Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na frakcję przeponową ocenianą za pomocą ultradźwięków u zaintubowanego pacjenta poddawanego wentylacji wspomaganej

26 lutego 2022 zaktualizowane przez: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na czynność mięśni oddechowych ocenianą za pomocą ultradźwięków u zaintubowanego pacjenta poddawanego wentylacji wspomaganej

Celem badaczy jest ocena wpływu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na czynność przepony ocenianą za pomocą ultradźwięków u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) z powodu ostrej niewydolności oddechowej (ARF) wspomaganej inwazyjną wentylacją mechaniczną w trybie wspomaganym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy dorośli krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) i poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) przez ponad 24 godziny z rozpoznaniem ostrej niewydolności oddechowej (ARF) zostaną poddani badaniu przesiewowemu.

Kryteriami wykluczającymi będą: ciąża, choroby nerwowo-mięśniowe, rany lub nacięcia w miejscu umieszczenia sondy, przeciwwskazania do wykonania badania ultrasonograficznego przepony i ściany jamy brzusznej, przeciwwskazania do założenia określonej sondy do karmienia nosowo-żołądkowego (aktywność elektryczna cewnika przeponowego).

U wszystkich włączonych pacjentów wentylowanych w trybie wspomaganym czynność przepony będzie oceniana za pomocą ultradźwięków i aktywności elektrycznej przepony (główny punkt końcowy) przy stopniowym zmniejszaniu poziomu PEEP. Ponadto aktywność pozostałych mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii przy tych samych poziomach PEEP (drugorzędowy punkt końcowy). We wszystkich fazach badania pacjenci będą poddani sedacji, aby zapewnić wynik w skali Richmonda (RASS) między 0 a -1.

Dla każdego zbadanego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego zostaną zapisane następujące dane: dawka leków uspokajających, obwodowa saturacja tlenem (SpO2), wdechowa frakcja tlenu (FiO2), wdechowa i wydechowa objętość oddechowa, częstość oddechów, aktywność elektryczna przepony (Eadi ) (dane opcjonalne), upowietrznienie płuc za pomocą ultrasonografii lub tomografii impedancyjnej (opcjonalnie), grubość przepony, międzyżebrowego przymostkowego, zewnętrznego skośnego, wewnętrznego skośnego i poprzecznego brzucha, w połączeniu z oceną ultrasonograficzną płuc. Grubość jest mierzona zarówno przy końcowym wydechu, jak i końcowym wdechu dla każdego mięśnia oddechowego, jako pośrednie oszacowanie wysiłku mięśni oddechowych i obliczana zgodnie ze standardowym wzorem w następujący sposób: Frakcja pogrubienia (%) = (grubość wdechu - grubość wydechu) / grubość wydechu * 100. Wszystkie pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane przy łóżku pacjenta w pozycji półleżącej, tylko po prawej stronie, za pomocą przenośnego aparatu ultrasonograficznego wyposażonego w głowicę liniową (7,5 - 12,0 MHz) lub konweksową (2,0 - 4,0 MHz). Ten sam protokół zostanie zastosowany w przypadku zastosowania wentylacji nieinwazyjnej po ekstubacji, redukcji PEEP i wspomagania wdechowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Włochy, 06156

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorosli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu hipoksemicznej ostrej niewydolności oddechowej, poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin i po tym czasie wentylowani w trybie wentylacji wspomaganej, tj. wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • inwazyjna wentylacja mechaniczna > 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • rany lub nacięcia w miejscu umieszczenia sondy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeponowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: 20 minut
Odsetek zmian grubości przepony wyrażony w procentach podczas stopniowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aeracja płuc
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena ultrasonograficzna płuc podczas skokowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 20 minut
Odzwierciedla stopień utlenowania obwodowego wyrażony w procentach podczas stopniowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut
Aktywność elektryczna przepony (opcjonalnie)
Ramy czasowe: 20 minut
odzwierciedla aktywność elektryczną przepony wyrażoną w mikrowoltach podczas skokowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut
Inspirowana frakcja tlenu
Ramy czasowe: 20 minut
wdychana frakcja tlenu podczas skokowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut
Wydechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: 20 minut
Wydechowa objętość oddechowa wyrażona w mililitrach podczas skokowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 20 minut
Częstość oddechów wyrażona w stosunku oddechów do minuty podczas skokowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut
Akcesoryjna frakcja pogrubiająca mięśnie oddechowe
Ramy czasowe: 20 minut
Frakcje frakcji zagęszczającej dodatkowe mięśnie oddechowe wyrażone w procentach podczas skokowego spadku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4106/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

danych pojedynczych pacjentów na umotywowaną prośbę skierowaną do głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja wspomagana

3
Subskrybuj