보톡스 후 성대 약화에 대한 Firdapse
2025년 9월 30일 업데이트: Augusta University
경련성 발성장애에 대한 OnabotulinumtoxinA 주입 후 일시적인 음성 약화의 치료를 위한 Amifampridine
Thyroarytenoid 근육에 보톡스 주사는 SD에 대한 예측 가능하고 효과적인 치료법이지만 일반적으로 주사 후 처음 2-3주 동안 음성 약화 및 숨가쁨의 일시적인 증상을 초래합니다.
우리는 보톡스 치료 후 목소리 약화와 호흡곤란이 아미팜프리딘을 사용하여 완화될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
경련성 발성 장애(SD)는 발성 단절을 초래하는 근긴장 이상입니다. 치료의 중심에는 신경근 접합부로의 아세틸콜린의 시냅스 전 방출을 억제하는 신경근 차단제인 보톡스(onabotulinumtoxinA)를 사용한 주사가 포함됩니다. thyroarytenoid 근육에 보톡스 주사는 SD에 대한 예측 가능하고 효과적인 치료법이지만 일반적으로 주사 후 처음 2-3주 동안 음성 약화 및 숨가쁨의 일시적인 증상을 초래합니다. 이러한 증상은 보톡스를 과다 투여하면 더 오래 지속될 수 있습니다.
우리는 보톡스 치료 후 이러한 초기 일시적인 음성 약화 및 호흡곤란 증상을 신경근 접합부에 작용하여 신경전달물질인 아세틸콜린의 시냅스 존재를 증가시키는 아미팜프리딘을 사용하여 완화시킬 수 있다고 가정합니다. 이러한 초기 연구에서 우리는 주사 후 상당한 호흡곤란이 있는 환자를 살펴볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 경련성 발성 장애의 확인된 의사 진단.
- 경련성 발성 장애 치료를 위해 onabotulinumtoxinA를 받습니다.
- 주사 후 ± 5일 동안 상당한 호흡곤란을 경험합니다.
제외 기준:
- 간질 병력 및 이에 대한 약물/치료.
- 임신 중이거나 임신을 예상하고 있거나 모유 수유 중인 여성.
- 주임 조사자의 관점에서 피험자를 위험에 빠뜨리는 모든 상태 또는 치료 순응도가 낮은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
피험자에게 활성 약물을 투여하고 변화 또는 약물 부작용이 나타날 때까지 10mg 증분(최대 단일 용량은 30mg)으로 적정합니다.
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10mg 태블릿
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 핸디캡 인덱스-10
기간: 2개월 이상
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VHI-10은 음성과 관련된 문제 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
10개의 질문으로 구성된 시리즈입니다.
각 질문은 숫자 0-4를 사용하여 답변하며, 0은 환자가 해당 증상에 문제가 전혀 없음을 의미합니다. 4는 환자가 항상 해당 증상에 문제가 있음을 의미합니다.
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2개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael H Rivner, MD, Charbonnier Professor Emeritus of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SD-DAP-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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