압력 지원 인공호흡을 받는 환자의 인공호흡기 안전성 평가 (ASOP)
2025년 9월 25일 업데이트: Duke University
ASOP는 압력 지원 환기로 관리되는 급성 호흡 부전 환자의 자가 유발 폐 손상 위험을 평가하기 위한 세 가지 방법을 비교하는 전향적 코호트 연구입니다.
자가 유발 폐 손상의 위험에 대한 세 가지 다른 평가 방법 간의 관계를 설명하고 이를 금본위제 측정과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
인공 호흡기 유발 폐 손상 (VILI)은 급성 호흡 부전 환자에서 심각한 이환율과 사망률을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. VILI에 대한 대부분의 연구는 부적절한(종종 과도한) 기계적 인공호흡기 설정의 영향을 포함했습니다. 보다 최근에는 유사한 폐 손상이 "자가 유도 폐 손상"(SILI)이라고 하는 큰 환자 생성 제어되지 않은 일회 호흡량 및 구동 압력에 의해 발생할 수 있다는 사실이 지적되었습니다.
압력 지원 환기(PSV)는 환자의 흡기 작업을 줄이고 편안함을 개선하는 데 도움이 되도록 능동 흡기 노력이 있는 환자에게 자주 사용되는 일반적인 기계 환기 모드입니다. PSV는 자발적으로 호흡하는 환자가 호흡 흐름 속도와 호흡 지속 시간을 결정하여 흐름 및 주기 불일치를 제거하도록 효과적으로 허용합니다. 그러나 압력 보조 인공호흡은 의사가 일회 호흡량이나 운전 압력을 조절할 수 없습니다. 따라서 SILI의 위험은 PSV로 인해 증가할 수 있습니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 여러 가지 다른 방법이 제안되었습니다. 그러나 현재까지 이러한 방법 중 어느 것도 자가 유발 폐 손상의 증가된 위험을 나타내는 능력의 일치성을 평가하기 위해 비교되지 않았습니다. ASOP는 압력 지원 환기로 관리되는 급성 호흡 부전 환자의 자가 유발 폐 손상 위험을 평가하기 위한 세 가지 방법을 비교하는 전향적 코호트 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 기계 환기를 받는 급성 호흡 부전이 있는 18세 이상의 성인 환자
- 환기의 압력 지원 모드에서 관리
제외 기준:
- 자발적 각성 시험 또는 SAT를 적극적으로 진행
- 환자 또는 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 현재 임신 중
- 현재 수감 중
- 폐쇄성 폐 질환의 급성 악화
- 알려진 식도 정맥류 또는 주치의가 구강위관 카테터가 안전하지 않다고 판단하는 기타 상태
- 지난 6개월 이내의 식도, 위 또는 십이지장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 호흡 부전
급성 호흡 부전 환자는 압력 지원 환기로 관리됩니다.
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압력 지원 호흡 동안 동적 기도 구동 압력 및 정적 기도 구동 압력 및 용적 조절 호흡 동안 정적 기도 구동 압력을 측정합니다.
압력 지원 호흡 중 기도 폐색 압력을 측정합니다.
압력 지원 호흡 중 정적 기도 구동 압력 측정
압력 지원 호흡 중 정적 기도 구동 압력 및 p0.1을 측정합니다.
압력 지원 호흡 중 정적 및 동적 식도 구동 압력 및 기도 폐색 조작 중 식도 압력 변화를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서보 인공호흡기(DPrs-servo)를 이용한 호흡계 구동 압력 측정
기간: 연구 1일차
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압력 지원 인공호흡에서 서보 인공호흡기의 흡기 유지를 통해 측정된 물 cm 단위의 구동 압력입니다.
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연구 1일차
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Respironics NM3 장치(DPrs-NM3)를 이용한 호흡기 시스템 구동 압력 측정
기간: 연구 1일차
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압력 지원 환기에서 Phillips Respironics NM3 장치를 사용하여 측정한 물 cm 단위의 구동 압력입니다.
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연구 1일차
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기도 폐쇄 테스트(AOC)
기간: 연구 1일차
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기도 폐쇄 조작 중 최대 음압(수센티미터).
식도 풍선이 장착된 Vyaire SmartCath 성인용 비위관을 사용하여 기도 폐쇄 조작 중 식도 압력 변화를 측정했습니다.
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연구 1일차
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호흡량 조절 호흡 중 호흡계 구동 압력을 측정합니다.
기간: 연구 1일차
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용적 조절/보조 조절에서 흡기 유지를 사용하여 측정된 물 cm 단위의 기도 구동 압력.
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연구 1일차
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용적 조절 호흡 중 측정된 경폐 구동 압력.
기간: 연구 1일차
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용적 조절/보조 조절에서 흡기 유지 기능을 갖춘 식도 풍선을 통해 측정한 물 cm 단위의 경폐 구동 압력입니다.
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연구 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: 지수 입원(최대 28일)
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기계적 환기가 없는 일수
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지수 입원(최대 28일)
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기계적 환기 기간
기간: 지수입원(최대 28일)
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기계호흡을 받은 일수
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지수입원(최대 28일)
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중환자실 입원 기간
기간: 지수입원(최대 28일)
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중환자실 입원 일수
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지수입원(최대 28일)
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병원 입원 기간
기간: 지수입원(최대 28일)
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병원에 입원한 일수
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지수입원(최대 28일)
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병원 내 생존
기간: 지수입원(최대 28일)
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퇴원에서 생존
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지수입원(최대 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neil R MacIntyre, MD, Professor of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hess DR. Ventilator waveforms and the physiology of pressure support ventilation. Respir Care. 2005 Feb;50(2):166-86; discussion 183-6.
- Grieco DL, Menga LS, Eleuteri D, Antonelli M. Patient self-inflicted lung injury: implications for acute hypoxemic respiratory failure and ARDS patients on non-invasive support. Minerva Anestesiol. 2019 Sep;85(9):1014-1023. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13418-9. Epub 2019 Mar 12.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
- Beitler JR, Malhotra A, Thompson BT. Ventilator-induced Lung Injury. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):633-646. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.004. Epub 2016 Oct 14.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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