Notaufnahme Vestibuläre Rehabilitationstherapie bei Schwindel und Schwindel (ED-VeRT)
11. Juli 2024 aktualisiert von: Howard Kim, Northwestern University
Eine Pilot-Durchführbarkeitsstudie zur vestibulären Rehabilitationstherapie in der Notaufnahme bei Schwindel und Schwindel
ED-Vert wird bis zu 125 erwachsene Notaufnahmepatienten (ED) einschreiben, die sich mit einer Hauptbeschwerde über Schwindel oder Schwindel vorstellen, um Längsschnittergebnisse über einen Zeitraum von 3 Monaten der Nachsorge zu sammeln.
Dazu gehören 50 Patienten, die von einem ED-Physiotherapeuten (dh vestibuläre Rehabilitation) während ihres ED-Besuchs untersucht wurden, und 50 Patienten, die die übliche Versorgung erhalten haben.
Die Ziele dieser Studie sind: (1) erste Schätzungen der Teilnehmerrekrutierung und -bindung, der Intra-Cluster-Korrelation und der Ergebnisunterschiede zwischen den Gruppen zu erhalten, die die Berechnung der Stichprobengröße für eine zukünftige randomisierte klinische Studie beeinflussen, und (2) die Machbarkeit zu bewerten und Genauigkeit eines klinischen Klassifikationsprotokolls für undifferenzierten Schwindel bei Patienten, die eine vestibuläre ED-Rehabilitation erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ED-Patienten, die sich mit einer Hauptbeschwerde in Bezug auf Schwindel oder Schwindel vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbeschwerde in Bezug auf Schwindel oder Schwindel
- Möglichkeit zur elektronischen oder telefonischen Nachverfolgung der Datenerhebung
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Schweres neurologisches Defizit in Bezug auf einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall
- Bekannte Schwangerschaft, in Polizeigewahrsam, nicht einwilligungsfähig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ED-Physiotherapie
Patienten in der ED-Physiotherapiegruppe wurden während ihres Index-ED-Besuchs von einem Physiotherapeuten der Notaufnahme auf Schwindel/Vertigo untersucht.
|
Vestibuläre Rehabilitation bezieht sich auf die spezifischen Interventionen, die Physiotherapeuten Patienten mit Schwindel und Schwindelsymptomen anbieten.
Diese Interventionen können Umlagerungsmanöver, Gewöhnungsübungen, Blickstabilisierung und/oder Gleichgewichtstrainingsübungen umfassen, je nach der spezifischen Ätiologie von Schwindel und Schwindel gemäß einem etablierten klinischen Protokoll unter Verwendung der Anamnese und der Untersuchungsbefunde eines Patienten.
Physiotherapeuten weisen die Patienten an, wie sie diese Übungen zu Hause durchführen können, und geben Anweisungen und Überweisungen für die Patienten zur Nachsorge bei einem ambulanten Physiotherapeuten zur weiteren Betreuung.
|
|
Übliche Pflege
Patienten in der üblichen Behandlungsgruppe haben KEINE Untersuchung durch einen ED-Physiotherapeuten auf Schwindel/Schwindelsymptome während ihres Index-ED-Besuchs erhalten.
|
Übliche Versorgung bezieht sich auf jede Kombination aus diagnostischen Tests, Medikamenten und Patientenaufklärung oder -beratung durch den behandelnden ED-Arzt eines Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Der DHI enthält 25 Items, die die selbst wahrgenommenen behindernden Auswirkungen von Schwindelsymptomen quantifizieren.
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Instrument zur Vermeidung von vestibulären Aktivitäten (VAAI-9)
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Der VAAI-9 identifiziert Angstvermeidungsüberzeugungen bei Personen mit Schwindel.
Das VAAI-9 ist die 9-Punkte-Kurzversion des VAAI.
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
|
Nutzung der diagnostischen ED-Bildgebung
Zeitfenster: Index ED-Besuch (ein Tag)
|
Der Anteil der ED-Besuche, bei denen eine diagnostische Bildgebung des Gehirns durchgeführt wurde, einschließlich Computertomographie und Magnetresonanztomographie.
|
Index ED-Besuch (ein Tag)
|
|
ED Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Index ED-Besuch (bis zu einer Woche)
|
Gesamtdauer des Aufenthalts, einschließlich Krankenhausaufenthalte und Beobachtungsaufenthalte.
|
Index ED-Besuch (bis zu einer Woche)
|
|
Vom Patienten gemeldete Medikamenteneinnahme in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Die von Patienten berichtete Medikamenteneinnahme gegen Schwindel wird mit einem standardisierten Instrument erfasst, um festzustellen, ob die Teilnehmer in den letzten 24 Stunden Schwindelmedikamente eingenommen haben (binäres Ja/Nein).
Der 24-Stunden-Zeitrahmen wurde gewählt, um die Genauigkeit beim Patientenrückruf zu maximieren.
Kurz gesagt, Medikamente gegen Schwindel werden nach Marken- und Gattungsnamen aufgelistet; eine „Ja“-Antwort auf ein beliebiges Medikament löst eine zusätzliche Abfrage aus, in der der Teilnehmer aufgefordert wird, die Medikamentendosis (z. B. Meclizin 25 mg) und die Menge (z. B. eine Tablette) anzugeben.
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Bewertung der Veränderung (GROC)
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Der GROC ist eine Einzelpunktumfrage, die zur Bewertung der Gesamtheilung vom Zeitpunkt des Beginns der Symptome bis jetzt verwendet wird.
Die Antworten werden auf einer 15-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, die von „sehr viel schlechter“ bis „sehr viel besser“ reicht.
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
|
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Der NRS misst die Intensität der Schwindelsymptome von 0 bis 10. Die Teilnehmer geben die durchschnittliche Schwindelintensität in den letzten 24 Stunden an.
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
|
Erweiterte Nutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
Anteil der Teilnehmer, die nach ihrem Besuch in der Index-Notaufnahme irgendwelche fortschrittlichen Gesundheitsressourcen für Schwindel in Anspruch genommen haben, definiert als fortgeschrittene Bildgebung (z. B. Computertomographie, Magnetresonanztomographie) oder Verfahren/Operationen.
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch.
|
|
Rezeptpflichtige Füllung mit Benzodiazepinen
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch
|
Daten zur Abfüllung von Benzodiazepin-Rezepten werden in der staatlichen Rezeptüberwachungsdatenbank abgefragt.
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch
|
|
Nachsorge mit ambulanter Physiotherapie
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch
|
Anteil der Teilnehmer, die eine ambulante physiotherapeutische Nachsorge zur vestibulären Rehabilitation angeben
|
Drei Monate nach dem Index-ED-Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00215925
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .