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인공호흡을 받는 삽관 환자에서 초음파를 통해 평가한 횡격막 분율에 대한 호기말 양압의 영향

2022년 2월 26일 업데이트: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

인공호흡을 받는 삽관 환자에서 초음파를 통해 평가한 호흡근 활동에 대한 호기말 양압의 영향

연구자들은 보조 모드에서 침습적 기계 환기를 통해 보조된 급성 호흡 부전(ARF)으로 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 초음파를 통해 평가된 횡격막 활동에 대한 호기말 양압(PEEP)의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

중환자실(ICU)에 입원하고 급성 호흡 부전(ARF) 진단으로 24시간 이상 침습적 기계 환기(IMV)를 받는 모든 성인 중환자는 선별 검사를 받게 됩니다.

제외 기준은 다음과 같습니다: 임신, 신경근 질환, 프로브 배치 부위의 상처 또는 절개, 횡격막 및 복벽 비초음파에 대한 금기, 특정 비위 영양관 배치에 대한 금기(횡경막 카테터의 전기 활동).

보조 모드로 환기되는 모든 등록 환자에서 횡경막 활동은 PEEP 수준이 단계적으로 감소할 때 초음파 및 횡격막의 전기적 활동(일차 종료점)을 통해 평가됩니다. 또한 나머지 호흡근의 활동은 동일한 수준의 PEEP(2차 종료점)에서 초음파 검사를 통해 평가됩니다.

탐색된 각 호기말 양압에 대해 다음 데이터가 기록됩니다: 진정제 투여량, 말초 산소 포화도(SpO2), 흡기 산소 분율(FiO2), 흡기 및 호기 일회 호흡량, 호흡수, 횡격막의 전기 활동(Eadi) ) (선택적 데이터), 초음파 또는 전기 임피던스 단층 촬영을 통한 폐 통기(선택적), 폐 초음파 점수와 결합된 횡격막, 흉골간, 외복사근, 내복사근 및 복횡근의 두께. 두께는 호흡근 노력의 간접적인 추정으로서 각 호흡근의 호기말 및 흡기말 모두에서 측정되며 다음과 같은 표준 공식에 따라 계산됩니다. 비후 분율(%) = (흡기 두께 - 호기 두께) / 호기 두께 * 100. 모든 초음파 측정은 선형(7.5 - 12.0MHz) 또는 볼록(2.0 - 4.0MHz) 프로브가 장착된 휴대용 초음파 기계를 사용하여 오른쪽에만 반 누운 자세의 환자와 함께 침대 옆에서 수행됩니다. 발관 후 비침습적 환기 적용의 경우 동일한 프로토콜이 수행되어 PEEP 및 흡기 지원이 감소합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, 이탈리아, 06156

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

저산소증 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 모든 성인 환자는 48시간 이상 침습적 기계적 환기를 받고 이 시간 이후 보조 환기, 즉 압력 지원 환기(PSV)로 환기됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 침습적 기계 환기 > 48시간

제외 기준:

  • 임신
  • 신경근 질환
  • 프로브 배치 부위의 상처 또는 절개.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 비후 분율
기간: 20 분
호기말양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 백분율로 표시되는 횡격막 두께 변화의 비율
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 통기
기간: 20 분
호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 폐 초음파 점수
20 분
말초 산소 포화도
기간: 20 분
호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 백분율로 표현되는 말초 산소화 등급을 반영합니다.
20 분
다이어프램의 전기적 활동(선택 사항)
기간: 20 분
호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 마이크로볼트로 표현되는 횡경막의 전기적 활동을 반영합니다.
20 분
고무된 산소 분율
기간: 20 분
호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 흡기 산소 분획
20 분
호기 일회 호흡량
기간: 20 분
호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 밀리리터로 표시되는 호기 일회 호흡량
20 분
호흡
기간: 20 분
호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 분당 호흡 비율로 표현되는 동안의 호흡수
20 분
부호흡근 비후 분율
기간: 20 분
호기말양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 백분율로 표시되는 부호흡근 비후 분율
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4106/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

주 조사관에게 동기 부여된 요청에 대한 단일 환자 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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