Méthode de remédiation cognitive par apprentissage rythmique, vocal et musical incarné pour les patients schizophrènes stabilisés (ARCoS)
Etude pilote évaluant la faisabilité et les effets préliminaires d'une méthode de remédiation cognitive par apprentissage rythmique, vocal et musical incarné chez des patients schizophrènes stabilisés.
ARCoS est une étude pilote évaluant la faisabilité et les effets préliminaires d'une méthode de remédiation cognitive par un Apprentissage Musical Rythmique, Vocal et Incarné pour une population de patients schizophrènes stabilisés. 20 patients schizophrènes stabilisés participeront à l'étude pendant 9 mois, i) 6 mois d'Apprentissage Musical (24 séances sur les 6 mois) ; ii) et 3 mois de suivi post remédiation cognitive. Les évaluations des déficits de l'attention, des capacités inhibitrices, des symptômes négatifs et de l'anxiété seront effectuées au départ (V1, M0), au troisième mois (M3), au sixième mois (M6) après le début de l'intervention et au troisième mois après la fin de l'intervention (M9).
Le critère de jugement principal sera la proportion de patients ayant assisté à au moins 80% des séances de formation musicale sur les 6 mois (participation à au moins 19/24 séances).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est une maladie psychiatrique chronique qui touche 1 % de la population. Les médicaments antipsychotiques sont efficaces sur les symptômes positifs (délires, hallucinations). Cependant, ils n'ont pas d'effet significatif sur les symptômes négatifs (apragmatisme, retrait social, émoussement de l'affect, etc.) et les troubles cognitifs. Ces deux dernières dimensions sont les plus impactantes en termes de fonctionnement social et de qualité de vie, et les antipsychotiques peuvent potentiellement les aggraver. En plus des traitements pharmacologiques, il est recommandé de combiner des approches non pharmacologiques incluant la remédiation cognitive et la réhabilitation psychosociale. Ces derniers sont les mieux à même d'améliorer le fonctionnement personnel et interpersonnel des patients et d'améliorer leur qualité de vie ce qui rend possible une trajectoire de rétablissement. A ce jour, très peu d'études mènent une remédiation cognitive utilisant l'apprentissage musical. Nous avons créé une pédagogie originale basée sur la dimension incarnée de la cognition.
L'objectif est de mener une première étude pilote pour valider la faisabilité de cet apprentissage musical auprès de patients schizophrènes. Elle permettra une évaluation préliminaire des effets de cette nouvelle approche sur les troubles cognitifs et les symptômes négatifs des patients schizophrènes stabilisés.
20 patients schizophrènes stabilisés participeront à l'étude pendant 9 mois, i) Apprentissage Rythmique, Vocal et Musical Incarné à deux groupes de 10 patients pendant 6 mois chacun. (24 séances sur les 6 mois) ; ii) et 3 mois de suivi post remédiation cognitive. Chaque patient aura 4 visites d'évaluation au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU Toulouse
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Toulouse, France
- CH Marchant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Schizophrénie établie ou trouble schizo-affectif selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM 5)
- Cliniquement stable (sans hospitalisation à temps plein au cours des 6 derniers mois)
- Suivi régulier (suivi en hôpital de jour de psychiatrie)
- Le patient doit être sous traitement antipsychotique de fond stable (sans modification au cours des 6 derniers mois)
4. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 60 ans 5. Consentement écrit signé et daté 6. Patient bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une déficience intellectuelle modérée à sévère (critères cliniques)
- Comorbidité addictive (hors tabac et dépendances comportementales)
- Pathologie neurologique antérieure avec impact cognitif
- Patient qui suit un programme de réadaptation cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stages de formation musicale
24 séances de formation musicale sur les 6 mois + 3 mois de suivi post remédiation cognitive.
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La méthode d'apprentissage musical « Diapason & Métronome » est inédite.
Il a été spécialement créé par Florent Cholat.
Il vise un apprentissage d'une pratique musicale adaptée aux sujets atteints de schizophrénie.
Le procédé ne nécessite pas la manipulation d'un instrument de musique ; il est basé sur la voix et le corps.
Il est construit sur les trois dimensions essentielles de la musique que sont le rythme, le son unique et l'harmonie.
Le « rythme » concerne la division et la gestion du temps.
Le « son unique » permet de travailler sur la représentation d'un objet sonore comme une singularité.
"Harmony" permet de travailler le positionnement d'un son dans la globalité de l'accord auquel il appartient et dans les exercices collectifs de polyphonie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de patients ayant suivi au moins 80% des formations musicales sur les 6 mois
Délai: 6 mois
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Les critères de jugement principaux seront la proportion de patients ayant assisté à au moins 80 % des sessions de formation musicale sur les 6 mois (participation à au moins 19/24 sessions).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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liste des facteurs de non adhésion à l'apprentissage musical
Délai: 6 mois
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Décrire les causes de non-adhésion au projet et les difficultés rencontrées lors de l'étude.
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6 mois
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Réduction des déficits d'attention à 6 mois
Délai: 6 mois
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évolution du score de déficit de l'attention (d2-R : Revised Focused Attention Test) entre l'inclusion et la fin du programme (M6)
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6 mois
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Réduction des déficits d'attention à 9 mois
Délai: 9 mois
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évolution du score de déficit de l'attention (d2-R : Revised Focused Attention Test) entre l'inclusion et 3 mois après (M9)
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9 mois
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Amélioration des capacités inhibitrices à 6 mois
Délai: 6 mois
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évolution du score de déficit de l'attention (Go-no-Go) entre l'inclusion et la fin du programme (M6)
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6 mois
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Amélioration des capacités inhibitrices à 9 mois
Délai: 9 mois
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évolution du score de déficit de l'attention (Go-no-Go) entre l'inclusion et 3 mois après (M9)
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9 mois
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Diminution des symptômes négatifs
Délai: 6 mois
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évolution du score de l'Auto-évaluation des symptômes négatifs (SNS) entre l'inclusion et la fin du programme (M6), et entre l'inclusion et 3 mois après (M9)
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6 mois
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modification de médicaments psychotropes
Délai: 6 mois
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La modification de la médication psychotrope en fin de programme par rapport à l'inclusion
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6 mois
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modification de médicaments psychotropes
Délai: 9 mois
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La modification de la médication psychotrope à 3 mois après (phase post remédiation cognitive) par rapport à l'inclusion
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9 mois
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L'état d'anxiété à 6 mois
Délai: 6 mois
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évolution des scores du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) entre l'inclusion et la fin du programme (M6)
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6 mois
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L'état d'anxiété à 9 mois
Délai: 6 mois
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évolution des scores du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) entre l'inclusion et 3 mois après (M9)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUDI L GOZE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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