Satisfaction des utilisateurs d'une orthèse cheville-pied personnalisée imprimée en 3D par rapport à une orthèse cheville-pied thermoformée pour les patients atteints de troubles neurologiques : une étude préliminaire

Conception de l'étude et recrutement des sujets : Il s'agissait d'une étude transversale dans un centre unique de soins ambulatoires au centre de soins des pieds et de conception des membres de l'hôpital Tan Tock Seng. Comme il s'agissait d'un essai clinique de preuve de concept pour l'introduction d'AFO imprimés en 3D en tant que service aux patients, seuls 5 sujets ont été recrutés sur la base d'un échantillonnage consécutif.

Interventions : Des AFO thermoformés moulés sur le modèle en plâtre du membre inférieur du sujet ont servi d'intervention de contrôle. Les modèles en plâtre ont été rectifiés par un orthésiste ayant plus de 20 ans d'expérience et la conception de l'AFO a été déterminée en fonction de la présentation clinique et des besoins du sujet. Les AFO ont été fabriqués à partir de polypropylène homopolymère de 4 à 5 mm d'épaisseur. Les AFO imprimés en 3D ont servi d'intervention de traitement. Il a été fabriqué par numérisation 3D avec un scanner 3D Artec Eva (Artec 3D, Luxembourg, Luxembourg) et une plaque de pied en verre Perspex réglable, modélisation CAO avec le logiciel OrtenShape (Proteor, Saint-Apollinaire, France), et imprimé à l'aide de la modélisation par dépôt de fusion avec le Fortus 450mc (Stratasys, Minnesota, États-Unis). L'AFO imprimé en 3D est imprimé en matériau Polyamide Nylon-12 de la même épaisseur que l'AFO thermoformé. Il n'y avait pas de procédures de mise en aveugle car les deux interventions étaient nettement différentes et il n'est pas possible de mettre les sujets en aveugle avec l'utilisation quotidienne des AFO.

Calendrier d'essai : Un AFO thermoformé et un AFO imprimé en 3D ont été ajustés à chaque sujet en une seule séance. L'enquête QUEST a été administrée après l'appareillage. Les sujets ont ramené à la maison les deux AFO et ont reçu pour instruction de les porter pendant la marche, en alternant entre les AFO quotidiennement. Les sujets sont revenus pour un suivi à 3 semaines et 6 semaines après l'ajustement pour les ajustements nécessaires et l'administration des enquêtes QUEST a été répétée pour chaque AFO.