Benutzerzufriedenheit mit maßgeschneiderten 3D-gedruckten Knöchel-Fuß-Orthesen im Vergleich zu thermogeformten Knöchel-Fuß-Orthesen für Patienten mit neurologischen Erkrankungen: Eine vorläufige Studie

Studiendesign und Probandenrekrutierung: Dies war eine Querschnittsstudie in einem ambulanten Einzelzentrum im Foot Care and Limb Design Centre des Tan Tock Seng Hospital. Da es sich um eine klinische Proof-of-Concept-Studie zur Einführung von 3D-gedruckten AFOs als Patientendienst handelte, wurden nur 5 Probanden auf der Grundlage aufeinanderfolgender Stichproben rekrutiert.

Interventionen: Als Kontrollintervention dienten thermogeformte AFOs, die über das Gipsmodell der unteren Gliedmaßen des Probanden geformt wurden. Die Gipsmodelle wurden von einem Orthopädietechniker mit über 20 Jahren Erfahrung korrigiert und das AFO-Design wurde entsprechend dem klinischen Bild und den Bedürfnissen des Probanden festgelegt. Die AFOs wurden aus 4–5 mm dickem Homopolymer-Polypropylen hergestellt. Als Behandlungsintervention dienten 3D-gedruckte AFOs. Es wurde durch 3D-Scannen mit einem Artec Eva 3D-Scanner (Artec 3D, Luxemburg, Luxemburg) und einer verstellbaren Perspex-Glasfußplatte, CAD-Modellierung mit der OrtenShape-Software (Proteor, Saint-Apollinaire, Frankreich) hergestellt und mittels Fused Deposition Modeling gedruckt mit dem Fortus 450mc (Stratasys, Minnesota, USA). Das 3D-gedruckte AFO wird aus Polyamid-Nylon-12-Material in der gleichen Dicke wie das thermogeformte AFO gedruckt. Es gab keine Verblindungsverfahren, da beide Interventionen deutlich unterschiedlich waren und es nicht möglich ist, Probanden bei täglicher Anwendung der AFOs zu verblinden.

Versuchsplan: Jedem Probanden wurden in einer einzigen Sitzung ein thermogeformtes und ein 3D-gedrucktes AFO angepasst. Die QUEST-Umfrage wurde nach der Anpassung durchgeführt. Die Probanden brachten beide AFOs mit nach Hause und wurden angewiesen, sie beim Gehen zu tragen und täglich zwischen den AFOs zu wechseln. Die Probanden kehrten 3 Wochen und 6 Wochen nach der Anpassung zur Nachuntersuchung zurück, um notwendige Anpassungen vorzunehmen, und die Durchführung der QUEST-Umfragen wurde für jedes AFO wiederholt.