Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van positieve eindexpiratoire druk op diafragmafractie beoordeeld door middel van echografie bij geïntubeerde patiënt die geassisteerde beademing ondergaat

26 februari 2022 bijgewerkt door: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

Effect van positieve eindexpiratoire druk op activiteit van ademhalingsspieren beoordeeld door middel van echografie bij geïntubeerde patiënt die geassisteerde beademing ondergaat

De onderzoekers streven ernaar om de effecten van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) op diafragmatische activiteit te beoordelen, geëvalueerd door middel van echografie bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (ICU) voor acute respiratoire insufficiëntie (ARF), geassisteerd via invasieve mechanische beademing in geassisteerde modus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle volwassen ernstig zieke patiënten die op de intensive care (ICU) zijn opgenomen en gedurende meer dan 24 uur invasieve mechanische beademing (IMV) ondergaan met de diagnose acute respiratoire insufficiëntie (ARF), worden gescreend.

De uitsluitingscriteria zijn: zwangerschap, neuromusculaire aandoeningen, wonden of incisie op de plaats van plaatsing van de sonde, contra-indicaties voor niet-trasound van het middenrif en de buikwand, contra-indicaties voor de plaatsing van een specifieke nasogastrische voedingssonde (elektrische activiteit van de diafragmakatheter).

Bij alle ingeschreven patiënten die in geassisteerde modus worden beademd, wordt de diafragmatische activiteit geëvalueerd door middel van ultrageluid en elektrische activiteit van het diafragma (primair eindpunt) bij een stapsgewijze verlaging van het PEEP-niveau. Ook zal de activiteit van de resterende ademhalingsspieren worden beoordeeld door middel van echografie op dezelfde niveaus van PEEP (secundair eindpunt). In alle studiefasen zullen patiënten worden verdoofd om een ​​Richmond sedation Agitation Scale (RASS)-score tussen 0 en -1 te verzekeren.

De volgende gegevens worden geregistreerd voor elke onderzochte positieve eind-expiratoire druk: dosering van sedativa, perifere zuurstofverzadiging (SpO2), ingeademde zuurstoffractie (FiO2), inspiratoir en expiratoir teugvolume, ademhalingsfrequentie, elektrische activiteit van het diafragma (Eadi ) (optionele gegevens), longbeluchting door middel van echografie of elektrische impedantietomografie (optioneel), dikte van diafragma, parasternale intercostale, externe schuine, interne schuine en transversus abdominis, gecombineerd met de score van de longecho. De dikte wordt gemeten bij zowel de einduitademing als de eindinspiratie voor elke ademhalingsspieren, als indirecte schatting van de inspanning van de ademhalingsspieren, en wordt als volgt berekend volgens de standaardformule: Verdikkingsfractie (%) = (inspiratoire dikte - expiratoire dikte) / expiratoire dikte * 100. Alle echografische metingen worden aan het bed uitgevoerd met patiënten in semi-recumentpositie, alleen aan de rechterkant, met behulp van een draagbaar ultrasoonapparaat dat is uitgerust met een lineaire (7,5 - 12,0 MHz) of convexe (2,0 - 4,0 MHz) sonde. Hetzelfde protocol zal worden uitgevoerd in het geval van niet-invasieve beademing na extubatie, vermindering van PEEP en inspiratoire ondersteuning

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Italië, 06156

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die op de intensive care zijn opgenomen wegens hypoxemisch acuut respiratoir falen, meer dan 48 uur invasieve mechanische beademing ondergaan en daarna worden beademd met geassisteerde beademing, d.w.z. drukondersteunende beademing (PSV)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • invasieve mechanische ventilatie > 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • neuromusculaire ziekte
  • wonden of incisie op de plaatsingsplaats van de sonde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische verdikkingsfractie
Tijdsspanne: 20 minuten
De fractie van diafragmatische diktevariaties uitgedrukt in percentage tijdens een stapsgewijze afname van positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long beluchting
Tijdsspanne: 20 minuten
Long-echografiescore tijdens een stapsgewijze afname van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
20 minuten
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 20 minuten
Geeft de mate van perifere oxygenatie weer, uitgedrukt als percentage tijdens een stapsgewijze afname van de positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
20 minuten
Elektrische activiteit van het membraan (optioneel)
Tijdsspanne: 20 minuten
weerspiegelt de elektrische activiteit van het diafragma uitgedrukt in microvolt tijdens een stapsgewijze afname van de positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
20 minuten
Geïnspireerde zuurstoffractie
Tijdsspanne: 20 minuten
ingeademde zuurstoffractie tijdens een stapsgewijze afname van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
20 minuten
Expiratoir ademvolume
Tijdsspanne: 20 minuten
Expiratoir ademvolume uitgedrukt in milliliter tijdens een stapsgewijze afname van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
20 minuten
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 20 minuten
Ademhalingsfrequentie tijdens uitgedrukt in ademhalingen op minuut ratio tijdens een stapsgewijze afname van positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
20 minuten
Accessoire ademhalingsspieren verdikkingsfractie
Tijdsspanne: 20 minuten
De fracties van de verdikkingsfractie van de hulpademhalingsspieren uitgedrukt in percentage tijdens een stapsgewijze afname van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP)
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4106/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele patiënten op gemotiveerd verzoek aan hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren