Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Presión Espiratoria Final Positiva sobre la Fracción Diafragmática Evaluada por Ultrasonido en Paciente Intubado en Ventilación Asistida

26 de febrero de 2022 actualizado por: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

Efecto de la Presión Espiratoria Final Positiva sobre la Actividad de los Músculos Respiratorios Evaluada Mediante Ultrasonido en Paciente Intubado Sometido a Ventilación Asistida

El objetivo de los investigadores es evaluar los efectos de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) sobre la actividad diafragmática evaluada mediante ecografía en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) por insuficiencia respiratoria aguda (IRA) asistidos mediante ventilación mecánica invasiva en modo asistido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes adultos en estado crítico ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y sometidos a ventilación mecánica invasiva (IMV) durante más de 24 horas con diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda (IRA) serán evaluados.

Los criterios de exclusión serán: embarazo, enfermedades neuromusculares, heridas o incisión en el sitio de colocación de la sonda, contraindicaciones para la ecografía diafragmática y de la pared abdominal, contraindicaciones para la colocación de una sonda nasogástrica específica (Actividad eléctrica del catéter diafragmático).

En todos los pacientes inscritos ventilados en modo asistido, la actividad diafragmática se evaluará a través de ultrasonidos y la actividad eléctrica del diafragma (punto final primario) con una disminución gradual del nivel de PEEP. Además, la actividad de los músculos respiratorios restantes se evaluará mediante ecografía a los mismos niveles de PEEP (criterio de valoración secundario). En todas las fases del estudio, los pacientes serán sedados para garantizar una puntuación de la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS) entre 0 y -1.

Para cada presión positiva al final de la espiración explorada se registrarán los siguientes datos: dosis de fármacos sedantes, saturación periférica de oxígeno (SpO2), fracción inspirada de oxígeno (FiO2), volumen corriente inspiratorio y espiratorio, frecuencia respiratoria, actividad eléctrica del diafragma (Eadi ) (dato opcional), aireación pulmonar mediante ecografía o tomografía de impedancia eléctrica (opcional), espesor de diafragma, intercostal paraesternal, oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen, combinado con la puntuación ecográfica pulmonar. El grosor se mide tanto al final de la espiración como al final de la inspiración para cada músculo respiratorio, como estimación indirecta del esfuerzo de los músculos respiratorios, y se calcula de acuerdo con la fórmula estándar de la siguiente manera: Fracción de engrosamiento (%) = (grosor inspiratorio - grosor espiratorio) / grosor espiratorio * 100. Todas las mediciones ultrasonográficas se realizarán junto a la cama con los pacientes en posición de semirrecuento, solo del lado derecho, utilizando un ecógrafo portátil equipado con una sonda lineal (7,5 - 12,0 MHz) o convexa (2,0 - 4,0 MHz). El mismo protocolo se realizará en caso de aplicación de ventilación no invasiva tras extubación, reducción de PEEP y soporte inspiratorio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Italia, 06156
        • Università degli Studi di Perugia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todo paciente adulto ingresado en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica, sometido a ventilación mecánica invasiva por más de 48 horas y, después de este tiempo, ventilado en Ventilación Asistida, es decir, ventilación con presión de soporte (PSV).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • ventilación mecánica invasiva > 48 horas

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • enfermedad neuromuscular
  • heridas o incisiones en el sitio de colocación de la sonda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: 20 minutos
La fracción de las variaciones del espesor diafragmático expresadas en porcentaje durante una disminución gradual de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
Puntuación de ultrasonido pulmonar durante una disminución gradual de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos
Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: 20 minutos
Refleja el grado de oxigenación periférica expresado en porcentaje durante una disminución gradual de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos
Actividad eléctrica del diafragma (opcional)
Periodo de tiempo: 20 minutos
refleja la actividad eléctrica del diafragma expresada en microvoltios durante una disminución gradual de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos
Fracción de oxígeno inspirado
Periodo de tiempo: 20 minutos
Fracción de oxígeno inspirada durante una disminución gradual de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos
Volumen corriente espiratorio
Periodo de tiempo: 20 minutos
Volumen corriente espiratorio expresado en mililitros durante una disminución gradual de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 20 minutos
Frecuencia respiratoria expresada en respiraciones por minuto durante una disminución escalonada de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos
Fracción de engrosamiento de los músculos respiratorios accesorios
Periodo de tiempo: 20 minutos
Las fracciones de engrosamiento de los músculos respiratorios accesorios expresadas en porcentaje durante una disminución gradual de la presión positiva al final de la espiración (PEEP)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4106/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

datos de pacientes individuales por solicitud motivada al investigador principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilación Asistida

3
Suscribir