Erectae Spinae Block vs. intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeiseen analgeesiin lanneleikkauksissa

Tämä tutkimus suoritetaan FAYOUM-yliopistosairaalassa paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen. Tutkimussuunnitelma on kaksoissokkoutettu retrospektiivinen kontrolloitu vertailututkimus. Hyväksytyt potilaat allekirjoittavat yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen rekrytointia ja satunnaistamista.

Sisällyttämiskriteerit:

• American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II potilaat, joille määrätään yksi tai kaksi tasoa oleva lanneleikkaus.
• Ikähaitari on 18-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

• potilaan kieltäytyminen.
• merkittäviä munuais-, maksa- ja sydän- ja verisuonitauteja.
• Allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
• Raskaus.
• Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio tai verenvuotohäiriöt.
• Krooninen opioidien käyttö, krooninen kipu ja kognitiiviset häiriöt.
• Lannerangan vaurion tarkistus ja kovakalvon repeämä. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla, jotka laitetaan erillisiin suljettuihin kirjekuoriin ja jotka tutkimustutkijat avaavat heti yleisanestesian induktion jälkeen. Potilaat, tutkimuksen tutkijat, hoitavat lääkärit tai tiedonkerääjät eivät ole tietoisia ryhmien jaosta ennen tutkimuksen päättymistä.

Potilaat jaetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta ryhmästä:

ryhmä erector spinae tasoblokki (n=41) ja ryhmä intratekaalinen morfiini (n=41).

Anestesiamenettely:

Kaikki potilaat saavat 150 mg ranitidiinitablettia iltaisin ja leikkausaamuina esilääkityksenä. Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään normaaleja monitoreja (sähkökardiogrammi, pulssioksimetri, noninvasiivinen verenpainemittaus) ja niitä jatketaan koko leikkauksen ajan. Suonensisäinen (IV) pääsy perustetaan. Yleisanestesia suoritetaan seuraavasti: induktio suoritetaan käyttämällä IV propofolia (2 mg/kg), atrakuriumia (0,5 mg/kg) ja fentanyyliä

(1 mikrogramma/kg). Mansetilla varustettu endotrakeaalinen putki (7-8,5) koko asetetaan hengitysteiden turvaamiseksi. Potilaat asetetaan makuuasentoon. Anestesian ylläpito hoidetaan inhalaatiopuudutuksessa (isofluraani) ja IV-atrakuriumilla potilaiden tarpeiden mukaan.

Estä menettely:

Lohkon suorittaa sama anestesialääkäri, jolla on kokemusta Yhdysvaltain ohjatusta aluepuudutuksessa. Ryhmässä ESP korkeataajuinen lineaarinen US-sondi (HFL_50, 15_6MHz) sijoitetaan pystysuoraan ja lähes 3 cm sivusuunnassa nikamaan nähden keskelle viiltoviivaa. Poikittaisprosessi ja päällekkäiset erector spinae -lihakset (ESM) tunnistetaan parasagitaalisella skannauksella. A22 G, 50 mm:n lohkoneula (SONOTAP, Pajunk, Geisingen, Saksa) työnnetään 30-40° kulmaan kallon ja kaudaalisen suunnassa. tason sisäisen lähestymistavan kautta ja edettiin ESM:n faskian ja poikittaisen prosessin väliseen tasoon steriileissä olosuhteissa. Oikea neulan asento varmistetaan hydrodissektion jälkeen 3 ml:lla isotonista suolaliuosta, ja sitten 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan interfassiaaliseen tasoon rhomboideus major -lihaksen ja ESM:n välillä. Paikallispuudutuksen leviäminen visualisoidaan faskiaalisessa pituussuuntaisessa kuviossa syvälle ESM:ään. Sama toimenpide suoritetaan vastakkaiselle puolelle. Intratekaalisen morfiinin ryhmässä lannepunktio tehdään lateraalisessa asennossa keskiviivalla nikaman tasolle, joka on keskellä viillosta täysin aseptisessa tilassa käyttäen 25 gaugen Quincken selkäydinneulaa, jolloin saadaan 0,3 mg morfiini (säilöntäainevapaa muoto) suspendoituna 0,4 ml:aan normaalia suolaliuosta. Anestesia lopetetaan leikkauksen päätyttyä ja potilaat ekstuboidaan spontaanin hengityksen palattua. Kaikkia potilaita seurataan 1 tunnin ajan postanestesian hoitoyksikössä (PACU), minkä jälkeen heidät palautetaan osastolle. Leikkauksen jälkeisenä aikana annamme potilaille multimodaalisen analgeetin hoito-ohjelman seuraavasti: a) parasetamoli 1000 mg IV 3 kertaa/vrk, b) deksketoprofeeni 50 mg IV kerran/vrk, c) IV petidiini 0,5 mg/kg pelastuskipulääkkeenä tarpeen mukaan. . Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0: ei kipua, 10: pahin kipu koskaan) 0 tunnin kuluttua leikkauksesta PACU:ssa, sitten postoperatiivisena 2., 6., 12., 24. ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. osastolla tutkimusassistentti, joka sokeutuu opintoryhmille. Petidiini IV 0,5 mg/kg annetaan pelastuskipulääkkeenä, kun VAS-pistemäärä on yli 3. Petidiinin kulutuksen määrä kirjataan välillä 0-12, 12-24 ja 24-48 tuntia. Seuraavat kriteerit tallennetaan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä: demografiset tiedot (ikä, paino, sukupuoli ja pituus), ASA-luokitus, keskimääräiset leikkausajat (min), VAS-pisteet, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (h), leikkauksensisäinen fentanyyli kulutus (mg), leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus, sedaatiopisteet, hemodynamiikka leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (verenpaine, syke ja spo2) ja komplikaatiot. Komplikaatioita ovat blokaukseen ja leikkaukseen liittyvät komplikaatiot (hermovaurio, paikallispuudutuksen toksisuus, verenvuoto, infektio ja tromboembolia) sekä yleisanestesiaan, intratekaaliseen morfiiniin ja IV-opioideihin liittyvät komplikaatiot (hengityslama, pahoinvointi ja oksentelu, virtsan kertyminen, hypotensio , bradykardia, kutina, ummetus ja huimaus ).9

Ensisijaiset tulosmittaukset:

Keskimääräinen VAS-pistemäärä (pistemäärä 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu koskaan) kahdessa tutkimuksen ryhmässä.

Toissijaiset tulosmittaukset:

Toissijainen tulos sisältää seuraavat: demografiset tiedot (ikä, paino, pituus, painoindeksi), ASA-luokitus, keskimääräiset leikkausajat (minuutteja), aika ensimmäiseen analgeetin pelastukseen (minuutteja), leikkauksensisäinen fentanyylin kulutus (mikrogrammi), postoperatiivinen opioidi kulutus, sedaation pisteet, hemodynamiikka leikkauksen aikana ja postoperatiivinen (verenpaine

,syke ja spo2) ja komplikaatiot. Komplikaatioita ovat blokaukseen ja leikkaukseen liittyvät komplikaatiot (hermovaurio, paikallispuudutuksen toksisuus, verenvuoto, infektio ja tromboembolia) sekä yleisanestesiaan, intratekaaliseen morfiiniin ja IV-opioideihin liittyvät komplikaatiot (hengityslama, pahoinvointi ja oksentelu, hypotensio, bradykardia, kutina, ummetus ja huimaus).

Tilastollinen analyysi ja otoskoon arvio:

Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*power-versiota 3.1.9.4. Aiemmat samanlaiset tutkimukset osoittivat, että vaaditaan 37 potilaan vähimmäisotos kussakin ryhmässä, jotta saavutetaan tehotaso 0,80, alfataso 0,05 (kaksi pyrstöä) ja keskimääräinen vaikutuskoko 0,66 VAS-pistemäärälle 24 tunnin kohdalla. Arvioiden, että 10 % potilaista voi keskeyttää tutkimuksen eri syistä johtuen, otoskokoa nostettiin 82 potilaaseen (41 kussakin ryhmässä).10 Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 21.0 (IBM, Armonk, NY, USA). Tiedot esitetään keskiarvona (SD) , mediaanina [neljännesten välinen alue (IQR) ] tai potilaiden lukumäärä (%). Jakauman normaalisuus arvioidaan Kolmogorov_Smirnov-testillä. Ryhmien väliset vertailut tehdään käyttämällä riippumatonta t_testiä tai Mann_Whitney U -testiä tarpeen mukaan. Kategoriset muuttujat analysoidaan käyttämällä chi_square -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. P_arvoa vähemmän kuin 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.