Brukertilfredshet med tilpasset 3D-trykt ankel-fot-ortose sammenlignet med termoformet ankel-fot-ortose for pasienter med nevrologiske tilstander: En foreløpig studie

Studiedesign og emnerekruttering: Dette var en tverrsnittsstudie i et poliklinisk enkeltsenter ved Fotpleie- og Limb Design Centre, Tan Tock Seng sykehus. Siden dette var en proof-of-concept klinisk studie for introduksjon av 3D-printede AFOer som en pasienttjeneste, ble kun 5 forsøkspersoner rekruttert basert på påfølgende prøvetaking.

Intervensjoner: Termoformede AFOer støpt over forsøkspersonens gipsmodell for underekstremiteter fungerte som kontrollintervensjon. Gipsmodellene ble utbedret av en ortoped med over 20 års erfaring og AFO-design ble bestemt i henhold til forsøkspersonens kliniske presentasjon og behov. AFO-ene ble produsert av 4 - 5 mm tykk homopolymer polypropylen. 3D-printede AFOer fungerte som behandlingsintervensjon. Den ble fremstilt gjennom 3D-skanning med en Artec Eva 3D-skanner (Artec 3D, Luxembourg, Luxembourg) og en justerbar Perspex-glassfotplate, CAD-modellering med OrtenShape-programvaren (Proteor, Saint-Apollinaire, Frankrike), og skrevet ut ved bruk av smeltet deponeringsmodellering med Fortus 450mc (Stratsys, Minnesota, USA). Den 3D-printede AFOen er trykt av Polyamid Nylon-12-materiale i samme tykkelse som den termoformede AFOen. Det var ingen blindingsprosedyrer da begge intervensjonene var tydelig forskjellige og det ikke er mulig å blinde forsøkspersoner med daglig bruk av AFOene.

Prøveplan: En termoformet og en 3D-trykt AFO ble montert på hvert emne i en enkelt økt. QUEST-undersøkelsen ble administrert etter tilpasning. Forsøkspersonene tok med seg begge AFO-ene og ble bedt om å ha dem på seg under ambulasjon, vekslende mellom AFO-ene daglig. Forsøkspersonene ble returnert for oppfølging 3 uker og 6 uker etter tilpasning for nødvendige justeringer, og administrasjonen av QUEST-undersøkelsene ble gjentatt for hver AFO.