신경계 질환 환자를 위한 열성형 발목 보조기와 비교한 맞춤형 3D 프린팅 발목 보조기의 사용자 만족도: 예비 연구

연구 설계 및 피험자 모집: 이것은 Tan Tock Seng 병원의 Foot Care and Limb Design Centre에서 단일 센터 외래 환자 환경에서 단면 연구였습니다. 이는 3D 프린팅 AFO를 환자 서비스로 도입하기 위한 개념 증명 임상 시험이었기 때문에 연속 샘플링을 통해 5명의 피험자를 모집했습니다.

개입: 피험자의 하지 석고 모델 위에 몰딩된 열성형 AFO가 제어 개입으로 사용되었습니다. 석고 모델은 20년 이상의 경험을 가진 보조기 전문의에 의해 수정되었으며 AFO 디자인은 피험자의 임상 양상과 필요에 따라 결정되었습니다. AFO는 4 - 5mm 두께의 단독 중합체 폴리프로필렌으로 제조되었습니다. 3D 프린팅된 AFO가 치료 중재 역할을 했습니다. Artec Eva 3D 스캐너(Artec 3D, Luxembourg, Luxembourg)와 조정 가능한 Perspex 유리 발판을 사용한 3D 스캐닝, OrtenShape 소프트웨어(Proteor, Saint-Apollinaire, 프랑스)를 사용한 CAD 모델링을 통해 제작되었으며 융합 증착 모델링을 사용하여 인쇄되었습니다. Fortus 450mc(Stratasys, 미네소타, 미국). 3D 프린트된 AFO는 열성형 AFO와 동일한 두께의 폴리아미드 나일론-12 소재로 프린트됩니다. 두 개입이 뚜렷하게 다르고 AFO를 매일 사용하여 피험자를 눈가리게 할 수 없기 때문에 눈가림 절차는 없었습니다.

시험 일정: 열성형 및 3D 인쇄 AFO가 단일 세션에서 각 피험자에게 장착되었습니다. QUEST 설문조사는 피팅 후 실시되었습니다. 피험자들은 두 AFO를 모두 집으로 가져와 보행 시 AFO를 매일 번갈아 가며 착용하도록 지시받았습니다. 피험자는 필요한 조정을 위해 피팅 후 3주 및 6주에 후속 조치를 위해 돌아왔고 QUEST 설문 조사의 관리는 각 AFO에 대해 반복되었습니다.