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Efeito da Pressão Expiratória Final Positiva na Fração Diafragmática Avaliada por Ultrassom em Paciente Intubado Submetido a Ventilação Assistida

26 de fevereiro de 2022 atualizado por: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

Efeito da Pressão Expiratória Final Positiva na Atividade dos Músculos Respiratórios Avaliada por Ultrassom em Paciente Intubado Submetido a Ventilação Assistida

Os investigadores pretendem avaliar os efeitos da pressão expiratória final positiva (PEEP) na atividade diafragmática avaliada por ultrassom em pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) por insuficiência respiratória aguda (IRA) assistidos por ventilação mecânica invasiva no modo assistido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes adultos gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva (UTI) e submetidos a ventilação mecânica invasiva (VMI) por mais de 24 horas com diagnóstico de insuficiência respiratória aguda (IRA) serão triados.

Os critérios de exclusão serão: gravidez, doenças neuromusculares, feridas ou incisão no local de colocação da sonda, contraindicações para ultrassom diafragmático e de parede abdominal, contraindicações para colocação de sonda nasogástrica específica (Atividade elétrica do cateter diafragma).

Em todos os pacientes inscritos ventilados no modo assistido, a atividade diafragmática será avaliada por meio de ultrassom e a atividade elétrica do diafragma (ponto final primário) na diminuição gradual do nível de PEEP. Além disso, a atividade dos músculos respiratórios remanescentes será avaliada por meio de ultrassonografia nos mesmos níveis de PEEP (ponto final secundário).

Para cada pressão expiratória final positiva explorada serão registrados os seguintes dados: dosagem de drogas sedativas, saturação periférica de oxigênio (SpO2), fração inspirada de oxigênio (FiO2), volume corrente inspiratório e expiratório, frequência respiratória, atividade elétrica do diafragma (Eadi ) (dados opcionais), aeração pulmonar por meio de ultrassom ou tomografia de impedância elétrica (opcional), espessura do diafragmático, intercostal paraesternal, oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome, combinados com o escore ultrassonográfico do pulmão. A espessura é medida no final da expiração e no final da inspiração para cada músculo respiratório, como estimativa indireta do esforço dos músculos respiratórios, e calculada de acordo com a fórmula padrão da seguinte forma: Fração de espessamento (%) = (espessura inspiratória - espessura expiratória) / espessura expiratória * 100. Todas as medidas ultrassonográficas serão realizadas à beira do leito com os pacientes em posição semi-recuada, apenas do lado direito, utilizando um aparelho de ultrassom portátil equipado com sonda linear (7,5 - 12,0 MHz) ou convexa (2,0 - 4,0 MHz). O mesmo protocolo será realizado em caso de aplicação de ventilação não invasiva após a extubação, reduzindo PEEP e suporte inspiratório

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Umbria, Italy
      • Perugia, Umbria, Italy, Itália, 06156

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todo paciente adulto internado em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória aguda hipoxêmica, submetido a ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas e, após esse tempo, ventilado em Ventilação Assistida, ou seja, ventilação com pressão de suporte (PSV)

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • ventilação mecânica invasiva > 48 horas

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • doença neuromuscular
  • feridas ou incisão no local de colocação da sonda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de espessamento diafragmático
Prazo: 20 minutos
A fração de variações da espessura diafragmática expressa em porcentagem durante uma diminuição gradual na pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração pulmonar
Prazo: 20 minutos
Pontuação de ultrassom pulmonar durante uma diminuição gradual na pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: 20 minutos
Reflete o grau de oxigenação periférica expresso em porcentagem durante uma diminuição gradual na pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos
Atividade elétrica do diafragma (opcional)
Prazo: 20 minutos
reflete a atividade elétrica do diafragma expressa em microvolts durante uma diminuição gradual na pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos
Fração inspirada de oxigênio
Prazo: 20 minutos
fração inspirada de oxigênio durante uma diminuição gradual na pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos
Volume corrente expiratório
Prazo: 20 minutos
Volume corrente expiratório expresso em mililitros durante uma diminuição gradual da pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos
Frequência respiratória
Prazo: 20 minutos
Frequência respiratória durante a relação expressa em respirações por minuto durante uma diminuição gradual na pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos
Fração de espessamento dos músculos respiratórios acessórios
Prazo: 20 minutos
As frações da fração de espessamento dos músculos respiratórios acessórios expressas em porcentagem durante uma diminuição gradual da pressão expiratória final positiva (PEEP)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4106/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

dados de pacientes únicos mediante solicitação motivada ao investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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