神経疾患患者向けの熱成形足首装具と比較した、カスタマイズされた 3D プリント足首装具のユーザー満足度: 予備調査

研究デザインと被験者の募集: これは、タン トク セン病院のフット ケアおよび四肢デザイン センターの単一センターの外来患者設定における横断研究でした。 これは患者サービスとして 3D プリント AFO を導入するための概念実証臨床試験であったため、連続サンプリングに基づいて被験者は 5 名のみ募集されました。

介入: 対象の下肢石膏モデル上に成形された熱成形 AFO が対照介入として機能しました。 石膏モデルは 20 年以上の経験を持つ装具士によって修正され、AFO のデザインは被験者の臨床症状とニーズに応じて決定されました。 AFO は、厚さ 4 ～ 5 mm のホモポリマー ポリプロピレンから製造されました。 3D プリントされた AFO が治療介入として機能しました。 これは、Artec Eva 3D スキャナー (Artec 3D、ルクセンブルク、ルクセンブルク) と調整可能なパースペックス ガラス製フット プレートを使用した 3D スキャン、OrtenShape ソフトウェア (フランス、サン アポリネールの Proteor) による CAD モデリングによって製造され、溶融堆積モデリングを使用して印刷されました。 Fortus 450mc (Stratasys、ミネソタ州、米国) を使用。 3D プリントされた AFO は、熱成形された AFO と同じ厚さのポリアミド ナイロン 12 素材でプリントされています。 両方の介入は明らかに異なっており、AFO を毎日使用しても被験者を盲目にすることは不可能であるため、盲検化手順はありませんでした。

試験スケジュール: 熱成形および 3D プリントされた AFO が 1 回のセッションで各被験者に装着されました。 QUEST 調査はフィッティング後に実施されました。 被験者は両方の AFO を家に持ち帰り、歩行中にそれらを毎日交互に装着するように指示されました。 被験者は必要な調整のためにフィッティング後 3 週間および 6 週間後にフォローアップのために戻り、QUEST 調査の実施が AFO ごとに繰り返されました。