Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk på diafragmatisk fraktion vurderet gennem ultralyd hos intuberet patient, der gennemgår assisteret ventilation
Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk på luftvejsmusklers aktivitet vurderet gennem ultralyd hos intuberet patient, der gennemgår assisteret ventilation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle voksne kritisk syge patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) og gennemgår invasiv mekanisk ventilation (IMV) i mere end 24 timer med diagnosen akut respirationssvigt (ARF) vil blive screenet.
Udelukkelseskriterierne vil være: graviditet, neuromuskulære sygdomme, sår eller snit på sondeplaceringsstedet, kontraindikationer mod diafragma- og abdominalvægs-unltralyd, kontraindikationer for placering af en specifik nasogastrisk ernæringssonde (elektrisk aktivitet af diafragmakateteret).
Hos alle tilmeldte patienter, der ventileres i assisteret tilstand, vil diafragmatisk aktivitet blive evalueret gennem ultralyd og elektrisk aktivitet af mellemgulvet (primært slutpunkt) ved trinvis fald i PEEP-niveauet. Aktiviteten af resterende åndedrætsmuskler vil også blive vurderet gennem sonografi ved samme niveauer af PEEP (sekundært slutpunkt). På tværs af alle undersøgelsesfaser vil patienter blive bedøvet for at sikre en Richmond sedation Agitation Scale (RASS) score mellem 0 og -1.
Følgende data vil blive registreret for hvert positivt endeekspiratorisk tryk, der undersøges: dosis af beroligende lægemidler, perifer iltmætning (SpO2), indåndet iltfraktion (FiO2), inpiratorisk og ekspiratorisk tidalvolumen, respirationsfrekvens, elektrisk aktivitet af mellemgulvet (Eadi ) (valgfri data), lungeluftning gennem ultralyd eller elektrisk impedanstomografi (valgfrit), tykkelse af diaphragmatic, parasternal interkostal, ekstern skrå, indre skrå og transversus abdominis, kombineret med lunge-ultralydsscore. Tykkelse måles ved både ende-ekspiration og ende-inspiration for hver respiratorisk muskel, som indirekte estimering af respiratoriske musklers indsats, og beregnes i henhold til standardformlen som følger: Fortykkelsesfraktion (%) = (inspiratorisk tykkelse - ekspiratorisk tykkelse) / ekspiratorisk tykkelse * 100. Alle ultralydsmålinger vil blive udført ved sengen med patienter i semi-tilbageliggende stilling, kun på højre side, ved brug af en bærbar ultralydsmaskine udstyret med en lineær (7,5 - 12,0 MHz) eller konveks (2,0 - 4,0 MHz) sonde. Den samme protokol vil blive udført i tilfælde af non-invasiv ventilationsapplikation efter ekstubation, hvilket reducerer PEEP og inspiratorisk støtte
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gianmaria Cammarota
- Telefonnummer: 039755783594
- E-mail: gianmaria.cammarota@unipg.it
Studiesteder
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Italien, 06156
- Universita degli Studi di Perugia
-
Kontakt:
- Gianmaria Cammarota
- Telefonnummer: 039755783594
- E-mail: gianmaria.cammarota@unipg.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- invasiv mekanisk ventilation > 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- neuromuskulær sygdom
- sår eller snit på sondeplaceringsstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: 20 minutter
|
Fraktionen af diaphragmatiske tykkelsesvariationer udtrykt i procent under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeluftning
Tidsramme: 20 minutter
|
Lungeultralydsscore under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: 20 minutter
|
Afspejler graden af perifer iltning udtrykt i procent under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
|
Membranens elektriske aktivitet (valgfrit)
Tidsramme: 20 minutter
|
afspejler den elektriske aktivitet af membranen udtrykt i mikrovolt under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
|
Inspireret iltfraktion
Tidsramme: 20 minutter
|
indåndet oxygenfraktion under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
|
Ekspiratorisk Tidalvolumen
Tidsramme: 20 minutter
|
Ekspiratorisk Tidalvolumen udtrykt i milliliter under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter
|
Respirationsfrekvens under udtrykt i vejrtrækninger på minutforhold under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
|
Ekstra respiratoriske muskler fortykkende fraktion
Tidsramme: 20 minutter
|
Fraktionerne af ekstra respiratoriske muskler fortykkelsesfraktion udtrykt i procent under et trinvist fald i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4106/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .