Отделение неотложной помощи Вестибулярная реабилитационная терапия головокружения и вертиго (ED-VeRT)
11 июля 2024 г. обновлено: Howard Kim, Northwestern University
Пилотное технико-экономическое обоснование вестибулярной реабилитационной терапии головокружения и головокружения в отделении неотложной помощи
ED-VeRT зарегистрирует до 125 взрослых пациентов отделения неотложной помощи (ED), предъявляющих основные жалобы на головокружение или вертиго, для сбора продольных результатов в течение 3 месяцев наблюдения.
Это будет включать 50 пациентов, которых осматривал физиотерапевт отделения неотложной помощи (т. е. вестибулярная реабилитация) во время посещения отделения неотложной помощи, и 50 пациентов, получавших обычный уход.
Цели этого исследования: (1) получить первоначальные оценки набора и удержания участников, внутрикластерной корреляции и различий результатов между группами, которые будут использоваться для расчета размера выборки для будущего рандомизированного клинического исследования, и (2) оценить осуществимость. и достоверность протокола клинической классификации недифференцированного головокружения у пациентов, получающих вестибулярную реабилитацию при ЭД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с ЭД предъявляют основные жалобы на головокружение или головокружение.
Описание
Критерии включения:
- Основная жалоба на головокружение или головокружение
- Возможность завершить последующий сбор данных в электронном виде или по телефону
- англоязычный
Критерий исключения:
- Тяжелый неврологический дефицит, связанный с ишемическим или геморрагическим инсультом
- Известная беременность, под стражей в полиции, невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭД Физиотерапия
Пациенты в группе физиотерапии отделения неотложной помощи будут оцениваться физиотерапевтом отделения неотложной помощи на предмет головокружения/головокружения во время их индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
Вестибулярная реабилитация относится к конкретным вмешательствам, которые физиотерапевты проводят пациентам с симптомами головокружения и головокружения.
Эти вмешательства могут включать маневры по изменению положения, упражнения на привыкание, стабилизацию взгляда и/или упражнения по тренировке равновесия, в зависимости от конкретной этиологии головокружения и головокружения в соответствии с установленным клиническим протоколом с использованием истории болезни пациента и результатов обследования.
Физиотерапевты инструктируют пациентов, как выполнять эти упражнения дома, а также дают инструкции и направляют пациентов на последующее наблюдение к амбулаторному физиотерапевту для дальнейшего лечения.
|
|
Обычный уход
Пациенты в группе обычного ухода НЕ будут проходить обследование у физиотерапевта отделения неотложной помощи на предмет симптомов головокружения/головокружения во время их индексного посещения отделения неотложной помощи.
|
Под обычным уходом понимается любое сочетание диагностических тестов, лекарств и обучения или консультирования пациента, предоставляемое лечащим врачом пациента в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
DHI содержит 25 пунктов, позволяющих количественно оценить влияние симптомов головокружения на собственные силы.
|
Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент предотвращения вестибулярной активности (VAAI-9)
Временное ограничение: Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
VAAI-9 определяет убеждения избегания страха у людей с головокружением.
VAAI-9 — это сокращенная версия VAAI, состоящая из 9 пунктов.
|
Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
|
Использование диагностической визуализации ЭД
Временное ограничение: Визит индексного отделения неотложной помощи (один день)
|
Доля посещений отделения неотложной помощи, при которых выполнялась любая диагностическая визуализация головного мозга, включая компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию.
|
Визит индексного отделения неотложной помощи (один день)
|
|
ЭД Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Индексное посещение отделения неотложной помощи (до одной недели)
|
Общая продолжительность пребывания, включая госпитализации и пребывания под наблюдением.
|
Индексное посещение отделения неотложной помощи (до одной недели)
|
|
Сообщения пациентов об употреблении лекарств за последние 24 часа
Временное ограничение: Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
Информация о приеме лекарств от головокружения, о которой сообщают пациенты, будет собираться с использованием стандартизированного инструмента для оценки того, принимали ли участники какие-либо лекарства от головокружения за последние 24 часа (бинарный вариант да/нет).
24-часовой период был выбран для обеспечения максимальной точности отзыва пациентов.
Короче говоря, лекарства от головокружения перечислены по торговым маркам и непатентованным названиям; ответ «да» на любое лекарство вызывает дополнительный запрос, в котором участнику предлагается указать дозу лекарства (например, меклизин 25 мг) и количество (например, одна таблетка).
|
Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменений (GROC)
Временное ограничение: Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
GROC — это опрос, состоящий из одного пункта, который используется для оценки общего выздоровления с момента появления симптомов до настоящего времени.
Ответы даны по 15-балльной шкале Лайкерта от «значительно хуже» до «значительно лучше».
|
Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
NRS измеряет интенсивность симптомов головокружения от 0 до 10. Участники сообщают о средней интенсивности головокружения за последние 24 часа.
|
Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
|
Расширенное использование в здравоохранении
Временное ограничение: Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
Доля участников, которые использовали какие-либо передовые медицинские ресурсы для лечения головокружения после своего индексного визита в отделение неотложной помощи, определяемые как расширенная визуализация (например, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография) или процедуры/хирургия.
|
Через три месяца после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
|
Заполнение рецепта бензодиазепина
Временное ограничение: Через три месяца после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Данные о заполнении рецептов на бензодиазепины будут запрашиваться в государственной базе данных мониторинга рецептов.
|
Через три месяца после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
|
Последующее амбулаторное физиотерапевтическое лечение
Временное ограничение: Через три месяца после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Доля участников, которые сообщают о последующем амбулаторном физиотерапевтическом лечении вестибулярной реабилитации
|
Через три месяца после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00215925
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .