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비약리학적 방법 및 수유

2022년 2월 15일 업데이트: resmiye kaya odabaş, Aydin Adnan Menderes University

지압 및 등 마사지가 제왕절개 분만 시 수유에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

제왕절개 후 초산모는 종종 모유 수유 중에 우유 생산이 불충분합니다. 본 연구는 제왕절개 분만 시 지압과 등마사지가 수유에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위대조연구로 기획되었다. 연구는 2021년 7월부터 2023년 7월 사이에 Kocaeli University Research and Application Hospital과 Health Sciences University Derince Training and Research Hospital에서 제왕절개 수술을 받은 산모를 대상으로 수행됩니다. 연구는 지압, 등마사지, 대조군의 3개 그룹으로 진행된다. G*Power 3.1.9.2 프로그램을 이용하여 지압군 24명, 등마사지군 24명, 대조군 24명으로 표본수를 산출하였다. 분석력을 높이기 위해 각 군(지압군 30명, 등마사지군 30명, 대조군 30명)에 시료수를 25%, n=30으로 늘렸다. 입문 정보 양식, 신생아 추적 양식, 산모 추적 양식 및 산모가 수유 시작 증상을 평가하는 시각적 아날로그 척도로 데이터를 수집할 계획입니다. 산모는 지압 4분 지압군, 등마사지 3분 등마사지를 시행하고 대조군은 수술 후 0일 1회, 수술 1일 2회, 대조군은 적용하지 않는다. 수술 후 2일째. 적용 15분 후 아기는 배가 고픈 상태에서 체중을 측정하고 연구원의 통제하에 모유 수유를 합니다. 모유 수유 후 아기의 체중을 다시 측정합니다. 연구 데이터는 사회 과학 20.0 프로그램용 통계 패키지를 사용하여 평가됩니다. 데이터 평가에서; 기술 통계는 백분율, 산술 평균 ± 표준 편차, 중앙값 및 최소-최대 값, 정규 분포 변수에 대한 독립 2-샘플 t-검정 및 비정규 분포 변수에 대한 Mann-Whitney U 검정으로 제공됩니다. 반복 측정 공분산 분석을 적용하여 그룹 간 산모의 모유량 차이를 밝힙니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 인정됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 지압과 등 마사지가 제왕절개 분만 시 수유에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

가설:

H01: 제왕절개 분만 시 지압, 등마사지군과 대조군 사이에 모유량에는 차이가 없다.

H02: 지압, 등마사지군과 대조군 사이에 제왕절개 분만의 수유 개시 증상에는 차이가 없었다.

이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 2021년 7월부터 2023년 7월까지 Kocaeli University Research and Application Hospital 및 Health Sciences University Derince Training and Research Hospital 산부인과 서비스에서 수행되었습니다. 실시할 예정입니다.

Kocaeli University Research and Application Hospital과 Health Sciences University Derince Training and Research Hospital에서 제왕절개를 시행한 초산모가 연구 모집단을 구성합니다. 표본 크기는 Arumsari et al.의 연구를 기반으로 계산되었습니다. 2018 지압 및 이완 운동 조합이 모유 생산 및 모유 수유 자기 효능감에 미치는 영향을 조사합니다. 연구의 표본크기는 G*Power 3.1.9.2 프로그램을 이용하여 계산하였으며, 관련 논문에 포함된 모유 변수의 평균, 표준편차, 표본크기 값을 고려하여 효과크기를 계산하였다. 실험군 모유변인의 평균과 표준편차는 30.1±16.9, n=12이었다. 대조군에서 모유 변수의 평균과 표준편차는 17.6±7.4 및 n=12. 효과크기는 관련 논문의 평균, 표준편차, 표본수 값을 이용하여 0.47로 산출하였다. 본 연구의 표본에 포함될 최소 개인 수는 G*Power 3.1.9.2와 효과 크기: 0.47, α=0.05, 검정력: 0.95를 취하여 계산했으며, 표본 크기는 적어도 72명의 산모(n= 각 그룹당 24명). ) 결정했다. 분석력을 높이기 위해 각 군(지압군 30명, 등마사지군 30명, 대조군 30명)에 시료수를 25%, n=30으로 늘렸다. 연구에 포함된 엄마들이 어떤 그룹에 속할지 난수 생성 프로그램은 "Research Team Generator"라는 웹 사이트에서 결정되고 세 그룹으로 나뉩니다. 따라서 각 어머니의 그룹 번호를 결정하고 기록했습니다. 따라서 각 어머니의 번호와 그룹 번호가 결정되고 기록됩니다.

데이터 수집 도구 소개 정보 양식: 이 양식은 문헌에 따라 연구원이 준비했습니다. 이 양식에는 사회 인구학적, 산과적 특성, 일반 건강에 대한 정보, 모유 및 모유 수유와 관련된 특성을 포함한 38개의 질문이 포함되어 있습니다.

신생아 추적 양식: 신생아에 대한 소개 정보, 체중 추적, 수유 빈도 및 배변 횟수, 빌리루빈 값이 포함되어 있습니다. 연구 범위 내에서 신생아로부터 혈액을 채취하지 않고 기존 빌리루빈 값을 사용합니다.

산모추적표: 연구자가 작성하는 이 양식에는 아침과 저녁 아기의 체중차이, 산모의 하루 평균 수면시간, 산모가 섭취하는 수분량에 따른 젖의 추정량이 기재되어 있습니다. 엄마.

산모가 수유 시작 증상을 평가하는 시각적 아날로그 척도: Mauri et al. 2015년도 평가에 사용됩니다. 수유 시작의 징후인 유방의 긴장, 체온 상승 및 통증을 0-10점으로 평가합니다. 0 "없음", 1-2 "너무 적음", 3-4 "약간 너무함", 5-6 "너무함", 7-8 "너무함" 및 9-10 "너무함, 견딜 수 없음" 총점이요? 수유 개시 증상이 높을수록 더 많은 것으로 이해될 것입니다.

사전 신청 질문이 이해되었는지 평가하기 위해 연구를 시작하기 전에 5명의 어머니를 대상으로 예비 조사를 실시합니다. 평가 결과 데이터 양식에 수정이 필요한지 여부를 평가하여 수정할 예정입니다. 예비 연구에 포함된 사람들은 표본 그룹에 포함되지 않습니다.

데이터 수집 윤리위원회와 기관의 허가를 얻은 후, 수술 후 0일 8-12시간 사이에 기관을 방문하여 제왕절개를 시행하여 연구를 수행할 수 있습니다. 근무 시간 사이에 있는 어머니를 환영합니다. 연구 기준에 부합하는 산모에게 연구의 목적, 내용, 방법을 안내하고 연구 참여를 희망하는 대상자를 결정한다.

어머니들에게;

  • 수술 후 0일에 1회,
  • 수술 후 1일 2회,
  • 지압과 등 마사지는 수술 후 2일차에 1회 총 4회 실시합니다. 컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다.

아기의 무게를 재는 과정이라면;

  • 0일에 수술 후 2회,
  • 수술 후 1일차 4회,
  • 사후 수술은 2일차 2회, 총 8회 진행됩니다. 도포 후 15분(분) 후에 아기의 체중을 측정하고 배가 고플 때(모유 수유 전) 모유 수유를 합니다. 모유 수유 직후에 섭취한 모유량의 평균값을 측정하기 위해 다시 무게를 잰다. 저울은 5g의 감도를 가지며 연구원이 제공합니다.

지압 적용 기술 사생활 보호가 가능한 따뜻함과 빛으로 산모에게 적합한 환경을 마련해 드립니다. 적용점은 어머니에게 가장 편안한 자세를 선택하여 경혈 장치로 결정되며 적용점은 노출됩니다. 적용점에 대한 문헌을 검토하여 수유에 영향을 준다고 보고된 점 중에서 가장 바람직한 점 ST36과 CV17을 선정하였다. CV17지점(단일지점)과 ST36지점(좌우양방향)을 2분간 총 6분간 지압한다. 시술자의 엄지 손가락으로 가벼운 압력을 가합니다. 각 포인트에 2분간 지압을 가한 직후 대칭영역의 다른 포인트로 이동하여 중단 없이 도포가 이루어집니다. 연습하는 동안 연구원은 스톱워치가 있는 디지털 손목 시계를 사용하여 시간을 제어합니다.

보조 연구원은 2021년 5월 13일에 지압 교육을 받았습니다. 그리고 책임 연구원도 지압 교육을 받았습니다.

지압 적용 포인트:

ST 36 포인트: Stomach Meridian 36 포인트는 다리 앞쪽과 전경골근 위에 있습니다. 혈류를 증가시키고 우유 생산에 중요한 역할을 합니다.

CV17: 수태혈관 17점은 유두 사이, 흉골 정중선, 4번째 늑간 공간에 위치합니다. 이 지점은 혈액 순환을 자극하고 우유 생산을 자극합니다.

등 마사지 적용 기술:

어머니는 의자에 앉아 앞으로 몸을 숙이고 팔을 테이블 위에 올려 놓고 팔에 머리를 얹습니다. 어머니의 젖가슴은 벌거벗고 자유롭게 풀려 있습니다. 연구원은 견갑골 사이의 척추 양쪽에서 산모를 위에서 아래로 마사지합니다. 이때 주먹을 꽉 쥐고 엄지손가락을 펴고 있다. 주먹으로 세게 누르면서 엄지 손가락으로 작은 원형 마찰 운동을 한다. 목부터 견갑골까지 척추 양쪽을 동시에 3분간 문질러 줍니다. 연습하는 동안 연구원은 스톱워치가 있는 디지털 손목 시계를 사용하여 시간을 제어합니다.

데이터 평가 연구 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 프로그램을 사용하여 평가됩니다. 모든 데이터는 먼저 Kolmogorov-Smirnov로 정규 분포에 대한 적합성을 평가한 다음 정규 분포에 대한 적합성에 따라 분석됩니다. 기술통계는 일반적으로 백분율을 사용하고, 정규분포에 적합한 것은 산술평균±표준편차를, 적합하지 않은 것은 중앙값과 최소-최대값을 사용한다. 사회인구학적 및 임상적 특성의 수치 변수에 대한 그룹 간의 비교는 정규 분포 변수에 대한 독립적인 2-샘플 t-테스트와 비정규 분포 변수에 대한 Mann-Whitney U 테스트로 이루어집니다. 반복 측정 공분산 분석을 적용하여 그룹 간 산모의 모유량 차이를 밝힙니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 인정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, 칠면조, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 만 18~35세 사이,

  • 임신 37주 만에 출산,
  • 국소마취로 제왕절개,
  • 원시,
  • 모유 수유에 대한 금기 사항 없음(감염, 금기 약물 사용, 유방 문제 등),
  • 건강 문제(결핵, HIV, 암 등)가 없고,
  • 모유, 비타민 및 추가 보조제를 늘리기 위해 약물을 사용하지 않고,
  • 의사 소통을 방해하는 문제가 없으며,
  • 최소한 초등학교 졸업,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  • 연구 참여에 동의한 자원 봉사 어머니가 포함됩니다.

제외 기준:

  • • 아기가 모유 수유에 금기 사항(갈락토오스혈증, 선천성 기형 등)이 있는 경우,

    • 산후 합병증(출혈, 색전증 등)이 있는 경우,
    • 출생 후 어떤 이유로든 아기와 분리(산모 또는 아기를 위탁하거나 중환자실에 입원하거나 격리된 경우),
    • 임신 중 합병증(임신성 당뇨병, 자간전증, Rh 부적합, 심장병 등),
    • 치료할 부위의 조직 무결성이 악화되었습니다.
    • 아기를 잃은 후,
    • 흡연이나 음주,
    • 코로나19 양성 판정을 받은 사람은 연구 대상에서 제외된다.
    • 연구의 어느 단계에서든 연구를 떠나고자 하는 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 지압 그룹
지압은 ST36 및 CV17 지점에 적용됩니다.
사생활이 보호될 수 있는 따뜻함과 빛의 측면에서 엄마들에게 적합한 환경이 마련될 것입니다. 적용점은 어머니의 가장 편안한 자세를 선택하여 경혈 장치로 결정되며 적용점은 노출됩니다. 압착점에 대한 문헌을 검토하여 수유에 영향을 준다고 보고된 점 중에서 ST36과 CV17을 가장 선호하는 점으로 선정하였다. CV17지점(단일지점)과 ST36지점(좌우양방향)을 2분간 총 6분간 지압한다. 시술자의 엄지 손가락으로 가벼운 압력을 가합니다. 각 포인트에 2분간 지압을 가한 직후 대칭영역의 다른 포인트로 이동하여 중단 없이 도포가 이루어집니다. 연습하는 동안 연구원은 스톱워치가 있는 디지털 손목 시계를 사용하여 시간을 제어합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 등 마사지
등 마사지가 적용됩니다.
어머니는 의자에 앉아 몸을 앞으로 숙이고 팔을 테이블에 수평으로 놓고 머리를 팔에 얹습니다. 어머니의 젖가슴은 벌거벗고 자유롭게 풀려 있습니다. 연구원은 견갑골 사이의 척추 양쪽에서 산모를 위에서 아래로 마사지합니다. 이때 주먹을 꽉 쥐고 엄지손가락을 펴고 있다. 주먹으로 세게 누르면서 엄지 손가락으로 작은 원형 마찰 운동을 한다. 목부터 견갑골까지 척추 양쪽을 동시에 3분간 문질러 줍니다. 연습하는 동안 연구원은 스톱워치가 있는 디지털 손목 시계를 사용하여 시간을 제어합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 산모에게는 적용하지 않으며 모유 수유 전후에 아기의 체중을 측정하여 우유의 양을 측정합니다.
이 그룹의 산모에게는 적용하지 않으며 모유 수유 전후에 아기의 체중을 측정하여 우유의 양을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 양
기간: 아기의 체중은 제왕절개 후 8-12시간 후에 측정됩니다.
모유 수유 전후에 아기의 체중을 측정합니다. 우유의 양은 무게의 차이에 따라 계산됩니다.
아기의 체중은 제왕절개 후 8-12시간 후에 측정됩니다.
모유의 양
기간: 1일 오전 8시-12시 수술 후 아기 체중 측정 사용을 보고했습니다.
모유 수유 전후에 아기의 체중을 측정합니다. 우유의 양은 무게의 차이에 따라 계산됩니다.
1일 오전 8시-12시 수술 후 아기 체중 측정 사용을 보고했습니다.
모유의 양
기간: 수술 후 1일 16:00-20:00에 아기 체중 측정 사용을 보고했습니다.
모유 수유 전후에 아기의 체중을 측정합니다. 우유의 양은 무게의 차이에 따라 계산됩니다.
수술 후 1일 16:00-20:00에 아기 체중 측정 사용을 보고했습니다.
모유의 양
기간: 2일 오전 08:00-16:00에 수술 후 아기 체중 측정 사용을 보고했습니다.
모유 수유 전후에 아기의 체중을 측정합니다. 우유의 양은 무게의 차이에 따라 계산됩니다.
2일 오전 08:00-16:00에 수술 후 아기 체중 측정 사용을 보고했습니다.
어머니가 수유 개시 징후를 평가하는 시각적 아날로그 척도
기간: 산모가 수유 시작 증상을 평가하는 Visual Analogue Scale은 제왕절개 8-12시간 사이에 산모가 채웁니다.
수유 시작의 징후인 유방의 긴장, 체온 상승 및 통증을 0-10점으로 평가합니다. 0 "없음", 1-2 "너무 적음", 3-4 "약간 너무함", 5-6 "너무함", 7-8 "너무함" 및 9-10 "너무함, 견딜 수 없음" 총점이요? 수유 시작 증상이 높을수록
산모가 수유 시작 증상을 평가하는 Visual Analogue Scale은 제왕절개 8-12시간 사이에 산모가 채웁니다.
어머니가 수유 개시 징후를 평가하는 시각적 아날로그 척도
기간: 산모가 수유 시작 증상을 평가하는 Visual Analogue Scale은 수술 후 1일 오후 16:00-20:00 사이에 산모가 작성합니다.
수유 시작의 징후인 유방의 긴장, 체온 상승 및 통증을 0-10점으로 평가합니다. 0 "없음", 1-2 "너무 적음", 3-4 "약간 너무함", 5-6 "너무함", 7-8 "너무함" 및 9-10 "너무함, 견딜 수 없음" 총점이요? 수유 시작 증상이 높을수록
산모가 수유 시작 증상을 평가하는 Visual Analogue Scale은 수술 후 1일 오후 16:00-20:00 사이에 산모가 작성합니다.
어머니가 수유 개시 징후를 평가하는 시각적 아날로그 척도
기간: 산모가 수유 시작 증상을 평가하는 Visual Analogue Scale은 수술 후 2일 오전 08:00-16:00 사이에 산모가 작성합니다.
수유 시작의 징후인 유방의 긴장, 체온 상승 및 통증을 0-10점으로 평가합니다. 0 "없음", 1-2 "너무 적음", 3-4 "약간 너무함", 5-6 "너무함", 7-8 "너무함" 및 9-10 "너무함, 견딜 수 없음" 총점이요? 수유 시작 증상이 높을수록
산모가 수유 시작 증상을 평가하는 Visual Analogue Scale은 수술 후 2일 오전 08:00-16:00 사이에 산모가 작성합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ayten Taşpınar, Prof. Dr., aytaspinar@yahoo.com

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Resmiye-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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