Удовлетворенность пользователей изготовленным на заказ 3D-печатным ортезом на голеностопный сустав по сравнению с термоформованным ортезом на голеностопный сустав для пациентов с неврологическими заболеваниями: предварительное исследование

Дизайн исследования и набор субъектов. Это было перекрестное исследование в амбулаторном учреждении с одним центром в Центре ухода за ногами и дизайна конечностей больницы Тан Ток Сенг. Поскольку это было клиническое испытание для проверки концепции внедрения 3D-печатных AFO в качестве услуги для пациентов, на основе последовательной выборки было набрано только 5 субъектов.

Вмешательства: термоформованные AFO, формованные поверх гипсовой модели нижней конечности субъекта, служили контрольным вмешательством. Гипсовые модели были исправлены ортопедом с более чем 20-летним опытом, а конструкция AFO была определена в соответствии с клинической картиной и потребностями пациента. АФО изготовлены из гомополимерного полипропилена толщиной 4-5 мм. 3D-печатные AFO служили лечебным вмешательством. Он был изготовлен с помощью 3D-сканирования с помощью 3D-сканера Artec Eva (Artec 3D, Люксембург, Люксембург) и регулируемой опорной пластины из стекла Perspex, CAD-моделирования с помощью программного обеспечения OrtenShape (Proteor, Сент-Аполлинер, Франция) и напечатан с использованием моделирования методом наплавления. с Fortus 450mc (Stratasys, Миннесота, США). 3D-печатный AFO печатается из материала полиамид-нейлон-12 той же толщины, что и термоформованный AFO. Процедур ослепления не проводилось, так как оба вмешательства явно различались, и невозможно ослепить субъектов при ежедневном использовании AFO.

График испытаний: термоформованные и напечатанные на 3D-принтере AFO были установлены каждому субъекту за один сеанс. Опрос QUEST проводился после подбора. Субъекты принесли домой оба AFO и были проинструктированы носить их во время ходьбы, ежедневно чередуя AFO. Субъекты возвращались для последующего наблюдения через 3 недели и 6 недель после подбора для необходимых корректировок, и введение опросов QUEST повторялось для каждого AFO.