Método de Remediação Cognitiva por Aprendizagem Musical Rítmica, Vocal e Incorporada para Pacientes Esquizofrênicos Estabilizados (ARCoS)
Estudo Piloto Avaliando a Viabilidade e os Efeitos Preliminares de um Método de Remediação Cognitiva por Aprendizagem Rítmica, Vocal e Musical Incorporada para Pacientes Esquizofrênicos Estabilizados.
O ARCoS é um estudo piloto que avalia a viabilidade e os efeitos preliminares de um método de remediação cognitiva por Aprendizagem Musical Rítmica, Vocal e Corporificada para uma população de pacientes esquizofrênicos estabilizados. Participarão do estudo 20 pacientes esquizofrênicos estabilizados durante 9 meses, i) 6 meses de aprendizagem musical (24 sessões ao longo dos 6 meses); ii) e 3 meses de acompanhamento pós-remediação cognitiva. As avaliações de déficits de atenção, habilidades inibitórias, sintomas negativos e ansiedade, serão realizadas no início (V1, M0), terceiro mês (M3), sexto mês (M6) após o início da intervenção e terceiros meses após o término da intervenção (M9).
O endpoint primário será a proporção de pacientes que frequentaram pelo menos 80% das sessões de treinamento musical ao longo dos 6 meses (participação em pelo menos 19/24 sessões).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma condição psiquiátrica crônica que afeta 1% da população. Os medicamentos antipsicóticos são eficazes nos sintomas positivos (delírios, alucinações). No entanto, eles não têm um efeito significativo sobre os sintomas negativos (apragmatismo, retraimento social, embotamento do afeto, etc.) e comprometimento cognitivo. Essas duas últimas dimensões são as mais impactantes em termos de funcionamento social e qualidade de vida, e os antipsicóticos podem potencialmente agravá-las. Além dos tratamentos farmacológicos, recomenda-se combinar abordagens não farmacológicas, incluindo remediação cognitiva e reabilitação psicossocial. Estes últimos são mais capazes de melhorar o funcionamento pessoal e interpessoal dos pacientes e melhorar sua qualidade de vida, o que torna possível uma trajetória de recuperação. Atualmente, poucos estudos conduzem a remediação cognitiva usando o aprendizado musical. Criamos um método de ensino original baseado na dimensão corporificada da cognição.
O objetivo é realizar um primeiro estudo piloto para validar a viabilidade dessa aprendizagem musical com pacientes esquizofrênicos. Permitirá uma avaliação preliminar dos efeitos desta nova abordagem sobre distúrbios cognitivos e sintomas negativos de pacientes esquizofrênicos estabilizados.
Participarão do estudo 20 pacientes esquizofrênicos estabilizados por 9 meses, i) Aprendizagem Rítmica, Vocal e Musical Corporificada para dois grupos de 10 pacientes durante 6 meses cada. (24 sessões ao longo dos 6 meses); ii) e 3 meses de acompanhamento pós-remediação cognitiva. Cada paciente terá 4 visitas de avaliação durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Toulouse, França
- CH Marchant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia estabelecida ou com transtorno esquizoafetivo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM 5)
- Clinicamente estável (sem internação em tempo integral nos últimos 6 meses)
- Acompanhamento regular (seguido em Hospital diurno de Psiquiatria)
- O paciente deve estar em tratamento antipsicótico estável (sem modificação nos últimos 6 meses)
4. Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 a 60 anos de idade 5. Consentimento por escrito assinado e datado 6. Paciente com cobertura de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente com deficiência intelectual moderada a grave (critérios clínicos)
- Comorbidade viciante (excluindo tabaco e vícios comportamentais)
- Patologia neurológica prévia com impacto cognitivo
- Paciente que segue um programa de reabilitação cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sessões de treinamento musical
24 sessões de treinamento musical ao longo dos 6 meses + 3 meses de acompanhamento pós remediação cognitiva.
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O método de aprendizagem musical "Diapason & Metronome" é inédito.
Foi especialmente criado por Florent Cholat.
Visa a aprendizagem de uma prática musical adaptada a sujeitos com esquizofrenia.
O método não requer o manuseio de um instrumento musical; é baseada na voz e no corpo.
É construído sobre as três dimensões essenciais da música, que são ritmo, som único e harmonia.
"Ritmo" diz respeito à divisão e gestão do tempo.
O “som único” permite trabalhar a representação de um objeto sonoro como uma singularidade.
"Harmonia" permite trabalhar o posicionamento de um som na globalidade do acorde a que pertence e nos exercícios coletivos de polifonia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de pacientes que frequentaram pelo menos 80% das sessões de treinamento musical ao longo dos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário será a proporção de pacientes que compareceram a pelo menos 80% das sessões de treinamento musical ao longo dos 6 meses (participação em pelo menos 19/24 sessões).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lista de fatores de não adesão ao aprendizado musical
Prazo: 6 meses
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Descreva as causas da não adesão ao projeto e as dificuldades encontradas durante o estudo.
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6 meses
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Redução dos déficits de atenção aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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mudança de pontuação de déficit de atenção (d2-R: Teste de Atenção Focada Revisado) entre a inclusão e o final do programa (M6)
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6 meses
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Redução dos déficits de atenção aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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mudança de pontuação de déficit de atenção (d2-R: Teste de Atenção Focada Revisada) entre a inclusão e 3 meses depois (M9)
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9 meses
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Melhorando as habilidades inibitórias aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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mudança de pontuação do déficit de atenção (Go-no-Go) entre a inclusão e o fim do programa (M6)
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6 meses
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Melhorando as habilidades inibitórias aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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mudança de pontuação de déficit de atenção (Go-no-Go) entre a inclusão e 3 meses após (M9)
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9 meses
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Diminuição dos sintomas negativos
Prazo: 6 meses
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alteração da pontuação da Autoavaliação de sintomas negativos (SNS) entre a inclusão e o fim do programa (M6), e entre a inclusão e 3 meses após (M9)
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6 meses
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modificação de medicamentos psicotrópicos
Prazo: 6 meses
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A modificação da medicação psicotrópica no final do programa em comparação com a inclusão
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6 meses
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modificação de medicamentos psicotrópicos
Prazo: 9 meses
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A modificação da medicação psicotrópica aos 3 meses após (fase pós-remediação cognitiva) em comparação com a inclusão
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9 meses
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O estado de ansiedade aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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mudança de pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) entre a inclusão e o término do programa (M6)
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6 meses
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O estado de ansiedade aos 9 meses
Prazo: 6 meses
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mudança de pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) entre a inclusão e 3 meses após (M9)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TUDI L GOZE, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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