Käyttäjätyytyväisyys räätälöityyn 3D-tulostettuun nilkka-jalkaortoosiin verrattuna lämpömuotoiltuun nilkka-jalkaortoosiin potilaille, joilla on neurologisia sairauksia: alustava tutkimus

Tutkimuksen suunnittelu ja tutkimushenkilöiden rekrytointi: Tämä oli poikkileikkaustutkimus yhden keskuksen avohoidossa Tan Tock Sengin sairaalan Jalkahoito- ja raajojen suunnittelukeskuksessa. Koska tämä oli konseptin todisteellinen kliininen tutkimus 3D-tulostettujen AFO:iden käyttöönotosta potilaspalveluna, vain 5 koehenkilöä rekrytoitiin peräkkäisen näytteenoton perusteella.

Interventiot: Lämpömuovatut AFO:t, jotka oli valettu kohteen alaraajan kipsimallin päälle, toimi kontrollitoimenpiteenä. Kipsimallit oikaisi yli 20 vuoden kokemuksella omaava ortopedi ja AFO-suunnittelu määriteltiin tutkittavan kliinisen esityksen ja tarpeiden mukaan. AFO:t valmistettiin 4-5 mm paksusta homopolymeeripolypropeenista. 3D-tulostetut AFO:t toimivat hoitotoimenpiteenä. Se valmistettiin 3D-skannauksella Artec Eva 3D-skannerilla (Artec 3D, Luxemburg, Luxemburg) ja säädettävällä Perspex-lasijalkalevyllä, CAD-mallinnuksella OrtenShape-ohjelmistolla (Proteor, Saint-Apollinaire, Ranska) ja tulostettiin sulakepinnoitusmallinnuksella. Fortus 450mc:llä (Stratasys, Minnesota, Yhdysvallat). 3D-tulostettu AFO on painettu polyamidi-nylon-12-materiaalista, jonka paksuus on sama kuin lämpömuovattu AFO. Sokkoutusmenetelmiä ei ollut, koska molemmat interventiot olivat selvästi erilaisia, eikä koehenkilöitä voida sokeuttaa päivittäisellä AFO-käytöllä.

Kokeiluaikataulu: Lämpömuovattu ja 3D-painettu AFO sovitettiin kullekin kohteelle yhdessä istunnossa. QUEST-kysely toteutettiin sovituksen jälkeen. Koehenkilöt toivat kotiin molemmat AFO:t, ja heitä kehotettiin käyttämään niitä kävelyn aikana vuorotellen AFO:iden välillä päivittäin. Koehenkilöt palasivat seurantaan 3 viikon ja 6 viikon kuluttua sovituksesta tarvittavia säätöjä varten, ja QUEST-tutkimusten antaminen toistettiin jokaiselle AFO:lle.