- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05125744
인공호흡을 받는 삽관 환자에서 초음파를 통해 평가한 횡격막 분율에 대한 호기말 양압의 영향
인공호흡을 받는 삽관 환자에서 초음파를 통해 평가한 호흡근 활동에 대한 호기말 양압의 영향
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원하고 급성 호흡 부전(ARF) 진단으로 24시간 이상 침습적 기계 환기(IMV)를 받는 모든 성인 중환자는 선별 검사를 받게 됩니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 임신, 신경근 질환, 프로브 배치 부위의 상처 또는 절개, 횡격막 및 복벽 비초음파에 대한 금기, 특정 비위 영양관 배치에 대한 금기(횡경막 카테터의 전기 활동).
보조 모드로 환기되는 모든 등록 환자에서 횡경막 활동은 PEEP 수준이 단계적으로 감소할 때 초음파 및 횡격막의 전기적 활동(일차 종료점)을 통해 평가됩니다. 또한 나머지 호흡근의 활동은 동일한 수준의 PEEP(2차 종료점)에서 초음파 검사를 통해 평가됩니다.
탐색된 각 호기말 양압에 대해 다음 데이터가 기록됩니다: 진정제 투여량, 말초 산소 포화도(SpO2), 흡기 산소 분율(FiO2), 흡기 및 호기 일회 호흡량, 호흡수, 횡격막의 전기 활동(Eadi) ) (선택적 데이터), 초음파 또는 전기 임피던스 단층 촬영을 통한 폐 통기(선택적), 폐 초음파 점수와 결합된 횡격막, 흉골간, 외복사근, 내복사근 및 복횡근의 두께. 두께는 호흡근 노력의 간접적인 추정으로서 각 호흡근의 호기말 및 흡기말 모두에서 측정되며 다음과 같은 표준 공식에 따라 계산됩니다. 비후 분율(%) = (흡기 두께 - 호기 두께) / 호기 두께 * 100. 모든 초음파 측정은 선형(7.5 - 12.0MHz) 또는 볼록(2.0 - 4.0MHz) 프로브가 장착된 휴대용 초음파 기계를 사용하여 오른쪽에만 반 누운 자세의 환자와 함께 침대 옆에서 수행됩니다. 발관 후 비침습적 환기 적용의 경우 동일한 프로토콜이 수행되어 PEEP 및 흡기 지원이 감소합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianmaria Cammarota
- 전화번호: 039755783594
- 이메일: gianmaria.cammarota@unipg.it
연구 장소
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Umbria, Italy
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Perugia, Umbria, Italy, 이탈리아, 06156
- Università degli Studi di Perugia
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연락하다:
- Gianmaria Cammarota
- 전화번호: 039755783594
- 이메일: gianmaria.cammarota@unipg.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 침습적 기계 환기 > 48시간
제외 기준:
- 임신
- 신경근 질환
- 프로브 배치 부위의 상처 또는 절개.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 비후 분율
기간: 20 분
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호기말양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 백분율로 표시되는 횡격막 두께 변화의 비율
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 통기
기간: 20 분
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호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 폐 초음파 점수
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20 분
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말초 산소 포화도
기간: 20 분
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호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 백분율로 표현되는 말초 산소화 등급을 반영합니다.
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20 분
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다이어프램의 전기적 활동(선택 사항)
기간: 20 분
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호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 마이크로볼트로 표현되는 횡경막의 전기적 활동을 반영합니다.
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20 분
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고무된 산소 분율
기간: 20 분
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호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 흡기 산소 분획
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20 분
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호기 일회 호흡량
기간: 20 분
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호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 밀리리터로 표시되는 호기 일회 호흡량
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20 분
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호흡
기간: 20 분
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호기말 양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 분당 호흡 비율로 표현되는 동안의 호흡수
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20 분
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부호흡근 비후 분율
기간: 20 분
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호기말양압(PEEP)이 단계적으로 감소하는 동안 백분율로 표시되는 부호흡근 비후 분율
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4106/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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