Método de Remediación Cognitiva por Aprendizaje Musical Corporal, Vocal y Rítmico para Pacientes Esquizofrénicos Estabilizados (ARCoS)
Estudio piloto que evalúa la viabilidad y los efectos preliminares de un método de recuperación cognitiva mediante el aprendizaje musical rítmico, vocal y corporal para pacientes esquizofrénicos estabilizados.
ARCoS es un estudio piloto que evalúa la viabilidad y los efectos preliminares de un método de remediación cognitiva mediante un aprendizaje musical rítmico, vocal y corporal para una población de pacientes esquizofrénicos estabilizados. 20 pacientes esquizofrénicos estabilizados participarán en el estudio durante 9 meses, i) 6 meses de aprendizaje musical (24 sesiones durante los 6 meses); ii) y 3 meses de seguimiento post remediación cognitiva. Las evaluaciones de los déficits de atención, habilidades inhibitorias, síntomas negativos y ansiedad, se realizarán al inicio (V1, M0), tercer mes (M3), sexto mes (M6) después del inicio de la intervención y terceros meses después del final de la intervención. (M9).
El criterio principal de valoración será la proporción de pacientes que hayan asistido al menos al 80 % de las sesiones de formación musical durante los 6 meses (participación en al menos 19/24 sesiones).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es una condición psiquiátrica crónica que afecta al 1% de la población. Los medicamentos antipsicóticos son eficaces en los síntomas positivos (delirios, alucinaciones). Sin embargo, no tienen un efecto significativo sobre los síntomas negativos (apragmatismo, retraimiento social, embotamiento afectivo, etc.) y el deterioro cognitivo. Estas dos últimas dimensiones son las más impactantes en términos de funcionamiento social y calidad de vida, y los antipsicóticos pueden potencialmente agravarlas. Además de los tratamientos farmacológicos, se recomienda combinar enfoques no farmacológicos que incluyan la remediación cognitiva y la rehabilitación psicosocial. Estos últimos son los que mejor pueden mejorar el funcionamiento personal e interpersonal de los pacientes y mejorar su calidad de vida, lo que hace posible una trayectoria de recuperación. Hay muy pocos estudios que lleven a cabo la rehabilitación cognitiva utilizando el aprendizaje musical. Hemos creado un método de enseñanza original basado en la dimensión incorporada de la cognición.
El objetivo es realizar un primer estudio piloto para validar la viabilidad de este aprendizaje musical con pacientes esquizofrénicos. Permitirá una evaluación preliminar de los efectos de este nuevo enfoque sobre los trastornos cognitivos y los síntomas negativos de los pacientes esquizofrénicos estabilizados.
20 pacientes esquizofrénicos estabilizados participarán en el estudio durante 9 meses, i) Aprendizaje Rítmico, Vocal y Musical Corporal a dos grupos de 10 pacientes durante 6 meses cada uno. (24 sesiones durante los 6 meses) ; ii) y 3 meses de seguimiento post remediación cognitiva. Cada paciente tendrá 4 visitas de evaluación durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Toulouse, Francia
- CH Marchant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia establecida o con trastorno esquizoafectivo según Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM 5)
- Clínicamente estable (sin hospitalización a tiempo completo en los últimos 6 meses)
- Seguimiento regular (seguido en un Hospital de día de Psiquiatría)
- El paciente debe estar en tratamiento antipsicótico de base estable (sin modificaciones en los últimos 6 meses)
4. Pacientes masculinos o femeninos que tienen entre 18 y 60 años de edad 5. Consentimiento por escrito firmado y fechado 6. Paciente que tiene cobertura de seguro médico
Criterio de exclusión:
- Paciente con discapacidad intelectual moderada a severa (criterios clínicos)
- Comorbilidad adictiva (excluyendo el tabaco y las adicciones conductuales)
- Patología neurológica previa con impacto cognitivo
- Paciente que está siguiendo un programa de rehabilitación cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sesiones de formación musical
24 sesiones de entrenamiento musical durante los 6 meses + 3 meses de seguimiento post remediación cognitiva.
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El método de aprendizaje musical "Diapason & Metronome" no tiene precedentes.
Fue creado especialmente por Florent Cholat.
Tiene como objetivo un aprendizaje de una práctica musical adaptada a sujetos con esquizofrenia.
El método no requiere el manejo de un instrumento musical; se basa en la voz y el cuerpo.
Se basa en las tres dimensiones esenciales de la música, que son el ritmo, el sonido único y la armonía.
El "ritmo" se refiere a la división y gestión del tiempo.
El "sonido único" permite trabajar la representación de un objeto sonoro como una singularidad.
"Armonía" permite trabajar el posicionamiento de un sonido en la globalidad del acorde al que pertenece y en los ejercicios colectivos de polifonía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes que han asistido al menos al 80% de las sesiones de formación musical durante los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados primarios serán la proporción de pacientes que hayan asistido al menos al 80 % de las sesiones de formación musical durante los 6 meses (participación en al menos 19/24 sesiones).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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lista de factores de no adherencia al aprendizaje musical
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describa las causas de la no adhesión al proyecto y las dificultades encontradas durante el estudio.
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6 meses
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Reducción de los déficits de atención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de puntaje de déficit de atención (d2-R : Prueba de atención enfocada revisada) entre la inclusión y el final del programa (M6)
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6 meses
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Reducción de los déficits de atención a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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cambio de puntaje de déficit de atención (d2-R: Prueba de atención enfocada revisada) entre la inclusión y 3 meses después (M9)
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9 meses
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Mejora de las capacidades inhibitorias a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de puntuación de déficit de atención (Go-no-Go) entre la inclusión y el final del programa (M6)
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6 meses
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Mejora de las capacidades inhibitorias a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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cambio de puntaje de déficit de atención (Go-no-Go) entre la inclusión y 3 meses después (M9)
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9 meses
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Disminución de los síntomas negativos
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de puntuación de la Autoevaluación de síntomas negativos (SNS) entre la inclusión y el final del programa (M6), y entre la inclusión y 3 meses después (M9)
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6 meses
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modificación de la medicación psicotrópica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La modificación de la medicación psicotrópica al final del programa frente a la inclusión
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6 meses
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modificación de la medicación psicotrópica
Periodo de tiempo: 9 meses
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La modificación de la medicación psicotrópica a los 3 meses después (fase post rehabilitación cognitiva) en comparación con la inclusión
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9 meses
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El estado de ansiedad a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) entre la inclusión y el final del programa (M6)
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6 meses
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El estado de ansiedad a los 9 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) entre la inclusión y 3 meses después (M9)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TUDI L GOZE, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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