Spokojenost uživatelů s přizpůsobenou 3D tištěnou ortézou kotníku a nohy ve srovnání s tepelně tvarovanou ortézou kotníku pro pacienty s neurologickými potížemi: ​​předběžná studie

Návrh studie a nábor subjektů: Jednalo se o průřezovou studii v jednom ambulantním zařízení v Centru péče o nohy a končetiny v nemocnici Tan Tock Seng. Protože se jednalo o klinickou studii proof-of-concept pro zavedení 3D tištěných AFO jako služby pro pacienty, bylo na základě po sobě jdoucích vzorků přijato pouze 5 subjektů.

Intervence: Jako kontrolní intervence sloužily tepelně tvarované AFO tvarované přes sádrový model dolní končetiny subjektu. Sádrové modely byly rektifikovány ortotikem s více než 20letou praxí a design AFO byl určen podle klinického obrazu a potřeb subjektu. AFO byly vyrobeny z homopolymerního polypropylenu o tloušťce 4 - 5 mm. Jako léčebný zásah posloužily 3D tištěné AFO. Byl vyroben pomocí 3D skenování pomocí 3D skeneru Artec Eva (Artec 3D, Lucembursko, Lucembursko) a nastavitelné skleněné podložky z plexiskla, modelování CAD pomocí softwaru OrtenShape (Proteor, Saint-Apollinaire, Francie) a vytištěn pomocí modelování tavené depozice. s Fortus 450mc (Stratasys, Minnesota, Spojené státy americké). 3D tištěný AFO je vytištěn z materiálu Polyamid Nylon-12 ve stejné tloušťce jako za tepla tvarovaný AFO. Neexistovaly žádné postupy zaslepení, protože oba zásahy byly výrazně odlišné a není možné subjekty oslepit každodenním používáním AFO.

Harmonogram pokusu: Tepelně tvarovaný a 3D tištěný AFO byl namontován na každý subjekt v jediném sezení. Průzkum QUEST byl proveden po montáži. Subjekty si přinesly domů obě AFO a byly instruovány, aby je nosily během chůze, přičemž se AFO denně střídaly. Subjekty se vrátily ke kontrole za 3 týdny a 6 týdnů po provedení nezbytných úprav a administrace průzkumů QUEST byla opakována pro každé AFO.