Satisfação do usuário de órtese de tornozelo-pé personalizada impressa em 3D em comparação com órtese de tornozelo-pé termoformada para pacientes com condições neurológicas: um estudo preliminar

Desenho do estudo e recrutamento de sujeitos: Este foi um estudo transversal em um único centro ambulatorial no Foot Care and Limb Design Centre, Tan Tock Seng Hospital. Como este foi um ensaio clínico de prova de conceito para a introdução de AFOs impressas em 3D como um serviço ao paciente, apenas 5 indivíduos foram recrutados com base em amostragem consecutiva.

Intervenções: AFOs termoformadas moldadas sobre o modelo de gesso do membro inferior do sujeito serviram como intervenção de controle. Os modelos de gesso foram retificados por um ortopedista com mais de 20 anos de experiência e o desenho da AFO foi determinado de acordo com a apresentação clínica e as necessidades do paciente. Os AFOs foram fabricados a partir de polipropileno homopolímero de 4 a 5 mm de espessura. AFOs impressas em 3D serviram como intervenção de tratamento. Foi fabricado por meio de digitalização 3D com um scanner Artec Eva 3D (Artec 3D, Luxemburgo, Luxemburgo) e uma placa de pé de vidro Perspex ajustável, modelagem CAD com o software OrtenShape (Proteor, Saint-Apollinaire, França) e impresso usando modelagem de deposição fundida com o Fortus 450mc (Stratasys, Minnesota, Estados Unidos). O AFO impresso em 3D é impresso em material Nylon-12 de poliamida na mesma espessura do AFO termoformado. Não houve procedimentos de cegamento, pois ambas as intervenções foram distintamente diferentes e não é possível cegar indivíduos com uso diário de AFOs.

Cronograma de teste: Um AFO termoformado e impresso em 3D foi ajustado a cada sujeito em uma única sessão. A pesquisa QUEST foi administrada após a adaptação. Os indivíduos trouxeram para casa ambos os AFOs e foram instruídos a usá-los durante a deambulação, alternando entre os AFOs diariamente. Os indivíduos retornaram para acompanhamento em 3 semanas e 6 semanas após a adaptação para os ajustes necessários e a administração das pesquisas QUEST foi repetida para cada AFO.