요추 수술에서 수술 후 진통제를 위한 척수강내 모르핀과 척추기립 차단

이 연구는 지역 기관 윤리 위원회 및 지역 기관 검토 위원회 승인 후 FAYOUM 대학 병원에서 수행됩니다. 연구 설계는 이중 맹검 후향적 통제 비교 연구일 것입니다. 모집 및 무작위화 전에 자격이 있는 환자가 자세한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

포함 기준:

• American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I, II 환자 중 1단계 또는 2단계 선택 요추 수술이 예정되어 있습니다.
• 18세부터 70세까지의 연령대.

제외 기준:

• 환자 거부.
• 중요한 신장, 간 및 심혈관 질환.
• 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 병력.
• 임신.
• 국소 감염 또는 출혈 장애와 같은 국소 마취에 대한 모든 금기.
• 만성 오피오이드 사용, 만성 통증 및 인지 장애의 병력.
• 요추 병변 교정 및 경막 파열. 무작위화는 별도의 닫힌 봉투에 넣고 전신 마취 유도 직후 연구 조사관이 개봉할 컴퓨터 생성 난수를 통해 수행됩니다. 환자, 연구 조사자, 담당 임상의 또는 데이터 수집자는 연구가 끝날 때까지 그룹 할당을 인식하지 못합니다.

환자는 1:1 비율로 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.

그룹 기립근 척추 평면 블록(n=41) 및 그룹 척수강내 모르핀(n=41).

마취 절차:

모든 환자는 전투약으로 수술 당일 밤과 아침에 150mg ranitidine 경구 정제를 받게 됩니다. 수술실에 도착하면 표준 모니터(심전도, 맥박 산소 측정기, 비침습적 혈압 모니터링)가 적용되고 수술 내내 계속됩니다. 정맥 주사(IV) 액세스가 설정됩니다. 전신마취는 IV 프로포폴(2mg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg), 펜타닐을 사용하여 유도한다.

(1마이크로그램/kg). 커프가 있는 기관내관(7-8.5) 크기는 기도를 확보하기 위해 배치됩니다. 환자는 엎드린 자세로 배치됩니다. 마취 유지는 환자의 요구에 따라 흡입마취(isoflurane)와 IV atracurium을 사용하여 이루어집니다.

차단 절차:

미국 유도 부위 마취 경험이 있는 동일한 마취과 의사가 블록을 수행합니다. ESP 그룹에서 고주파 선형 US 탐침(HFL_50, 15_6MHz)을 수직으로 절개선 중앙의 척추에서 거의 3cm 측면에 배치합니다. A22 G,50 mm block needle(SONOTAP, Pajunk, Geisingen, Germany)을 두개골에서 꼬리 방향으로 30-40° 각도로 삽입합니다. 면내 접근법을 통해 무균 상태에서 ESM의 근막과 횡단 과정 사이의 평면으로 진행되었습니다. 정확한 바늘 위치는 3ml의 등장 식염수로 수압 절개 후 확인하고 능형근과 ESM 사이의 계면에 0.25% bupivacaine 20ml를 주입합니다. 국소 마취 확산은 ESM 깊숙한 근막 세로 패턴으로 시각화됩니다. 반대쪽에서도 동일한 절차가 수행됩니다. 척수강내 모르핀 투여군에서는 25 게이지 Quincke 척추 바늘을 사용하여 완전 무균 상태로 절개 중앙에 존재하는 척추의 높이로 정중선 접근법을 통해 측면 위치에서 요추 천자를 수행하여 0.3mg의 모르핀을 투여합니다. 0.4ml 생리 식염수에 현탁된 모르핀(방부제가 없는 형태) . 수술 종료 시 마취를 중단하고 자발 호흡 회복 후 환자를 발관합니다. 모든 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 1시간 동안 추적한 후 병동으로 퇴원합니다. 수술 후 기간에 우리는 환자에게 다음과 같은 복합 진통 요법을 제공할 것입니다: a) 파라세타몰 1000mg IV 3회/일, b) 덱스케토프로펜 50mg IV 1일 1회, c) IV 페티딘 0.5mg/kg을 응급 진통제로 필요에 따라 . 수술 후 통증은 PACU에서 수술 후 0시간, 수술 후 2., 6., 12., 24. 및 48시간에 시각적 아날로그 척도(VAS 0: 통증 없음, 10: 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다. 연구 그룹에 눈이 멀게 될 연구 조교에 의해 병동. VAS 점수가 3 이상일 때 구조 진통제로 Pethidine IV 0.5 mg/kg을 투여합니다. 페티딘 소비량은 0-12., 12-24. 및 24-48시간 사이에 기록됩니다. 다음 기준을 기록하고 두 그룹 간에 비교합니다: 인구통계학적 데이터(나이, 체중, 성별 및 키), ASA 분류, 평균 수술 시간(분), VAS 점수, 첫 번째 구조 진통제까지의 시간(h), 수술 중 펜타닐 소비량(mg), 수술 후 오피오이드 소비, 진정 점수, 수술 중 및 수술 후 혈역학(혈압, 심박수 및 spo2) 및 합병증. 합병증에는 블록 및 수술과 관련된 합병증(신경 손상, 국소 마취 독성, 출혈, 감염 및 혈전색전증)과 전신 마취, 척수강 내 모르핀 및 IV 아편유사제와 관련된 합병증(호흡 억제, 메스꺼움 및 구토, 소변 정체, 저혈압)이 포함됩니다. , 서맥, 소양증, 변비 및 현기증).9

주요 결과 측정:

연구의 두 그룹에서 평균 VAS 점수(점수 0 =통증 없음 및 10 =최악의 통증).

이차 결과 측정:

2차 결과는 다음을 포함할 것이다: 인구학적 데이터(연령, 체중, 키, 체질량 지수), ASA 분류, 평균 수술 시간(분), 진통제를 처음 구조하는 시간(분), 수술 중 펜타닐 소비량(마이크로그램), 수술 후 오피오이드 소비, 진정 점수, 혈역학 수술 중 및 수술 후(혈압

, 심박수 및 spo2 ) 및 합병증. 합병증에는 블록 및 수술과 관련된 합병증(신경 손상, 국소 마취 독성, 출혈, 감염 및 혈전색전증)과 전신 마취, 척수강내 모르핀 및 IV 오피오이드와 관련된 합병증(호흡 억제, 구역 및 구토, 저혈압, 서맥, 가려움증, 변비 및 현기증).

통계 분석 및 샘플 크기 추정:

샘플 크기는 G*power 버전 3.1.9.4를 사용하여 계산되었습니다. 이전의 유사한 연구에서는 검정력 수준 0.80, 알파 수준 0.05(양쪽 꼬리), 24시간 VAS 점수에 대해 중간 효과 크기 0.66을 달성하기 위해 각 그룹에서 37명의 환자로 구성된 최소 표본 크기가 필요하다고 밝혔습니다. 환자의 10%가 다양한 이유로 연구에서 제외될 수 있다고 추정하여 샘플 크기를 82명의 환자(각 그룹당 41명)로 늘렸습니다.10 통계 분석은 SPSS 버전 21.0(IBM,Armonk,NY,USA)을 사용하여 수행됩니다. 데이터는 평균(SD), 중앙값[사분위수 범위(IQR)] 또는 환자 수(%)로 표시됩니다. Kolmogorov_Smirnov 테스트를 사용하여 분포 정규성을 평가합니다. 그룹 간 비교는 독립적인 t_test 또는 Mann_Whitney U 테스트를 적절하게 사용하여 이루어집니다. 범주형 변수는 chi_square test 또는 Fisher exact test를 사용하여 분석됩니다. 0.05 미만의 p_value는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.