Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления в конце выдоха на диафрагмальную фракцию, оцененную с помощью ультразвука, у интубированного пациента, проходящего вспомогательную вентиляцию легких

26 февраля 2022 г. обновлено: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

Влияние положительного давления в конце выдоха на активность дыхательных мышц, оцениваемую с помощью ультразвука, у интубированных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких

Исследователи стремятся оценить влияние положительного давления в конце выдоха (PEEP) на активность диафрагмы, оцениваемую с помощью ультразвука, у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по поводу острой дыхательной недостаточности (ОРН) с помощью инвазивной механической вентиляции в вспомогательном режиме.

Обзор исследования

Подробное описание

Все взрослые пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) более 24 часов с диагнозом острой дыхательной недостаточности (ОРЛ), будут обследованы.

Критериями исключения будут: беременность, нервно-мышечные заболевания, раны или разрезы в месте установки зонда, противопоказания к УЗИ диафрагмы и брюшной стенки, противопоказания к установке специального назогастрального зонда (электрическая активность диафрагмального катетера).

У всех включенных в исследование пациентов, находящихся на ИВЛ в вспомогательном режиме, активность диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвука и электрической активности диафрагмы (первичная конечная точка) при ступенчатом снижении уровня ПДКВ. Кроме того, активность оставшихся дыхательных мышц будет оцениваться с помощью сонографии при тех же уровнях PEEP (вторичная конечная точка). На всех этапах исследования пациенты будут подвергаться седации, чтобы обеспечить оценку по Ричмондской шкале седативного возбуждения (RASS) от 0 до -1.

Следующие данные будут регистрироваться для каждого исследуемого положительного давления в конце выдоха: дозировка седативных препаратов, периферическое насыщение кислородом (SpO2), вдыхаемая фракция кислорода (FiO2), дыхательный объем вдоха и выдоха, частота дыхания, электрическая активность диафрагмы (Eadi ) (дополнительные данные), аэрация легких с помощью ультразвука или электроимпедансной томографии (дополнительно), толщина диафрагмы, парастернальных межреберных, наружных косых, внутренних косых и поперечных мышц живота в сочетании с ультразвуковой оценкой легких. Толщина измеряется как в конце выдоха, так и в конце вдоха для каждой дыхательной мышцы в качестве косвенной оценки усилия дыхательной мускулатуры и рассчитывается по стандартной формуле следующим образом: Доля утолщения (%) = (толщина вдоха - толщина выдоха) / толщина выдоха * 100. Все ультразвуковые измерения будут проводиться у постели больного в полулежачем положении, только на правом боку, с использованием портативного ультразвукового аппарата, оснащенного линейным (7,5–12,0 МГц) или конвексным (2,0–4,0 МГц) датчиком. Тот же протокол будет выполняться в случае применения неинвазивной вентиляции после экстубации, снижения ПДКВ и поддержки вдоха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Италия, 06156
        • Università degli Studi di Perugia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу гипоксической острой дыхательной недостаточности, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких в течение более 48 часов и по истечении этого времени на искусственной вентиляции легких, т. е. вентиляции с поддержкой давлением (PSV)

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • инвазивная механическая вентиляция > 48 часов

Критерий исключения:

  • беременность
  • нервно-мышечное заболевание
  • раны или порезы в месте размещения зонда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диафрагмальная загущающая фракция
Временное ограничение: 20 минут
Доля изменений толщины диафрагмы, выраженная в процентах, при ступенчатом снижении положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэрация легких
Временное ограничение: 20 минут
Оценка УЗИ легких при ступенчатом снижении положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
20 минут
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: 20 минут
Отражает степень периферической оксигенации, выраженную в процентах, во время ступенчатого снижения положительного давления в конце выдоха (ПДКВ).
20 минут
Электрическая активность диафрагмы (опционально)
Временное ограничение: 20 минут
отражает электрическую активность диафрагмы, выраженную в микровольтах, при ступенчатом снижении положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
20 минут
Фракция вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: 20 минут
фракция вдыхаемого кислорода при ступенчатом снижении положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
20 минут
Выдох Дыхательный объем
Временное ограничение: 20 минут
Выдох Дыхательный объем, выраженный в миллилитрах, во время ступенчатого снижения положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
20 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 20 минут
Частота дыхания при ступенчатом снижении положительного давления в конце выдоха (PEEP), выраженная в соотношении вдохов к минуте
20 минут
Фракция утолщения добавочных дыхательных мышц
Временное ограничение: 20 минут
Фракции фракции утолщения вспомогательных дыхательных мышц, выраженные в процентах, при ступенчатом снижении положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4106/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

данные о единичных пациентах по мотивированному запросу главного исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться