稳定的精神分裂症患者通过节奏、声乐和具身音乐学习的认知矫正方法 (ARCoS)
通过节奏、声乐和具身音乐学习对稳定的精神分裂症患者评估认知矫正方法的可行性和初步效果的初步研究。
ARCoS 是一项初步研究,旨在评估通过节奏、声乐和具体音乐学习对稳定的精神分裂症患者群体进行认知矫正的可行性和初步效果。 20 名稳定的精神分裂症患者将参与为期 9 个月的研究,i) 6 个月的音乐学习(6 个月内有 24 节课); ii) 以及 3 个月的认知矫正后跟进。 注意力缺陷、抑制能力、阴性症状和焦虑的评估将在干预开始后的基线(V1,M0)、第三个月(M3)、第六个月(M6)和干预结束后的第三个月进行(M9)。
主要终点将是在 6 个月内参加至少 80% 的音乐训练课程(参加至少 19/24 课程)的患者比例。
研究概览
详细说明
精神分裂症是一种慢性精神疾病,影响了 1% 的人口。 抗精神病药物对阳性症状(妄想、幻觉)有效。 然而,它们对阴性症状(实用主义、社交退缩、情感迟钝等)和认知障碍没有显着影响。 最后两个维度对社会功能和生活质量的影响最大,抗精神病药可能会加重它们。 除了药物治疗外,建议结合非药物治疗方法,包括认知矫正和社会心理康复。 后者最能改善患者的个人和人际关系功能并改善他们的生活质量,从而使康复轨迹成为可能。 迄今为止,很少有研究使用音乐学习进行认知矫正。 我们独创了基于认知具身维度的教学方法。
目的是进行第一项试点研究,以验证这种音乐学习对精神分裂症患者的可行性。 它将允许初步评估这种新方法对稳定的精神分裂症患者的认知障碍和阴性症状的影响。
20 名病情稳定的精神分裂症患者将参加为期 9 个月的研究,i) 在 6 个月期间对两组 10 名患者进行节奏、声乐和具身音乐学习。 (6 个月内 24 次); ii) 以及 3 个月的认知矫正后跟进。 每位患者在研究期间将进行 4 次评估访视。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国
- CHU Toulouse
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Toulouse、法国
- CH Marchant
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据诊断和统计手册 (DSM 5) 确定的精神分裂症或分裂情感障碍
- 临床稳定(最近 6 个月内没有全日制住院)
- 定期随访(随后在精神科的日间医院)
- 患者必须接受稳定的背景抗精神病治疗(过去 6 个月内没有改变)
4. 18-60 岁的男性或女性患者 5. 签署并注明日期的书面同意书 6. 有健康保险的患者
排除标准:
- 患有中度至重度智力障碍的患者(临床标准)
- 成瘾合并症(不包括烟草和行为成瘾)
- 具有认知影响的既往神经病理学
- 正在接受认知康复计划的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐训练课程
6 个月内的 24 次音乐训练课程 + 3 个月的后续认知补救。
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前所未有的音乐学习方法“Diapason & Metronome”。
它是由 Florent Cholat 特别创造的。
它旨在为适应精神分裂症患者的音乐实践提供学徒训练。
该方法不需要处理乐器;它基于声音和身体。
它建立在音乐的三个基本维度之上,即节奏、单音和和声。
“节奏”关乎时间的划分和管理。
“单一声音”允许将声音对象表示为奇点。
“和声”允许您在声音所属的和弦的整体性以及集体复音练习中定位声音。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 6 个月内参加了至少 80% 的音乐训练课程的患者比例
大体时间:6个月
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主要结果将是在 6 个月内参加至少 80% 的音乐培训课程(参加至少 19/24 课程)的患者比例。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不坚持音乐学习的因素列表
大体时间:6个月
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描述没有坚持项目的原因和学习过程中遇到的困难。
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6个月
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减少 6 个月时的注意力缺陷
大体时间:6个月
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注意力缺陷分数的变化(d2-R:修订的集中注意力测试)在包含和程序结束之间(M6)
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6个月
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减少 9 个月时的注意力缺陷
大体时间:9个月
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纳入和 3 个月后(M9)注意力缺陷得分的变化(d2-R:修订的集中注意力测试)
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9个月
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6个月时提高抑制能力
大体时间:6个月
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注意力缺陷(Go-no-Go)分数在包含和项目结束之间的变化(M6)
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6个月
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9个月时提高抑制能力
大体时间:9个月
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纳入和 3 个月后(M9)注意力缺陷(Go-no-Go)分数的变化
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9个月
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减少阴性症状
大体时间:6个月
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在纳入和项目结束 (M6) 之间以及纳入和 3 个月后 (M9) 之间阴性症状自我评估 (SNS) 的分数变化
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6个月
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调整精神药物
大体时间:6个月
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与纳入相比,计划结束时精神药物的修改
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6个月
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调整精神药物
大体时间:9个月
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与纳入相比,在 3 个月后(认知矫正后阶段)对精神药物的修改
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9个月
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6个月时的焦虑状态
大体时间:6个月
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 在纳入和项目结束之间的分数变化 (M6)
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6个月
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9个月时的焦虑状态
大体时间:6个月
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 得分在纳入和 3 个月后 (M9) 之间的变化
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:TUDI L GOZE, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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