안정된 정신분열증 환자를 위한 리듬, 성악 및 체화 음악 학습을 통한 인지 교정 방법 (ARCoS)
안정된 정신분열병 환자를 대상으로 리듬, 성악, 체화 음악 학습을 통한 인지 교정 방법의 타당성 및 예비 효과를 평가하는 파일럿 연구.
ARCoS는 안정된 정신분열증 환자 집단에 대한 리듬, 음성 및 체화된 음악 학습에 의한 인지 교정 방법의 타당성과 예비 효과를 평가하는 파일럿 연구입니다. 20명의 안정화된 정신분열병 환자가 9개월 동안 연구에 참여합니다. i) 6개월의 음악 학습(6개월 동안 24회 세션); ii) 인지 교정 후 3개월의 후속 조치. 주의력 결핍, 억제 능력, 음성 증상 및 불안에 대한 평가는 개입 시작 후 기준선(V1, M0), 3개월(M3), 6개월(M6) 및 개입 종료 후 3개월에 수행됩니다. (M9).
1차 종료점은 6개월 동안 음악 교육 세션의 최소 80%에 참석한 환자의 비율입니다(최소 19/24 세션 참여).
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 인구의 1%에 영향을 미치는 만성 정신 질환입니다. 항정신병 약물은 양성 증상(망상, 환각)에 효과적입니다. 그러나 부정적인 증상(apragmatism, 사회적 위축, 감정 둔화 등) 및 인지 장애에는 유의미한 영향을 미치지 않습니다. 이 마지막 두 차원은 사회적 기능과 삶의 질 측면에서 가장 큰 영향을 미치며 항정신병약은 잠재적으로 이를 악화시킬 수 있습니다. 약물치료와 더불어 인지치료, 심리사회재활 등 비약물학적 접근을 병행하는 것이 권장된다. 후자는 환자의 개인 및 대인 관계 기능을 가장 잘 개선하고 회복 궤도를 가능하게 하는 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 음악 학습을 사용하여 인지 치료를 수행하는 연구는 거의 없습니다. 인지의 체화된 차원을 바탕으로 독창적인 교수법을 만들었습니다.
목표는 정신분열증 환자를 대상으로 이 음악 학습의 타당성을 검증하기 위한 첫 번째 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 이를 통해 안정된 정신분열증 환자의 인지 장애 및 음성 증상에 대한 이 새로운 접근법의 효과를 예비 평가할 수 있습니다.
20명의 안정화된 정신분열증 환자가 9개월 동안 연구에 참여할 것입니다. i) 각각 6개월 동안 10명의 환자로 구성된 두 그룹에 대한 리듬, 음성 및 구현된 음악 학습. (6개월 동안 24회) ; ii) 인지 교정 후 3개월의 후속 조치. 각 환자는 연구 기간 동안 4회의 평가 방문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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Toulouse, 프랑스
- CH Marchant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM 5)에 따라 확립된 정신분열증 또는 정신분열정동 장애
- 임상적으로 안정적(지난 6개월 동안 풀타임 입원 없음)
- 정기적인 후속 조치(정신과 일일 병원에서 추적)
- 환자는 안정적인 배경 항정신병 치료를 받고 있어야 합니다(지난 6개월 이내에 변경 없음).
4. 18-60세의 남성 또는 여성 환자 5. 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서 6. 건강 보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 지적 장애가 있는 환자(임상 기준)
- 중독성 동반이환(담배 및 행동 중독 제외)
- 인지 영향이 있는 이전의 신경학적 병리
- 인지 재활 프로그램을 따르는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뮤지컬 트레이닝 세션
6개월 동안 24번의 음악 교육 세션 + 3개월의 인지 교정 후 후속 조치.
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음악적 학습법 "디아파손&메트로놈"은 파격적입니다.
Florent Cholat이 특별히 제작했습니다.
그것은 정신 분열증이 있는 주제에 적합한 음악 연습의 견습 과정을 목표로 합니다.
이 방법은 악기를 다룰 필요가 없습니다. 그것은 목소리와 몸을 기반으로 합니다.
그것은 리듬, 단일 사운드 및 하모니인 음악의 세 가지 필수 차원을 기반으로 합니다.
"리듬"은 시간의 분할 및 관리에 관한 것입니다.
"단일 소리"는 소리 개체를 특이점으로 표현하는 작업을 허용합니다.
"Harmony"를 사용하면 소리가 속한 화음의 전체성 및 집단 동시발음 연습에서 소리의 위치 지정 작업을 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 음악 교육 세션의 80% 이상에 참석한 환자의 비율
기간: 6 개월
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주요 결과는 6개월 동안 음악 교육 세션의 최소 80%에 참석한 환자의 비율입니다(최소 19/24 세션 참여).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 학습을 준수하지 않는 요소 목록
기간: 6 개월
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프로젝트를 준수하지 않는 이유와 연구 중에 발생한 어려움을 설명하십시오.
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6 개월
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6개월에 주의력 결핍 감소
기간: 6 개월
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프로그램 포함과 종료 사이의 주의력 결핍 점수(d2-R: 개정된 집중 주의 테스트)의 변화(M6)
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6 개월
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9개월에 주의력 결핍 감소
기간: 9개월
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(M9) 포함 후 3개월 사이의 주의력 결핍 점수(d2-R: 개정된 집중 주의력 테스트) 변화
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9개월
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6개월 억제 능력 향상
기간: 6 개월
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포함과 프로그램 종료 사이의 주의력 결핍 점수(Go-no-Go) 변화(M6)
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6 개월
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9개월 억제 능력 향상
기간: 9개월
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(M9) 포함 후 3개월 사이의 주의력 결핍 점수(Go-no-Go)의 변화
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9개월
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음성 증상 감소
기간: 6 개월
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점수의 변화 음성 증상(SNS)에 대한 자가 평가 포함 및 프로그램 종료 사이(M6) 및 포함 및 프로그램 종료 3개월 사이(M9)
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6 개월
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향정신성 약물의 수정
기간: 6 개월
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포함과 비교하여 프로그램 종료 시 향정신성 약물의 수정
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6 개월
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향정신성 약물의 수정
기간: 9개월
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포함과 비교하여 3개월 후(인지 교정 단계 후) 향정신성 약물의 수정
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9개월
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6개월의 불안 상태
기간: 6 개월
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포함과 프로그램 종료 사이의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수 변화(M6)
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6 개월
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9개월의 불안 상태
기간: 6 개월
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(M9) 포함 후 3개월 사이의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TUDI L GOZE, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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