安定した統合失調症患者のためのリズミック、ボーカル、および体現された音楽学習による認知修復法 (ARCoS)
安定化された統合失調症患者のためのリズミカル、ボーカル、および身体化された音楽学習による認知的修復方法の実現可能性と予備的効果を評価するパイロット研究。
ARCoS は、安定した統合失調症患者の母集団を対象に、リズミック、ボーカル、および身体化された音楽学習による認知修復の方法の実現可能性と予備的な効果を評価するパイロット研究です。 20人の安定した統合失調症患者が9ヶ月間研究に参加する。i)6ヶ月の音楽学習(6ヶ月で24セッション); ii) および認知修復後の 3 か月のフォローアップ。 注意欠陥、抑制能力、陰性症状および不安の評価は、ベースライン (V1、M0)、介入開始から 3 か月後 (M3)、介入開始から 6 か月後 (M6)、および介入終了から 3 か月後に実施されます。 (M9)。
主要評価項目は、6 か月間に音楽トレーニング セッションの少なくとも 80% に参加した患者の割合です (少なくとも 19/24 セッションへの参加)。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、人口の 1% が罹患している慢性精神疾患です。 抗精神病薬は、陽性症状(妄想、幻覚)に効果があります。 ただし、陰性症状(プラグマティズム、社会的引きこもり、感情の鈍化など)や認知障害には有意な効果はありません。 これらの最後の 2 つの側面は、社会的機能と生活の質の点で最も影響が大きく、抗精神病薬はそれらを悪化させる可能性があります。 薬理学的治療に加えて、認知療法や心理社会的リハビリテーションなどの非薬理学的アプローチを組み合わせることが推奨されます。 後者は、患者の個人的および対人機能を改善し、回復軌道を可能にする生活の質を改善することができます. 音楽学習を使用して認知的修復を行う研究はほとんどありません. 認知の具現化次元に基づいた独自の教授法を作成しました。
目的は、統合失調症患者を対象としたこの音楽学習の実現可能性を検証するための最初のパイロット研究を実施することです。 これにより、安定した統合失調症患者の認知障害および陰性症状に対するこの新しいアプローチの効果の予備評価が可能になります。
20 人の安定した統合失調症患者が 9 か月間研究に参加します。 (6 か月間で 24 回のセッション) ; ii) および認知修復後の 3 か月のフォローアップ。 各患者は、研究中に4回の評価訪問を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス
- Chu Toulouse
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Toulouse、フランス
- CH Marchant
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -確立された統合失調症または診断および統計マニュアル(DSM 5)による統合失調感情障害を伴う
- -臨床的に安定している(過去6か月以内にフルタイムの入院がない)
- 定期的な経過観察(精神科の病院で1日追跡)
- -患者は安定した背景の抗精神病治療を受けている必要があります(過去6か月以内に変更はありません)
4. 18 歳から 60 歳の男性または女性の患者 5. 署名と日付が記入された同意書 6. 健康保険に加入している患者
除外基準:
- 中等度から重度の知的障害のある患者(臨床基準)
- 依存症の併存症(タバコおよび行動依存症を除く)
- 認知的影響を伴う以前の神経学的病理
- 認知リハビリテーションプログラムを受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽練習会
6 か月間に 24 回の音楽トレーニング セッション + 認知修復後の 3 か月のフォローアップ。
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今までにない音楽学習法「ディアパソン&メトロノーム」。
Florent Cholatによって特別に作成されました。
統合失調症の被験者に適応した音楽練習の見習いを目指しています。
この方法は、楽器の取り扱いを必要としません。それは声と体に基づいています。
それは、リズム、単一の音、ハーモニーという音楽の 3 つの重要な側面に基づいて構築されています。
「リズム」とは、時間の分割と管理に関するものです。
「単一の音」は、音のオブジェクトを特異点として表現する作業を可能にします。
「ハーモニー」では、サウンドが属するコードのグローバル性と集合的なポリフォニーの演習で、サウンドの配置に取り組むことができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月間の音楽トレーニング セッションの少なくとも 80% に参加した患者の割合
時間枠:6ヵ月
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主要な結果は、6 か月間に音楽トレーニング セッションの少なくとも 80% に参加した患者の割合です (少なくとも 19/24 セッションへの参加)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽学習を順守しない要因のリスト
時間枠:6ヵ月
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プロジェクトを順守しない理由と、研究中に遭遇した困難について説明してください。
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6ヵ月
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6ヶ月で注意欠陥の減少
時間枠:6ヵ月
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プログラムに参加してから終了するまでの注意欠陥スコア (d2-R : Revised Focused Attention Test) の変化 (M6)
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6ヵ月
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9ヶ月で注意欠陥の減少
時間枠:9ヶ月
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注意欠陥のスコア (d2-R : Revised Focused Attention Test) の組み入れ時と 3 か月後 (M9) の間の変化
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9ヶ月
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6ヶ月で抑制能力を改善
時間枠:6ヵ月
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包含とプログラムの終了 (M6) の間の注意欠陥 (Go-no-Go) のスコアの変化
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6ヵ月
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9ヶ月で抑制能力を改善
時間枠:9ヶ月
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包含と3か月後(M9)の間の注意欠陥(Go-no-Go)のスコアの変化
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9ヶ月
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陰性症状の減少
時間枠:6ヵ月
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陰性症状の自己評価 (SNS) のスコアの変化 組み込みからプログラム終了までの間 (M6)、および組み込みから 3 か月後 (M9) までの間
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6ヵ月
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向精神薬の変更
時間枠:6ヵ月
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インクルージョンと比較したプログラム終了時の向精神薬の変更
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6ヵ月
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向精神薬の変更
時間枠:9ヶ月
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包含と比較した 3 か月後 (認知修復段階後) の向精神薬の変更
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9ヶ月
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6ヶ月の不安の状態
時間枠:6ヵ月
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包含とプログラムの終了との間の状態特性不安インベントリー (STAI) のスコアの変化 (M6)
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6ヵ月
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9ヶ月の不安の状態
時間枠:6ヵ月
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包含と3か月後(M9)の間の状態特性不安インベントリ(STAI)のスコアの変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:TUDI L GOZE, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0448
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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