Gebruikerstevredenheid van op maat gemaakte 3D-geprinte enkel-voet-orthese in vergelijking met thermisch gevormde enkel-voet-orthese voor patiënten met neurologische aandoeningen: een voorbereidend onderzoek

Onderzoeksopzet en rekrutering van proefpersonen: dit was een cross-sectionele studie in een poliklinische setting in één centrum in het Foot Care and Limb Design Centre, Tan Tock Seng Hospital. Aangezien dit een proof-of-concept klinische studie was voor de introductie van 3D-geprinte EVO's als patiëntenservice, werden slechts 5 proefpersonen gerekruteerd op basis van opeenvolgende bemonstering.

Interventies: Thermogevormde EVO's gevormd over het gipsmodel van de onderste ledematen van de proefpersoon dienden als controle-interventie. De gipsmodellen werden gerectificeerd door een instrumentmaker met meer dan 20 jaar ervaring en het EVO-ontwerp werd bepaald op basis van de klinische presentatie en behoeften van de proefpersoon. De EVO's zijn gemaakt van 4 - 5 mm dik homopolymeer polypropyleen. 3D-geprinte EVO's dienden als behandelingsinterventie. Het werd vervaardigd door middel van 3D-scanning met een Artec Eva 3D-scanner (Artec 3D, Luxemburg, Luxemburg) en een verstelbare perspex glazen voetplaat, CAD-modellering met de OrtenShape-software (Proteor, Saint-Apollinaire, Frankrijk), en afgedrukt met behulp van gefuseerde afzettingsmodellering met de Fortus 450mc (Stratasys, Minnesota, Verenigde Staten). De 3D-geprinte AFO is geprint van Polyamide Nylon-12 materiaal in dezelfde dikte als de thermogevormde AFO. Er waren geen verblindingsprocedures omdat beide interventies duidelijk verschillend waren en het is niet mogelijk om proefpersonen te verblinden bij dagelijks gebruik van de EVO's.

Proefschema: In één enkele sessie werden bij elk proefpersoon een gethermoformeerde en een 3D-geprinte EVO gepast. De QUEST-enquête werd afgenomen na de aanpassing. De proefpersonen brachten beide EVO's mee naar huis en kregen de instructie om ze tijdens het lopen te dragen, waarbij ze dagelijks wisselden tussen de EVO's. De proefpersonen kwamen 3 weken en 6 weken na de aanpassing terug voor follow-up voor noodzakelijke aanpassingen en de afname van de QUEST-enquêtes werd voor elke EVO herhaald.