Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk på diafragmafraksjon vurdert gjennom ultralyd hos intubert pasient som gjennomgår assistert ventilasjon

26. februar 2022 oppdatert av: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk på luftveismuskelaktivitet vurdert gjennom ultralyd hos intubert pasient som gjennomgår assistert ventilasjon

Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på diafragmatisk aktivitet evaluert gjennom ultralyd hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) for akutt respirasjonssvikt (ARF) assistert via invasiv mekanisk ventilasjon i assistert modus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) og som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) i mer enn 24 timer med diagnosen akutt respirasjonssvikt (ARF) vil bli screenet.

Eksklusjonskriteriene vil være: graviditet, nevromuskulære sykdommer, sår eller snitt på sondeplasseringsstedet, kontraindikasjoner mot diafragma- og abdominalvegg-unltralyd, kontraindikasjoner for plassering av en spesifikk nasogastrisk ernæringssonde (elektrisk aktivitet av diafragmakateteret).

Hos alle påmeldte pasienter ventilert i assistert modus, vil diafragmatisk aktivitet bli evaluert gjennom ultralyd og elektrisk aktivitet av diafragma (primært endepunkt) ved trinnvis reduksjon av PEEP-nivå. Aktiviteten til gjenværende åndedrettsmuskler vil også bli vurdert gjennom sonografi ved samme nivåer av PEEP (sekundært endepunkt). På tvers av alle studiefaser vil pasienter bli bedøvet for å sikre en Richmond sedasjon Agitation Scale (RASS)-score mellom 0 og -1.

Følgende data vil bli registrert for hvert positivt endeekspirasjonstrykk som utforskes: dosering av beroligende medikamenter, perifer oksygenmetning (SpO2), inspirert oksygenfraksjon (FiO2), inpiratorisk og ekspiratorisk tidalvolum, respirasjonsfrekvens, elektrisk aktivitet av diafragma (Eadi) ) (valgfrie data), lungelufting gjennom ultralyd eller elektrisk impedanstomografi (valgfritt), tykkelse på diafragma, parasternal interkostal, ekstern skrå, indre skrå og transversus abdominis, kombinert med lunge-ultralydskåren. Tykkelse måles ved både endeekspirasjon og endeinspirasjon for hver respirasjonsmuskulatur, som indirekte estimering av respirasjonsmuskelanstrengelse, og beregnes i henhold til standardformel som følger: Fortykningsfraksjon (%) = (inspiratorisk tykkelse - ekspiratorisk tykkelse) / ekspirasjonstykkelse * 100. Alle ultralydmålinger vil bli utført ved sengen med pasienter i semi-tilbakeliggende stilling, kun på høyre side, ved bruk av en bærbar ultralydmaskin utstyrt med en lineær (7,5 - 12,0 MHz) eller konveks (2,0 - 4,0 MHz) sonde. Den samme protokollen vil bli utført i tilfelle ikke-invasiv ventilasjonsapplikasjon etter ekstubering, reduserer PEEP og inspiratorisk støtte

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Italia, 06156

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter innlagt på intensivavdeling for hypoksemisk akutt respirasjonssvikt, gjennomgått invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer og, etter dette tidspunktet, ventilert i assistert ventilasjon, dvs. trykkstøtteventilasjon (PSV)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • invasiv mekanisk ventilasjon > 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • nevromuskulær sykdom
  • sår eller snitt på sondeplasseringsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: 20 minutter
Andelen av diafragmatisk tykkelsesvariasjoner uttrykt i prosent under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelufting
Tidsramme: 20 minutter
Lungeultralydscore under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
20 minutter
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: 20 minutter
Gjenspeiler graden av perifer oksygenering uttrykt i prosent under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
20 minutter
Elektrisk aktivitet av membranen (valgfritt)
Tidsramme: 20 minutter
reflekterer den elektriske aktiviteten til membranen uttrykt i mikrovolt under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
20 minutter
Inspirert oksygenfraksjon
Tidsramme: 20 minutter
inspirert oksygenfraksjon under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)
20 minutter
Ekspiratorisk tidevolum
Tidsramme: 20 minutter
Ekspiratorisk tidevolum uttrykt i milliliter under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
20 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter
Respirasjonsfrekvens under uttrykt i pust i forhold til minutt under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)
20 minutter
Ekstra respiratoriske muskler fortykningsfraksjon
Tidsramme: 20 minutter
Fraksjonene av ekstra respirasjonsmusklers fortykningsfraksjon uttrykt i prosent under en trinnvis reduksjon i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4106/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

enkeltpasientdata på motivert forespørsel til hovedetterforsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere