Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus ultraäänellä arvioituun diafragman fraktioon intuboidussa potilaassa, jolle tehdään avustettua ventilaatiota
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus hengityslihasten toimintaan ultraäänellä arvioituna intuboidussa potilaassa, jolle tehdään avustettua ventilaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) ja joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) yli 24 tuntia ja joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvajaus (ARF), seulotaan.
Poissulkemiskriteerit ovat: raskaus, hermo-lihassairaudet, haavat tai viilto koettimen sijoituskohdassa, vasta-aiheet pallean ja vatsan seinämän ultraäänitutkimukselle, vasta-aiheet tietyn nenä-mahaletkun asettamiselle (kalvokatetrin sähköinen aktiivisuus).
Kaikilla potilailla, joita on ventiloitu avustetussa tilassa, pallean aktiivisuus arvioidaan ultraäänellä ja pallean sähköisellä aktiivisuudella (ensisijainen päätepiste) PEEP-tasoa alentamalla asteittain. Myös jäljellä olevien hengityslihasten aktiivisuus arvioidaan sonografialla samoilla PEEP-tasoilla (toissijainen päätepiste). Kaikissa tutkimusvaiheissa potilaita rauhoitetaan varmistaakseen Richmond-sedation Agitation Scale (RAS) -pistemäärän välillä 0 ja -1.
Seuraavat tiedot tallennetaan jokaisesta tutkitusta positiivisesta uloshengityspaineesta: rauhoittavien lääkkeiden annostus, perifeerinen happisaturaatio (SpO2), sisäänhengitetty happifraktio (FiO2), sisään- ja uloshengitystilavuus, hengitystiheys, pallean sähköinen aktiivisuus (Eadi) ) (valinnaiset tiedot), keuhkojen ilmastus ultraäänellä tai sähköimpedanssitomografialla (valinnainen), pallean paksuus, parasternaalinen kylkiluiden välinen, ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikkivatsa yhdistettynä keuhkojen ultraäänipisteisiin. Paksuus mitataan kummankin hengityslihaksen uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa epäsuorana arviona hengityslihasten ponnistuksesta ja lasketaan vakiokaavan mukaan seuraavasti: Paksuusosuus (%) = (sisäänhengityksen paksuus - uloshengityksen paksuus) / uloshengityksen paksuus * 100. Kaikki ultraäänimittaukset tehdään vuodesohvalla potilaiden ollessa puoliksi makuuasennossa, vain oikealla puolella, käyttäen kannettavaa ultraäänilaitetta, joka on varustettu lineaarisella (7,5 - 12,0 MHz) tai kuperalla (2,0 - 4,0 MHz) anturilla. Sama protokolla suoritetaan ei-invasiivisen ventilaation yhteydessä ekstuboinnin jälkeen, mikä vähentää PEEP:tä ja sisäänhengityksen tukea
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianmaria Cammarota
- Puhelinnumero: 039755783594
- Sähköposti: gianmaria.cammarota@unipg.it
Opiskelupaikat
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Italia, 06156
- Università degli Studi di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianmaria Cammarota
- Puhelinnumero: 039755783594
- Sähköposti: gianmaria.cammarota@unipg.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- invasiivinen mekaaninen ventilaatio > 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- neuromuskulaarinen sairaus
- haavat tai viilto anturin sijoituskohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Diafragman paksuuden vaihtelujen osuus prosentteina positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keuhkojen ultraäänipisteet positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana
|
20 minuuttia
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Heijastaa perifeerisen hapettumisen astetta prosentteina positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana.
|
20 minuuttia
|
|
Kalvon sähköinen aktiivisuus (valinnainen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
heijastaa kalvon sähköistä aktiivisuutta mikrovoltteina ilmaistuna positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana
|
20 minuuttia
|
|
Inspiroitu happifraktio
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
sisäänhengitetty happifraktio positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana
|
20 minuuttia
|
|
Uloshengitys Hengitystilavuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Uloshengitys Hengitystilavuus ilmaistuna millilitroina positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana
|
20 minuuttia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hengitystiheys ilmaistuna hengityksellä minuuttisuhteessa positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana
|
20 minuuttia
|
|
Apuhengityslihasten paksuusfraktio
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Apuhengityslihasten paksuusosuudet ilmaistuna prosentteina positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen laskun aikana
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4106/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .