Satisfacción del usuario de ortesis de tobillo y pie impresas en 3D personalizadas en comparación con ortesis de tobillo y pie termoformadas para pacientes con afecciones neurológicas: un estudio preliminar

Diseño del estudio y reclutamiento de sujetos: Este fue un estudio transversal en un entorno ambulatorio de un solo centro en el Centro de cuidado de pies y diseño de extremidades, Hospital Tan Tock Seng. Como se trataba de un ensayo clínico de prueba de concepto para la introducción de AFO impresos en 3D como servicio para pacientes, solo se reclutaron 5 sujetos en base a un muestreo consecutivo.

Intervenciones: Los AFO termoformados moldeados sobre el modelo de yeso del miembro inferior del sujeto sirvieron como intervención de control. Los modelos de yeso fueron rectificados por un ortopedista con más de 20 años de experiencia y se determinó el diseño de AFO de acuerdo a la presentación clínica y necesidades del sujeto. Los AFO se fabricaron con polipropileno homopolímero de 4 - 5 mm de espesor. Los AFO impresos en 3D sirvieron como intervención de tratamiento. Se fabricó mediante escaneo 3D con un escáner 3D Artec Eva (Artec 3D, Luxemburgo, Luxemburgo) y una placa de pie de vidrio Perspex ajustable, modelado CAD con el software OrtenShape (Proteor, Saint-Apollinaire, Francia) e impreso usando modelado por deposición fundida. con la Fortus 450mc (Stratasys, Minnesota, Estados Unidos). El AFO impreso en 3D está impreso con material de poliamida Nylon-12 con el mismo grosor que el AFO termoformado. No hubo procedimientos de cegamiento ya que ambas intervenciones fueron claramente diferentes y no es posible cegar a los sujetos con el uso diario de AFO.

Programa de prueba: Se colocó un AFO termoformado y uno impreso en 3D a cada sujeto en una sola sesión. La encuesta QUEST se administró después del ajuste. Los sujetos llevaron a casa ambos AFO y se les indicó que los usaran durante la deambulación, alternando entre los AFO diariamente. Los sujetos regresaron para el seguimiento a las 3 semanas y 6 semanas después del ajuste para los ajustes necesarios y se repitió la administración de las encuestas QUEST para cada AFO.