterapeutas brindan a los pacientes con síntomas de mareos y vértigo.
Estas intervenciones pueden incluir maniobras de reposicionamiento, ejercicios de habituación, estabilización de la mirada y/o ejercicios de entrenamiento del equilibrio, según la etiología específica del mareo y el vértigo según un protocolo clínico establecido que utiliza el historial del paciente y los hallazgos del examen.
Los fisioterapeutas instruyen a los pacientes sobre cómo realizar estos ejercicios en el hogar y brindan instrucciones y referencias para que los pacientes realicen un seguimiento con un fisioterapeuta ambulatorio para recibir atención adicional.
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Cuidado usual
Los pacientes en el grupo de atención habitual NO habrán recibido una evaluación por parte de un fisioterapeuta del ED por síntomas de mareos/vértigo durante su visita inicial al ED.
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Atención habitual se refiere a cualquier combinación de pruebas de diagnóstico, medicamentos y educación o asesoramiento del paciente proporcionada por el médico tratante del servicio de urgencias de un paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU.
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El DHI contiene 25 elementos que cuantifican los efectos de discapacidad autopercibidos de los síntomas de mareo.
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Tres meses después de la visita índice al SU.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento para evitar actividades vestibulares (VAAI-9)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU.
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El VAAI-9 identifica creencias de evitación del miedo en personas con mareos.
El VAAI-9 es la versión abreviada de 9 elementos del VAAI.
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Tres meses después de la visita índice al SU.
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Utilización de imágenes de diagnóstico de urgencias
Periodo de tiempo: Índice de visita al servicio de urgencias (un día)
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La proporción de visitas al servicio de urgencias en las que se realizó cualquier diagnóstico por imagen del cerebro, incluidas la tomografía computarizada y la resonancia magnética.
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Índice de visita al servicio de urgencias (un día)
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Visita indexada al servicio de urgencias (hasta una semana)
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Duración total de la estancia, incluidas las hospitalizaciones y las estancias de observación.
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Visita indexada al servicio de urgencias (hasta una semana)
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Uso de medicamentos informado por el paciente en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU.
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El uso de medicamentos para los mareos informado por el paciente se recopilará mediante un instrumento estandarizado para evaluar si los participantes han tomado algún medicamento para los mareos en las últimas 24 horas (binario sí/no).
Se seleccionó el marco de tiempo de 24 horas para maximizar la precisión en el recuerdo del paciente.
En resumen, los medicamentos para los mareos se enumeran por marca y nombre genérico; una respuesta "sí" a cualquier medicamento desencadena una consulta adicional que le pide al participante que especifique la dosis del medicamento (p. ej., meclizina 25 mg) y la cantidad (p. ej., una pastilla).
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Tres meses después de la visita índice al SU.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU.
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El GROC es una encuesta de un solo elemento que se utiliza para evaluar la recuperación general desde el momento en que comenzaron los síntomas hasta ahora.
Las respuestas se proporcionan en una escala de Likert de 15 puntos que van desde "mucho peor" hasta "mucho mejor".
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Tres meses después de la visita índice al SU.
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU.
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El NRS mide la intensidad de los síntomas de mareo de 0 a 10. Los participantes informarán la intensidad promedio de los mareos durante las últimas 24 horas.
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Tres meses después de la visita índice al SU.
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Utilización avanzada de atención médica
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU.
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Proporción de participantes que utilizaron cualquier recurso de atención médica avanzada para los mareos después de su visita inicial al SU, definida como imaginología avanzada (p. ej., tomografía computarizada, resonancia magnética nuclear) o procedimientos/cirugía.
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Tres meses después de la visita índice al SU.
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Llenado de recetas de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU
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Los datos de surtido de recetas de benzodiacepinas se consultarán en la base de datos de seguimiento de recetas del estado.
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Tres meses después de la visita índice al SU
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Seguimiento con fisioterapia ambulatoria
Periodo de tiempo: Tres meses después de la visita índice al SU
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Proporción de participantes que informan seguimiento ambulatorio de fisioterapia para rehabilitación vestibular
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Tres meses después de la visita índice al SU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00215925
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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